Low-Dose/Metronomic(LDM)-Chemotherapie bei metastasierendem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologischer Nachweis eines infiltrierenden Gangkarzinoms der Brust.
• Her-2-negative Tumoren.
• ECOG-Leistungsstatus: 0-1.
• Vorhandensein einer messbaren Erkrankung: primär und/oder metastasierend.
• CBC mit normalen Werten oder einer auf Grad I begrenzten Toxizität.
• SMA mit Leber- und Nierenfunktion < 1,5 Normalwerte
• eine vorangegangene Behandlung mit einem Anthrazyklin und mit einem Taxan ist obligatorisch, entweder als neoadjuvante/adjuvante Behandlung oder bei metastasierter Erkrankung.
• eine vorangegangene Chemotherapie einer metastasierten Erkrankung ist zulässig (bis zu drei Linien, wobei MTD Capecitabin eine davon sein darf).
• eine vorherige Behandlung mit einem Bisphosphonat ist zulässig. Diejenigen Patienten, die bis zur Studie kein Bisphosphonat erhalten hatten, und diejenigen, die Clodronat erhalten hatten, werden jedoch Pamidronat erhalten; diejenigen, die unter Pamidronat standen, werden Zoledronat erhalten; diejenigen, die unter Zoledronat waren, werden damit fortfahren.“
• Unterschrift des Patienten auf der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Her-2 neu positiver Tumor
• Unfähigkeit, die Klinik zur ambulanten Behandlung und Untersuchung aufzusuchen
• Aktive/symptomatische Hirnmetastasen.
• ECOG-Leistungsstatus: 2-4.
• Vorhandensein eines Hand-Fuß-Syndroms ab Grad > 2.
• CBC mit Toxizitätsgrad > 2
• SMA mit Leberfunktionen > 1,5 Normalwerte
• SMA mit Nierenfunktionen > Normalwerte -Aktuelle kontinuierliche Behandlung mit Steroiden oder mit NSAIDs oder mit Antikoagulantien aus „nicht protokollierten“ Gründen.
• Vorliegen einer ausschließlich nicht messbaren Erkrankung (I/E: ausschließliche Knochenerkrankung mit nicht repräsentativen Tumormarkern).
• vorangegangene Strahlentherapie zur „einzig messbaren Erkrankung“.
• Pleura- oder Peritonealerguss, der einen „dritten Raum“ darstellen kann.
• Vorgeschichte eines aktiven Magengeschwürs.
• symptomatische koronare Herzkrankheit.