Studie van therapeutische opties voor proefpersonen die stoppen met Efalizumab en terugkeer van de ziekte ervaren

Inclusiecriteria:

• Deelname aan Genentech-onderzoek ACD2601g, Genentech-onderzoek HUPA 600 of Serono-onderzoek IMP24011.
• Recidiverende inflammatoire psoriasisziekte die tot 2 maanden na stopzetting van efalizumab optrad en die volgens de onderzoeker onmiddellijke therapeutische controle vereiste. Psoriasis moest zich snel ontwikkelen, symptomatisch en inflammatoir van aard zijn.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming, gegeven voorafgaand aan een studiegerelateerde procedure die geen deel uitmaakt van de normale medische zorg van de proefpersoon, met dien verstande dat de proefpersoon zijn toestemming op elk moment kan intrekken zonder afbreuk te doen aan zijn of haar toekomstige medische zorg.

• Vrouwelijke proefpersonen mochten niet zwanger zijn of borstvoeding geven, en mochten geen kinderen kunnen krijgen, zoals gedefinieerd door ofwel:

  • Postmenopauzaal of chirurgisch steriel zijn, of
  • Een geaccepteerde vorm van anticonceptie gebruiken.
• Bevestiging dat de proefpersoon niet zwanger was, moest worden vastgesteld door een negatieve urinaire hCG-test bij SD1. Een zwangerschapstest was niet vereist als de proefpersoon postmenopauzaal of chirurgisch steriel was.
• Ambulante status op het moment van inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

• Herhaling van de ziekte die deel uitmaakte van de natuurlijke ziekteprogressie, niet inflammatoir van aard was en niet gerelateerd was aan de efalizumab-studiemedicatie in de vorige studie.