Studie antirefluxní medikace jako potenciální léčby pro lepivé ucho u dětí

Zánět středního ucha s výpotkem (OME) je stav charakterizovaný hromaděním nehnisavé tekutiny v prostoru středního ucha bez akutního zánětu. OME je diagnostikováno 2,2 milionkrát ročně (U.S. Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb, 2000). Je to stav, se kterým se více než 50 % dětí setká v prvním roce života (National Institutes of Health, 1993). Ačkoli mnoho epizod odezní spontánně, 30 % až 40 % přetrvává a 5 % až 10 % epizod trvá 1 rok nebo déle (Yoshinaga-Itano, 1995). Je častější zejména u dětí ve věku od jednoho do tří let a v sezónách, kde je vysoká prevalence infekcí horních cest dýchacích; s výskytem 10 až 30 %. Vyskytuje se často až do sedmi let věku s prevalencí 3 % až 8 % (Fiellau a kol., 1997; Fiellau a kol., 1983; Lous a kol., 1981; Teele a kol., 1989).

OME je nejčastější příčinou získané ztráty sluchu v dětství. Dlouhodobé sluchové komplikace způsobené OME jsou spojeny s jazykovými, vývojovými a sociálními důsledky; zvláště pokud je OME bilaterální a má dlouhé trvání (Fiellau a kol., 1983; Golz a kol., 1998; Grace a kol., 1990; Lous a kol., 1995). Etiologie OME je nejistá; nicméně jako možné etiologie byly navrženy infekce nízkého stupně, špatná funkce Eustachovy trubice, tvorba biofilmů a adenoidní infekce nebo hypertrofie (Faden a kol., 1998; Hall-Stoodley a kol., 2006).

V poslední době existují dobré vědecké důkazy, které naznačují, že OME je supraesofageálním projevem gastroezofageální refluxní choroby (GERD) a konkrétněji laryngo-faryngeálního refluxu (LPR). Tasker et al (2002) zkoumali potenciální roli žaludečního refluxu ve vývoji OME u dětí, které podstoupily myringotomii. Z 65 testovaných vzorků výpotků mělo 59 (91 %) výpotků pozitivní výsledek. Koncentrace pepsinu/pepsinogenu byly zhruba odhadnuty na asi 1000krát vyšší než koncentrace nalezené v séru získaném od řady kontrol. Spekulovali, že pepsin nalezený ve středoušním výpotku (MEE) byl s největší pravděpodobností způsoben mikroaspirací žaludečního obsahu procházejícího eustachovou trubicí (ET) a dosahujícího až do středního ucha. Lieu et al (2005) provedli pilotní studii, kde replikovali nález pepsinu/pepsinogenu u 17 z 36 (77 %) aspirátů středoušních tekutin získaných od 22 dětí, které podstoupily zavedení tympanostomické trubice pro chronický nebo recidivující zánět středního ucha (OM). .

Na základě našeho přehledu literatury se domníváme, že existuje dostatek vědeckých důkazů na podporu empirické léčby suspektní GERD a LPR u pacientů s OME. Empirická antirefluxní terapie je bezpečná, ověřená, nákladově efektivní diagnostická a léčebná strategie široce používaná v přítomnosti dalších známek a symptomů suspektního GERD. Tato pilotní studie bude dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolní studie. Porovná výsledky sluchu u dětí s OME léčených lansoprazolem oproti placebu po dobu tří měsíců. Domníváme se, že existuje dostatek důkazů na podporu použití této strategie u pacientů s podezřením na GERD a LPR, kteří mají OME.