Badanie leków przeciwrefluksowych jako potencjalnego leczenia klejącego ucha u dzieci

Wysiękowe zapalenie ucha środkowego (OME) jest stanem charakteryzującym się gromadzeniem nieropnego płynu w przestrzeni ucha środkowego, przy braku ostrego stanu zapalnego. OME diagnozuje się 2,2 miliona razy rocznie (USA Departament Zdrowia i Opieki Społecznej, 2000). Jest to stan, w którym ponad 50% dzieci doświadczy pierwszego roku życia (National Institutes of Health, 1993). Chociaż wiele epizodów ustępuje samoistnie, 30% do 40% utrzymuje się, a 5% do 10% epizodów trwa 1 rok lub dłużej (Yoshinaga-Itano, 1995). Szczególnie częściej występuje u dzieci w wieku od roku do trzech lat oraz w okresach, w których częstość występowania infekcji górnych dróg oddechowych jest wysoka; z częstotliwością od 10% do 30%. Występuje często nawet do siódmego roku życia, z częstością od 3% do 8% (Fiellau i in., 1997; Fiellau i in., 1983; Lous i in., 1981; Teele i in., 1989).

OME jest najczęstszą przyczyną nabytej utraty słuchu w dzieciństwie. Długotrwałe powikłania słuchowe związane z OME wiążą się z konsekwencjami językowymi, rozwojowymi i społecznymi; zwłaszcza jeśli OME jest obustronne i długotrwałe (Fiellau i in., 1983; Golz i in., 1998; Grace i in., 1990; Lous i in., 1995). Etiologia OME jest niepewna; jednakże infekcja niskiego stopnia, słaba funkcja trąbki Eustachiusza, tworzenie się biofilmów oraz infekcja lub przerost migdałka gardłowego zostały zasugerowane jako możliwe etiologie (Faden i in., 1998; Hall-Stoodley i in., 2006).

Ostatnio pojawiły się dobre dowody naukowe sugerujące, że OME jest nadprzełykową manifestacją choroby refluksowej przełyku (GERD), a dokładniej refluksu krtaniowo-gardłowego (LPR). Tasker i wsp. (2002) badali potencjalną rolę refluksu żołądkowego w rozwoju OME u dzieci poddanych myringotomii. Spośród 65 badanych próbek wysięku 59 (91%) wysięków dało wynik pozytywny. Stężenia pepsyny/pepsynogenu oszacowano z grubsza na około 1000 razy wyższe niż te stwierdzone w surowicy uzyskanej z szeregu kontroli. Spekulowali, że pepsyna znajdująca się w wysięku ucha środkowego (MEE) była najprawdopodobniej wynikiem mikroaspiracji treści żołądkowej przechodzącej przez trąbkę Eustachiusza (ET) i docierającej do ucha środkowego. Lieu i wsp. (2005) przeprowadzili badanie pilotażowe, w którym powtórzyli wykrycie obecności pepsyny/pepsynogenu w 17 z 36 (77%) aspiratów płynu z ucha środkowego, uzyskanych od 22 dzieci, które przeszły założenie rurki tympanostomijnej z powodu przewlekłego lub nawracającego zapalenia ucha środkowego (OM). .

Na podstawie naszego przeglądu piśmiennictwa uważamy, że istnieją wystarczające dowody naukowe na poparcie leczenia empirycznego podejrzenia GERD i LPR u pacjentów z OME. Empiryczna terapia antyrefluksowa jest bezpieczną, sprawdzoną, efektywną kosztowo strategią diagnostyczną i leczniczą, powszechnie stosowaną w obecności innych objawów przedmiotowych i podmiotowych podejrzenia GERD. To badanie pilotażowe będzie podwójnie ślepą, randomizowaną próbą kontrolną. Porównane zostaną wyniki leczenia słuchowego u dzieci z OME leczonych lanzoprazolem w porównaniu z placebo przez trzy miesiące. Uważamy, że istnieją wystarczające dowody na poparcie stosowania tej strategii u pacjentów z podejrzeniem GERD i LPR, którzy zgłaszają się z OME.