- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01082380
Radioaktivt mærket [14C]PF-02341066 undersøgelse til undersøgelse af absorption, metabolisme og udskillelse hos raske mandlige frivillige
28. februar 2012 opdateret af: Pfizer
Et fase 1 åbent enkelt-radiomærket dosisstudie for at undersøge absorption, metabolisme og udskillelse af [14C]PF-02341066 hos raske mandlige frivillige
Begrundelsen for denne undersøgelse er at undersøge absorption, metabolisme og udskillelse af [14C]PF 02341066 og karakterisere plasma-, fækal- og urinradioaktivitet, og identificere eventuelle metabolitter af [14C]PF 02341066 hos mennesker.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mandlige forsøgspersoner mellem 18 og 55 år inklusive (Raske er defineret som ingen klinisk relevante abnormiteter identificeret ved en detaljeret sygehistorie, fuld fysisk undersøgelse, inklusive blodtryks- og pulsmåling, 12 aflednings-EKG og kliniske laboratorietests).
- Body Mass Index (BMI) på 17,5 til 30,5 kg/m^2; og en samlet kropsvægt >50 kg (110 lbs).
Ekskluderingskriterier:
- Bevis eller historie med klinisk signifikant hæmatologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sygdom (inklusive lægemiddelallergier, men eksklusive ubehandlede, asymptomatiske, sæsonbestemte allergier på tidspunktet for dosering).
- Enhver tilstand, der muligvis påvirker lægemiddelabsorptionen (f.eks. gastrektomi).
- En positiv urinmedicinsk skærm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
|
oral suspension, enkelt 250 mg dosis af PF 02341066 indeholdende ca. 100 µCi af [14C]PF 02341066
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer (timer), 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24 timer indtil op til 480 timer efter dosis
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer (timer), 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24 timer indtil op til 480 timer efter dosis
|
|
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax)
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
|
Areal under kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare plasmakoncentration (AUClast)
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Areal under koncentrationstidskurven fra nul til sidst målte plasmakoncentration (AUClast).
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Areal under plasmakoncentrationskurven fra tid nul til ekstrapoleret uendelig tid [AUC (0 - ∞)]
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
AUC (0 - ∞) = Arealet under kurven for plasmakoncentration versus tid (AUC) fra tid nul (præ-dosis) til ekstrapoleret uendelig tid (0 - ∞).
Det opnås fra AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Plasma henfaldshalveringstid (t1/2)
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Plasma Decay-halveringstid er den tid, der måles for koncentrationen at falde med det halve.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Tilsyneladende oral clearance (CL/F) af plasma PF-02341066
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Lægemiddelclearance er et kvantitativt mål for den hastighed, hvormed et lægemiddelstof fjernes fra kroppen.
Clearance opnået efter oral dosis (tilsyneladende oral clearance) påvirkes af den del af den absorberede dosis.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Tilsyneladende distributionsvolumen (V/F) i plasma
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Fordelingsvolumen er defineret som det teoretiske volumen, hvori den samlede mængde lægemiddel skal fordeles ensartet for at producere den ønskede blodkoncentration af et lægemiddel.
Tilsyneladende distributionsvolumen efter oral dosis (V/F) påvirkes af den absorberede fraktion.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Renal clearance (CLr) af PF-02341066
Tidsramme: Før dosis, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
CLr er det volumen af plasma, hvorfra et stof fjernes fuldstændigt af nyren inden for en given tid.
|
Før dosis, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Samlet mængde af uændret lægemiddel udskilt i urinen fra tid nul til uendelig tid (Ae)
Tidsramme: Før dosis, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Ae = koncentration af uændret lægemiddel udskilt i urinen ganget med volumen af uændret lægemiddel udskilt i urinen.
|
Før dosis, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Samlet mængde af uændret lægemiddel udskilt i urinen udtrykt som procent af dosis fra tid nul til uendelig tid [Ae(%)]
Tidsramme: Før dosis, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Før dosis, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
|
Maksimal observeret koncentration i plasmaradioaktivitet (Cmax)
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Tid til at nå maksimal observeret plasmaradioaktivitetskoncentration (Tmax)
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Areal under kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare plasmaradioaktivitetskoncentration (AUClast)
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Areal under koncentrationstidskurven fra nul til den sidst målte plasmakoncentration.
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Areal under plasmaradioaktivitetskoncentrationskurven fra tid nul til ekstrapoleret uendelig tid [AUC (0 - ∞)]
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Areal under koncentrationskurven fra tid nul til ekstrapoleret uendelig tid [AUC (0 - ∞)] i plasma.
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Forfaldshalveringstid (t1/2) af radioaktivitet i plasma
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Plasmahenfaldshalveringstid er den tid, der måles for plasmaradioaktivitetskoncentrationen at falde med det halve.
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Tilsyneladende oral clearance (CL/F) af plasmaradioaktivitet
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Lægemiddelclearance er et kvantitativt mål for den hastighed, hvormed et lægemiddelstof fjernes fra kroppen.
Clearance opnået efter oral dosis (tilsyneladende oral clearance) påvirkes af den del af den absorberede dosis.
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Tilsyneladende distributionsvolumen (V/F) i plasmaradioaktivitet
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Fordelingsvolumen er defineret som det teoretiske volumen, hvori den samlede mængde lægemiddel skal fordeles ensartet for at producere den ønskede blodkoncentration af et lægemiddel.
Tilsyneladende distributionsvolumen efter oral dosis (V/F) påvirkes af den absorberede fraktion.
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Maksimal observeret koncentration af radioaktivitet i fuldblod (Cmax)
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Tid til at nå den maksimale observerede koncentration (Tmax) af radioaktivitet i fuldblod
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Tid til at nå maksimal observeret koncentration (Tmax) af radioaktivitet i fuldblod.
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Areal under kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) af radioaktivitet i fuldblod
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Areal under koncentrationstidskurven fra nul til sidst målte koncentration (AUClast) i fuldblod.
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Areal under kurven fra tid nul til ekstrapoleret uendelig tid [AUC (0 - ∞)] af radioaktivitet i fuldblod
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Areal under koncentrationskurven fra tid nul til ekstrapoleret uendelig tid [AUC (0 - ∞)] i fuldblod.
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Forfald Halveringstid (t1/2) af radioaktivitet i fuldblod
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Henfaldshalveringstid (t1/2) er den tid, der måles for koncentrationen at falde med halvdelen i fuldblod.
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Tilsyneladende oral clearance af radioaktivitet fra fuldblod (CL/F)
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Lægemiddelclearance er et kvantitativt mål for den hastighed, hvormed et lægemiddelstof fjernes fra kroppen.
Clearance opnået efter oral dosis (tilsyneladende oral clearance) påvirkes af den del af den absorberede dosis.
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Tilsyneladende volumen af distribution af radioaktivitet i fuldblod (V/F)
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Fordelingsvolumen er defineret som det teoretiske volumen, hvori den samlede mængde lægemiddel skal fordeles ensartet for at producere den ønskede blodkoncentration af et lægemiddel.
Tilsyneladende distributionsvolumen efter oral dosis (V/F) påvirkes af den absorberede fraktion.
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Total [14C] data i urin
Tidsramme: Før dosis, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Kumulativ mængde udskilt i urinen med specificerede intervaller efter administration af en enkelt 250 mg (100 μCi) oral dosis af [14C]PF-02341066.
|
Før dosis, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Total [14C] Data i fæces
Tidsramme: Fra dag 0 til før dosis (dag 1) og som passeret indtil op til 480 timer efter dosis
|
Kumulativ mængde udskilt i fæces med specificerede intervaller efter administration af en enkelt 250 mg (100 μCi) oral dosis af [14C]PF-02341066.
|
Fra dag 0 til før dosis (dag 1) og som passeret indtil op til 480 timer efter dosis
|
Samlet kumulativ procent genopretning af radioaktivitet
Tidsramme: Før dosis, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis for urin og dag 0 til før dosis ( Dag 1) og som passeret indtil op til 480 timer efter dosis for afføring
|
Samlet kumulativ procent af radioaktiv dosis genfundet i urin, fæces og toiletvæv med specificerede intervaller efter administration af en enkelt 250 mg (100 μCi) oral dosis af [14C]PF-02341066.
|
Før dosis, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis for urin og dag 0 til før dosis ( Dag 1) og som passeret indtil op til 480 timer efter dosis for afføring
|
Identifikation og profilering af metabolitter af [14C]PF-02341066 i plasma
Tidsramme: Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Identifikationen blev foretaget ved hjælp af Radio-High Performance væskekromatografi (HPLC) kromatogram.
Relativ forekomst (profilering) af metabolitter i kromatogrammet blev bestemt ved at dividere summen af radioaktivt indhold af fraktioner, der bidrager til en bestemt top, med summen af radioaktivt indhold af alle fraktioner, der konstruerer radiokromatogrammet.
Metabolitter, der tegner sig for et gennemsnit på mere end eller lig med (>=) 10% af den samlede udvindelige radioaktivitet i plasma blev opsummeret.
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C] PF-02341066.
|
Før dosis, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timer, 36 timer, 48 timer, derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Identifikation og profilering af metabolitter af [14C]PF-02341066 i fæces
Tidsramme: Fra dag 0 til før dosis (dag 1) og som passeret indtil op til 480 timer efter dosis
|
I fæces blev metabolitoverflod (profilering) beregnet ved at multiplicere det fraktionelle bidrag af radioaktivt respons for toppen i Radio-HPLC-kromatogrammet til den samlede radioaktivitet påvist med procentdelen af administreret dosis genfundet i matrixen.
Kun de metabolitter, der var en komponent af en kromatografisk top, der i gennemsnit udgjorde >=1 % af den administrerede dosis, blev opsummeret.
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C] PF-02341066.
|
Fra dag 0 til før dosis (dag 1) og som passeret indtil op til 480 timer efter dosis
|
Identifikation og profilering af metabolitter af [14C]PF-02341066 i urin
Tidsramme: Før dosis, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
I urin blev metabolitoverflod (profilering) beregnet ved at multiplicere det fraktionelle bidrag af radioaktivt respons for toppen i Radio-HPLC-kromatogrammet til den samlede radioaktivitet påvist med procentdelen af administreret dosis genfundet i matrixen.
Kun de metabolitter, der var en komponent af en kromatografisk top, der i gennemsnit udgjorde >=1 % af den administrerede dosis, blev opsummeret.
Radioaktivitet svarer til 100 μCi [14C] PF-02341066.
|
Før dosis, 0 til 4, 4 til 8, 8 til 16, 16 til 24 til 36, 36 til 48 timer og derefter efter hver 24. time indtil op til 480 timer efter dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2010
Først opslået (Skøn)
8. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A8081009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PF-02341066
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Avanceret lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Refraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktær MyelomForenede Stater
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie IB ikke-småcellet lungekarcinom AJCC v7 | Fase II ikke-småcellet lungekræft AJCC v7 | Stadie IIA ikke-småcellet lungekarcinom AJCC v7 | Stadie IIB ikke-småcellet lungekarcinom AJCC v7 | Fase IIIA ikke-småcellet lungekræft AJCC v7 | ALK-genomlægning | ALK-gentranslokation | ALK positivForenede Stater, Guam, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Avanceret lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Refraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktær MyelomForenede Stater
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende ikke-småcellet lungekræft | Stadie IV Ikke-småcellet lungekræft | Adenocarcinom i lungen | Storcellet lungekræftForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); PfizerAfsluttetIldfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Tilbagevendende neuroblastom | Refraktær neuroblastom | Refraktært Anaplastisk Storcellet Lymfom | Tilbagevendende anaplastisk storcellet lymfom i barndommenForenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Refraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktær MyelomForenede Stater
-
PfizerAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAdenocarcinom | Karcinom, pladecelle | Karcinom, ikke-småcellet lunge | Karcinom, storcelletForenede Stater
-
PfizerAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater, Australien, Japan, Korea, Republikken, Spanien
-
European Organisation for Research and Treatment...PfizerAfsluttetLokalt avanceret og/eller metastatisk anaplastisk storcellet lymfom | Lokalt avanceret og/eller metastatisk inflammatorisk myofibroblastisk tumor | Lokalt avanceret og/eller metastatisk papillær nyrecellecarcinom type 1 | Lokalt avanceret og/eller metastatisk alveolær blød delsarkom | Lokalt... og andre forholdFrankrig, Belgien, Holland, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Italien, Norge, Polen, Slovakiet, Slovenien