Studie av anti-refluxmedicin som en potentiell behandling för limöra hos barn

Otitis media with effusion (OME) är ett tillstånd som kännetecknas av ackumulering av icke-purulent vätska i mellanörat, i frånvaro av akut inflammation. OME diagnostiseras 2,2 miljoner gånger per år (U.S.A. Department of Health & Human Services, 2000). Det är ett tillstånd som mer än 50 % av barnen kommer att uppleva under sitt första levnadsår (National Institutes of Health, 1993). Även om många episoder försvinner spontant, kvarstår 30 % till 40 % och 5 % till 10 % av episoderna varar 1 år eller längre (Yoshinaga-Itano, 1995). Det är särskilt vanligare bland barn mellan ett och tre år och under säsonger där förekomsten av övre luftvägsinfektioner är hög; med en incidens på 10 % till 30 %. Det förekommer ofta även upp till sju års ålder, med en prevalens på 3 % till 8 % (Fiellau et al, 1997; Fiellau et al, 1983; Lous et al, 1981; Teele et al, 1989).

OME är den vanligaste orsaken till förvärvad hörselnedsättning i barndomen. Långvariga hörselkomplikationer från OME är förknippade med språkliga, utvecklingsmässiga och sociala konsekvenser; speciellt om OME är bilateral och av lång varaktighet (Fiellau et al, 1983; Golz et al, 1998; Grace et al, 1990; Lous et al, 1995). Etiologin för OME är osäker; dock har låggradig infektion, dålig funktion av Eustachian-röret, bildning av biofilmer och adenoidal infektion eller hypertrofi alla föreslagits som möjliga etiologier (Faden et al, 1998; Hall-Stoodley et al, 2006).

Nyligen har det funnits goda vetenskapliga bevis som tyder på att OME är en supraesofageal manifestation av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), och mer specifikt laryngo-pharyngeal reflux (LPR). Tasker et al (2002) undersökte den potentiella rollen av gastrisk reflux i utvecklingen av OME hos barn som genomgick myringotomi. Av 65 testade utgjutningsprover gav 59 (91 %) utgjutningar ett positivt resultat. Koncentrationerna av pepsin/pepsinogen uppskattades grovt sett vara cirka 1000 gånger högre än de som hittades i serumet erhållet från ett antal kontroller. De spekulerade i att pepsin som hittats i mellanörat (MEE) troligen berodde på mikroaspiration av maginnehållet som passerade genom det eustachiska röret (ET) och nådde mellanörat. Lieu et al (2005) utförde en pilotstudie där de replikerade fyndet av pepsin/pepsinogen i 17 av 36 (77 %) mellanöraspirater, erhållna från 22 barn som genomgick tympanostomislang för kronisk eller återkommande otitis media (OM) .

Baserat på vår litteraturgenomgång anser vi att det finns tillräckliga vetenskapliga bevis för att stödja den empiriska behandlingen av misstänkt GERD och LPR hos patienter med OME. Empirisk anti-refluxterapi är en säker, beprövad, kostnadseffektiv diagnostisk och behandlingsstrategi som används allmänt i närvaro av andra tecken och symtom på misstänkt GERD. Denna pilotstudie kommer att vara en dubbelblind, randomiserad kontrollstudie. Den kommer att jämföra hörselresultat för barn med OME som behandlas med lansoprazol kontra placebo i tre månader. Vi tror att det finns tillräckliga bevis för att stödja användningen av denna strategi hos patienter med misstänkt GERD och LPR som uppvisar OME.