Studio del farmaco anti-reflusso come potenziale trattamento per l'orecchio di colla nei bambini

L'otite media con versamento (OME) è una condizione caratterizzata dall'accumulo di liquido non purulento nello spazio dell'orecchio medio, in assenza di infiammazione acuta. L'OME viene diagnosticato 2,2 milioni di volte all'anno (U.S. Dipartimento della salute e dei servizi umani, 2000). È una condizione che oltre il 50% dei bambini sperimenta nel primo anno di vita (National Institutes of Health, 1993). Sebbene molti episodi si risolvano spontaneamente, il 30-40% persiste e il 5-10% degli episodi dura 1 anno o più (Yoshinaga-Itano, 1995). È particolarmente più comune tra i bambini di età compresa tra uno e tre anni e nelle stagioni in cui la prevalenza delle infezioni del tratto respiratorio superiore è elevata; con un'incidenza dal 10% al 30%. Si verifica frequentemente anche fino all'età di sette anni, con una prevalenza dal 3% all'8% (Fiellau et al, 1997; Fiellau et al, 1983; Lous et al, 1981; Teele et al, 1989).

OME è la causa più comune di perdita dell'udito acquisita durante l'infanzia. Le complicazioni uditive a lungo termine da OME sono associate a conseguenze linguistiche, di sviluppo e sociali; soprattutto se l'OME è bilaterale e di lunga durata (Fiellau et al, 1983; Golz et al, 1998; Grace et al, 1990; Lous et al, 1995). L'eziologia dell'OME è incerta; tuttavia, l'infezione di basso grado, la scarsa funzione della tuba di Eustachio, la formazione di biofilm e l'infezione adenoidea o l'ipertrofia sono state tutte suggerite come possibili eziologie (Faden et al, 1998; Hall-Stoodley et al, 2006).

Recentemente, ci sono state buone prove scientifiche che suggeriscono che l'OME sia una manifestazione sopraesofagea della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) e più specificamente del reflusso laringo-faringeo (LPR). Tasker et al (2002) hanno studiato il potenziale ruolo del reflusso gastrico nello sviluppo dell'OME nei bambini sottoposti a miringotomia. Dei 65 campioni di versamento testati, 59 (91%) versamenti hanno dato un risultato positivo. Le concentrazioni di pepsina/pepsinogeno sono state approssimativamente stimate essere circa 1000 volte superiori a quelle riscontrate nel siero ottenuto da un certo numero di controlli. Hanno ipotizzato che la pepsina trovata nel versamento dell'orecchio medio (MEE) fosse molto probabilmente dovuta alla micro-aspirazione del contenuto gastrico che passava attraverso la tuba di Eustachio (ET) e raggiungeva l'orecchio medio. Lieu et al (2005) hanno eseguito uno studio pilota in cui hanno replicato il ritrovamento di pepsina/pepsinogeno in 17 su 36 (77%) aspirati di fluido dell'orecchio medio, ottenuti da 22 bambini sottoposti a posizionamento di tubo timpanostomico per otite media cronica o ricorrente (OM) .

Sulla base della nostra revisione della letteratura, riteniamo che vi siano prove scientifiche sufficienti per supportare il trattamento empirico di sospetta GERD e LPR nei pazienti con OME. La terapia antireflusso empirica è una strategia diagnostica e terapeutica sicura, comprovata ed economicamente vantaggiosa ampiamente utilizzata in presenza di altri segni e sintomi di sospetta MRGE. Questo studio pilota sarà uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco. Confronterà i risultati dell'udito per i bambini con OME trattati con lansoprazolo rispetto al placebo per tre mesi. Riteniamo che ci siano prove sufficienti per supportare l'uso di questa strategia in pazienti con sospetta GERD e LPR che presentano OME.