Studie av anti-refluksmedisin som en potensiell behandling for limøre hos barn

Ørebetennelse med effusjon (OME) er en tilstand karakterisert ved opphopning av ikke-purulent væske i mellomørerommet, i fravær av akutt betennelse. OME diagnostiseres 2,2 millioner ganger årlig (U.S. Institutt for helse og menneskelige tjenester, 2000). Det er en tilstand som mer enn 50 % av barna vil oppleve i sitt første leveår (National Institutes of Health, 1993). Selv om mange episoder går over spontant, vedvarer 30 % til 40 %, og 5 % til 10 % av episodene varer 1 år eller lenger (Yoshinaga-Itano, 1995). Det er spesielt vanligere blant barn mellom ett og tre år og i årstider der forekomsten av øvre luftveisinfeksjoner er høy; med en forekomst på 10 % til 30 %. Det forekommer ofte selv opp til 7-årsalderen, med en prevalens på 3 % til 8 % (Fiellau et al, 1997; Fiellau et al, 1983; Lous et al, 1981; Teele et al, 1989).

OME er den vanligste årsaken til ervervet hørselstap i barndommen. Langsiktige hørselskomplikasjoner fra OME er assosiert med språklige, utviklingsmessige og sosiale konsekvenser; spesielt hvis OME er bilateral og av lang varighet (Fiellau et al, 1983; Golz et al, 1998; Grace et al, 1990; Lous et al, 1995). Etiologien til OME er usikker; Imidlertid har lavgradig infeksjon, dårlig eustakisk rørfunksjon, dannelse av biofilmer og adenoidal infeksjon eller hypertrofi alle blitt foreslått som mulige etiologier (Faden et al, 1998; Hall-Stoodley et al, 2006).

Nylig har det vært gode vitenskapelige bevis som tyder på at OME er en supraøsofageal manifestasjon av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), og mer spesifikt laryngo-pharyngeal refluks (LPR). Tasker et al (2002) undersøkte den potensielle rollen til gastrisk refluks i utviklingen av OME hos barn som gjennomgikk myringotomi. Av 65 testede effusjonsprøver ga 59 (91 %) effusjoner positivt resultat. Konsentrasjonene av pepsin/pepsinogen ble grovt anslått til å være omtrent 1000 ganger høyere enn de som ble funnet i serumet fra en rekke kontroller. De spekulerte i at pepsin funnet i mellomøret effusjon (MEE) mest sannsynlig skyldtes mikro-aspirasjon av mageinnhold som passerte gjennom det eustachiske røret (ET) og nådde mellomøret. Lieu et al (2005) utførte en pilotstudie der de replikerte funnet av pepsin/pepsinogen i 17 av 36 (77 %) mellomørevæskeaspirater, hentet fra 22 barn som gjennomgikk plassering av tympanostomirør for kronisk eller tilbakevendende mellomørebetennelse (OM) .

Basert på vår litteraturgjennomgang, mener vi at det er tilstrekkelig vitenskapelig bevis for å støtte empirisk behandling av mistenkt GERD og LPR hos pasienter med OME. Empirisk antirefluksbehandling er en trygg, utprøvd, kostnadseffektiv diagnostisk og behandlingsstrategi som brukes mye i nærvær av andre tegn og symptomer på mistenkt GERD. Denne pilotstudien vil være en dobbeltblind, randomisert kontrollstudie. Den vil sammenligne hørselsresultater for barn med OME som behandles med lansoprazol versus placebo i tre måneder. Vi mener det er tilstrekkelig bevis for å støtte bruken av denne strategien hos pasienter med mistenkt GERD og LPR som har OME.