Nízkodávková/Metronomická (LDM) chemoterapie pro metastatický karcinom prsu

Kritéria pro zařazení:

• Histologický průkaz infiltrujícího karcinomu vývodu prsu.
• Her-2 negativní nádory.
• Stav výkonu ECOG: 0-1.
• Přítomnost měřitelného onemocnění: primární a/nebo metastatické.
• CBC vykazující normální hodnoty nebo jakoukoli toxicitu omezenou na stupeň I.
• SMA vykazující jaterní a renální funkce < 1,5 normálních hodnot
• předchozí léčba antracykliny a taxanem je povinná buď jako neoadjuvantní/adjuvantní léčba, nebo pro metastatické onemocnění.
• předchozí léčba metastatickým onemocněním chemoterapií je povolena (až tři linie, což umožňuje, aby MTD Capecitabine byl jednou z nich).
• předchozí léčba bisfosfonáty je povolena. Nicméně pacienti, kteří až do studie nedostávali žádný bisfosfonát, a ti, kteří dostávali klodronát, dostanou pamidronát; ti, kteří byli pod pamidronátem, dostanou zoledronát; ti, kteří byli pod Zoledronatem, v tom budou pokračovat."
• Podpis pacienta na informovaném souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Her-2 neu pozitivní nádor
• Nemožnost návštěvy kliniky za účelem ambulantní léčby a hodnocení
• Aktivní/symptomatické metastázy v mozku.
• Stav výkonu ECOG: 2-4.
• Přítomnost syndromu ruka-noha, ve stupni > 2.
• CBC s jakýmkoli stupněm toxicity >2
• SMA vykazující jaterní funkce > 1,5 normálních hodnot
• SMA vykazující renální funkce > normální hodnoty – Současná kontinuální léčba steroidy nebo NSAID nebo antikoagulancii z „neprotokolových“ důvodů.
• přítomnost výhradně neměřitelného onemocnění (I/E: exkluzivní kostní onemocnění s nereprezentativními nádorovými markery).
• předchozí radioterapii k „jediné měřitelné nemoci“.
• pleurální nebo peritoneální výpotek, který může představovat „třetí prostor“.
• aktivní peptický vřed v anamnéze.
• symptomatická ischemická choroba srdeční.