Quimioterapia de dosis baja/metronómica (LDM) para el cáncer de mama metastásico

Criterios de inclusión:

• Prueba histológica de carcinoma ductal infiltrante de mama.
• Tumores Her-2 negativos.
• Estado funcional ECOG: 0-1.
• Presencia de enfermedad medible: primaria y/o metastásica.
• CBC que muestra valores normales o cualquier toxicidad limitada al grado I.
• SMA que muestra funciones hepáticas y renales < 1,5 valores normales
• el tratamiento previo con una antraciclina y con un taxano es obligatorio ya sea como tratamiento neoadyuvante/adyuvante o para enfermedad metastásica.
• Se permite el tratamiento previo con quimioterapia para enfermedad metastásica (hasta tres líneas, permitiendo que MTD Capecitabina sea una de ellas).
• Se permite el tratamiento previo con un bisfosfonato. Sin embargo, aquellos pacientes que hasta el estudio no habían recibido ningún bisfosfonato y los que habían recibido Clodronato, recibirán Pamidronato; aquellos que habían estado bajo Pamidronate- recibirán Zoledronate; aquellos que habían estado bajo Zoledronate- continuarán con él".
• La firma del paciente en el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Tumor Her-2 neu positivo
• Incapacidad para visitar la clínica para tratamiento ambulatorio y evaluación.
• Metástasis cerebrales activas/sintomáticas.
• Estado funcional ECOG: 2-4.
• Presencia de síndrome Mano-Pie, en grado > 2.
• Hemograma completo con cualquier grado de toxicidad >2
• SMA que muestra funciones hepáticas > 1,5 valores normales
• AME que muestra funciones renales > valores normales - Tratamiento continuado actual con esteroides o con AINE, o con anticoagulantes por razones "no protocolares".
• presencia de enfermedad exclusivamente no medible (I/E: enfermedad ósea exclusiva con marcadores tumorales no representativos).
• radioterapia previa a la "única enfermedad medible".
• derrame pleural o peritoneal que puede representar un "tercer espacio".
• Antecedentes de úlcera péptica activa.
• enfermedad coronaria sintomática.