Radiomerket [14C]PF-02341066 Studie for å undersøke absorpsjon, metabolisme og utskillelse hos friske mannlige frivillige
28. februar 2012 oppdatert av: Pfizer
En fase 1 åpen enkeltradiomerket dosestudie for å undersøke absorpsjon, metabolisme og utskillelse av [14C]PF-02341066 hos friske mannlige frivillige
Begrunnelsen for denne studien er å undersøke absorpsjon, metabolisme og utskillelse av [14C]PF 02341066 og karakterisere plasma, fekal og urinradioaktivitet, og identifisere eventuelle metabolitter, hvis mulig, av [14C]PF 02341066 hos mennesker.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige forsøkspersoner mellom 18 og 55 år, inklusive (Friske er definert som ingen klinisk relevante abnormiteter identifisert av en detaljert sykehistorie, full fysisk undersøkelse, inkludert blodtrykks- og pulsmåling, 12 avlednings-EKG og kliniske laboratorietester).
- Kroppsmasseindeks (BMI) på 17,5 til 30,5 kg/m^2; og en total kroppsvekt >50 kg (110 lbs).
Ekskluderingskriterier:
- Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom (inkludert medikamentallergier, men unntatt ubehandlede, asymptomatiske, sesongmessige allergier ved doseringstidspunktet).
- Enhver tilstand som muligens påvirker medikamentabsorpsjonen (f.eks. gastrektomi).
- En positiv skjerm for urinmedisin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
oral suspensjon, enkelt 250 mg dose av PF 02341066 inneholdende ca. 100 µCi [14C]PF 02341066
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer (timer), 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer (timer), 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
|
Tid for å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
|
Areal under kurven fra tid null til siste kvantifiserbare plasmakonsentrasjon (AUClast)
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Areal under konsentrasjonstidskurven fra null til sist målte plasmakonsentrasjon (AUClast).
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Areal under plasmakonsentrasjonskurven fra tid null til ekstrapolert uendelig tid [AUC (0 - ∞)]
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
AUC (0 - ∞) = Arealet under kurven for plasmakonsentrasjon versus tid (AUC) fra tid null (fordose) til ekstrapolert uendelig tid (0 - ∞).
Det oppnås fra AUC (0 - t) pluss AUC (t - ∞).
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Plasma decay halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Plasma Decay-halveringstid er tiden målt før konsentrasjonen reduseres med en halvering.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Tilsynelatende oral clearance (CL/F) av plasma PF-02341066
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Legemiddelclearance er et kvantitativt mål på hastigheten med hvilken et legemiddelstoff fjernes fra kroppen.
Clearance oppnådd etter oral dose (tilsynelatende oral clearance) påvirkes av andelen av dosen som absorberes.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Tilsynelatende distribusjonsvolum (V/F) i plasma
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Distribusjonsvolum er definert som det teoretiske volumet der den totale mengden medikament må fordeles jevnt for å produsere den ønskede blodkonsentrasjonen av et medikament.
Tilsynelatende distribusjonsvolum etter oral dose (V/F) påvirkes av fraksjonen som absorberes.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Renal clearance (CLr) av PF-02341066
Tidsramme: Før dose, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
CLr er volumet av plasma som et stoff fjernes fullstendig fra av nyrene i løpet av en gitt tidsperiode.
|
Før dose, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Total mengde uendret medikament som skilles ut i urinen fra null til uendelig tid (Ae)
Tidsramme: Før dose, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Ae = konsentrasjon av uendret legemiddel utskilt i urinen multiplisert med volum av uendret legemiddel utskilt i urin.
|
Før dose, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Total mengde uendret legemiddel utskilt i urinen uttrykt som prosent av dose fra null til uendelig tid [Ae(%)]
Tidsramme: Før dose, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Før dose, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
|
Maksimal observert konsentrasjon i plasmaradioaktivitet (Cmax)
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Tid for å nå maksimal observert plasmaradioaktivitetskonsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Areal under kurven fra tid null til siste kvantifiserbare plasmaradioaktivitetskonsentrasjon (AUClast)
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Areal under konsentrasjonstidskurven fra null til sist målte plasmakonsentrasjon.
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Areal under plasmaradioaktivitetskonsentrasjonskurven fra tid null til ekstrapolert uendelig tid [AUC (0 - ∞)]
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Areal under konsentrasjonskurven fra tid null til ekstrapolert uendelig tid [AUC (0 - ∞)] i plasma.
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Forfallshalveringstid (t1/2) av radioaktivitet i plasma
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Halveringstid for plasmanedbrytning er tiden målt før plasmaradioaktivitetskonsentrasjonen reduseres med halvparten.
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Tilsynelatende oral clearance (CL/F) av plasmaradioaktivitet
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Legemiddelclearance er et kvantitativt mål på hastigheten med hvilken et legemiddelstoff fjernes fra kroppen.
Clearance oppnådd etter oral dose (tilsynelatende oral clearance) påvirkes av andelen av dosen som absorberes.
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Tilsynelatende distribusjonsvolum (V/F) i plasmaradioaktivitet
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Distribusjonsvolum er definert som det teoretiske volumet der den totale mengden medikament må fordeles jevnt for å produsere den ønskede blodkonsentrasjonen av et medikament.
Tilsynelatende distribusjonsvolum etter oral dose (V/F) påvirkes av fraksjonen som absorberes.
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Maksimal observert konsentrasjon av radioaktivitet i fullblod (Cmax)
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Tid for å nå maksimal observert konsentrasjon (Tmax) av radioaktivitet i fullblod
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Tid for å nå maksimal observert konsentrasjon (Tmax) av radioaktivitet i fullblod.
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Areal under kurven fra tid null til siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUClast) av radioaktivitet i fullblod
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Areal under konsentrasjonstidskurven fra null til sist målte konsentrasjon (AUClast) i fullblod.
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Areal under kurven fra tid null til ekstrapolert uendelig tid [AUC (0 - ∞)] av radioaktivitet i fullblod
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Areal under konsentrasjonskurven fra tid null til ekstrapolert uendelig tid [AUC (0 - ∞)] i fullblod.
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Forfall Halveringstid (t1/2) av radioaktivitet i fullblod
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Halveringstid (t1/2) er tiden målt før konsentrasjonen reduseres med halvparten i fullblod.
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Tilsynelatende oral clearance av radioaktivitet fra fullblod (CL/F)
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Legemiddelclearance er et kvantitativt mål på hastigheten med hvilken et legemiddelstoff fjernes fra kroppen.
Clearance oppnådd etter oral dose (tilsynelatende oral clearance) påvirkes av andelen av dosen som absorberes.
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Tilsynelatende distribusjonsvolum av radioaktivitet i fullblod (V/F)
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Distribusjonsvolum er definert som det teoretiske volumet der den totale mengden medikament må fordeles jevnt for å produsere den ønskede blodkonsentrasjonen av et medikament.
Tilsynelatende distribusjonsvolum etter oral dose (V/F) påvirkes av fraksjonen som absorberes.
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Totalt [14C] data i urin
Tidsramme: Før dose, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Akkumulert mengde utskilles i urin med spesifiserte intervaller etter administrering av en enkelt 250 mg (100 μCi) oral dose av [14C]PF-02341066.
|
Før dose, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Totalt [14C] data i feces
Tidsramme: Fra dag 0 til før dose (dag 1) og som passert til opptil 480 timer etter dose
|
Akkumulert mengde utskilles i feces med spesifiserte intervaller etter administrering av en enkelt 250 mg (100 μCi) oral dose av [14C]PF-02341066.
|
Fra dag 0 til før dose (dag 1) og som passert til opptil 480 timer etter dose
|
|
Samlet kumulativ prosent gjenvinning av radioaktivitet
Tidsramme: Før dose, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose for urin og dag 0 til før dose ( Dag 1) og som passert inntil 480 timer etter dosering for avføring
|
Samlet kumulativ prosent av radioaktiv dose gjenvunnet i urin, avføring og toalettvev ved spesifiserte intervaller etter administrering av en enkelt 250 mg (100 μCi) oral dose av [14C]PF-02341066.
|
Før dose, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose for urin og dag 0 til før dose ( Dag 1) og som passert inntil 480 timer etter dosering for avføring
|
|
Identifikasjon og profilering av metabolitter av [14C]PF-02341066 i plasma
Tidsramme: Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Identifikasjon ble gjort ved hjelp av Radio-High Performance væskekromatografi (HPLC) kromatogram.
Relativ forekomst (profilering) av metabolitter i kromatogrammet ble bestemt ved å dele summen av radioaktivt innhold i fraksjoner som bidro til en spesiell topp, med summen av radioaktivt innhold i alle fraksjoner som konstruerte radiokromatogrammet.
Metabolitter som utgjør et gjennomsnitt på mer enn eller lik (>=) 10 % av total utvinnbar radioaktivitet i plasma ble oppsummert.
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C] PF-02341066.
|
Før dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
|
Identifikasjon og profilering av metabolitter av [14C]PF-02341066 i avføring
Tidsramme: Fra dag 0 til før dose (dag 1) og som passert til opptil 480 timer etter dose
|
I avføring ble metabolittoverflod (profilering) beregnet ved å multiplisere brøkdelen av radioaktiv respons for toppen i Radio-HPLC-kromatogrammet til den totale radioaktiviteten detektert med prosentandelen av administrert dose gjenvunnet i matrisen.
Bare de metabolittene som var en del av en kromatografisk topp som utgjorde et gjennomsnitt på >=1 % av den administrerte dosen, ble oppsummert.
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C] PF-02341066.
|
Fra dag 0 til før dose (dag 1) og som passert til opptil 480 timer etter dose
|
|
Identifikasjon og profilering av metabolitter av [14C]PF-02341066 i urin
Tidsramme: Før dose, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
I urin ble metabolittoverflod (profilering) beregnet ved å multiplisere det fraksjonelle bidraget av radioaktiv respons for toppen i Radio-HPLC-kromatogrammet til den totale radioaktiviteten detektert med prosentandelen av administrert dose gjenvunnet i matrisen.
Bare de metabolittene som var en del av en kromatografisk topp som utgjorde et gjennomsnitt på >=1 % av den administrerte dosen, ble oppsummert.
Radioaktivitet tilsvarer 100 μCi [14C] PF-02341066.
|
Før dose, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og deretter etter hver 24. time til opptil 480 timer etter dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A8081009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .