Estudo das Opções Terapêuticas para Indivíduos que Descontinuam o Efalizumabe e Apresentam Recorrência da Doença

Critério de inclusão:

• Participação no estudo Genentech ACD2601g, estudo Genentech HUPA 600 ou estudo Serono IMP24011.
• Recorrência da doença psoríase inflamatória ocorrendo até 2 meses após a descontinuação de efalizumabe que exigiu controle terapêutico imediato na opinião do investigador. A psoríase tinha que estar se desenvolvendo rapidamente, de natureza sintomática e inflamatória.
• Consentimento informado por escrito, dado antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo que não faça parte dos cuidados médicos normais do sujeito, com o entendimento de que o sujeito pode retirar o consentimento a qualquer momento sem prejuízo de seu futuro cuidado médico.

• As participantes do sexo feminino não deveriam estar grávidas nem amamentando, e não deveriam ter potencial para engravidar, conforme definido por:

  • Estar na pós-menopausa ou cirurgicamente estéril, ou
  • Usando uma forma aceita de contracepção.
• A confirmação de que a paciente não estava grávida teve que ser estabelecida por um teste de hCG urinário negativo em SD1. Um teste de gravidez não era necessário se o sujeito fosse pós-menopausa ou cirurgicamente estéril.
• Situação ambulatorial no momento da inscrição.

Critério de exclusão:

• A recorrência da doença que fazia parte da progressão natural da doença, não era de natureza inflamatória e não estava relacionada à medicação do estudo efalizumabe no estudo anterior.