Studie av terapeutiske alternativer for forsøkspersoner som slutter med Efalizumab og opplever tilbakefall av sykdom

Inklusjonskriterier:

• Deltakelse i Genentech-studie ACD2601g, Genentech-studie HUPA 600 eller Serono-studie IMP24011.
• Gjentakelse av inflammatorisk psoriasissykdom opptrer opptil 2 måneder etter seponering av efalizumab som krevde umiddelbar terapeutisk kontroll etter etterforskerens oppfatning. Psoriasis måtte være raskt utviklende, symptomatisk og inflammatorisk.
• Skriftlig informert samtykke, gitt før en studierelatert prosedyre som ikke er en del av forsøkspersonens normale medisinske behandling, med den forståelse at forsøkspersonen kan trekke tilbake samtykket når som helst uten at det påvirker hans eller hennes fremtidige medisinske behandling.

• Kvinnelige forsøkspersoner måtte verken være gravide eller ammende, og måtte mangle fruktbarhet, som definert av enten:

  • Å være postmenopausal eller kirurgisk steril, eller
  • Bruker en akseptert form for prevensjon.
• Bekreftelse på at forsøkspersonen ikke var gravid måtte bekreftes ved en negativ urin-hCG-test ved SD1. En graviditetstest var ikke nødvendig hvis personen var postmenopausal eller kirurgisk steril.
• Poliklinisk status ved påmelding.

Ekskluderingskriterier:

• Sykdomsresidiv som var en del av den naturlige sykdomsprogresjonen, var ikke inflammatorisk av natur, og var ikke relatert til medisiner i studien efalizumab i den forrige studien.