Quimioterapia de Baixa Dose/Metronômica (LDM) para Câncer de Mama Metastático

Critério de inclusão:

• Prova histológica de carcinoma ductal infiltrante da mama.
• Tumores Her-2 negativos.
• Status de desempenho ECOG: 0-1.
• Presença de doença mensurável: primária e/ou metastática.
• CBC mostrando valores normais ou qualquer toxicidade limitada ao grau I.
• SMA mostrando funções hepáticas e renais < 1,5 valores normais
• o tratamento prévio com uma antraciclina e com um taxano é obrigatório como tratamento neoadjuvante/adjuvante ou para doença metastática.
• é permitido tratamento prévio por quimioterapia para doença metastática (até três linhas, permitindo que MTD Capecitabina seja uma delas).
• o tratamento prévio por um bisfosfonato permite-se. No entanto, aqueles pacientes que até o estudo não receberam nenhum bisfosfonato e aqueles que receberam Clodronato receberão Pamidronato; aqueles que estiveram sob Pamidronato receberão Zoledronato; aqueles que estavam sob zoledronato- continuarão com ele."
• A assinatura do paciente no consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Tumor Her-2 neu positivo
• Incapacidade de visitar a clínica para tratamento ambulatorial e avaliação
• Metástases cerebrais ativas/sintomáticas.
• Estado de desempenho ECOG: 2-4.
• Presença de síndrome Mão-Pé, em grau > 2.
• CBC com qualquer grau de toxicidade > 2
• SMA mostrando funções hepáticas > 1,5 valores normais
• SMA mostrando funções renais > valores normais -Tratamento contínuo atual por esteróides ou por AINEs, ou por anticoagulantes por razões "não protocolares".
• presença de doença exclusivamente não mensurável (I/E: doença óssea exclusiva com marcadores tumorais não representativos).
• radioterapia prévia à "única doença mensurável".
• derrame pleural ou peritoneal que pode representar um "terceiro espaço".
• história de úlcera péptica ativa.
• doença coronariana sintomática.