- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01082380
Radiomärkt [14C]PF-02341066 Studie för att undersöka absorption, metabolism och utsöndring hos friska manliga frivilliga
28 februari 2012 uppdaterad av: Pfizer
En öppen fas 1-studie med singelradiomärkta dos för att undersöka absorption, metabolism och utsöndring av [14C]PF-02341066 hos friska manliga frivilliga
Skälet för denna studie är att undersöka absorption, metabolism och utsöndring av [14C]PF 02341066 och karakterisera plasma-, fekal och urinradioaktivitet, och identifiera eventuella metaboliter, om möjligt, av [14C]PF 02341066 hos människor.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga försökspersoner i åldrarna 18 till 55 år inklusive (Friska definieras som inga kliniskt relevanta avvikelser identifierade av en detaljerad medicinsk historia, fullständig fysisk undersökning, inklusive blodtrycks- och pulsmätning, 12 avlednings-EKG och kliniska laboratorietester).
- Body Mass Index (BMI) på 17,5 till 30,5 kg/m^2; och en total kroppsvikt >50 kg (110 lbs).
Exklusions kriterier:
- Bevis eller historia av kliniskt signifikanta hematologiska, renala, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, kardiovaskulära, hepatiska, psykiatriska, neurologiska eller allergiska sjukdomar (inklusive läkemedelsallergier, men exklusive obehandlade, asymtomatiska, säsongsbetonade allergier vid tidpunkten för dosering).
- Alla tillstånd som kan påverka läkemedelsabsorptionen (t.ex. gastrektomi).
- En positiv urindrogskärm.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
|
oral suspension, engångsdos på 250 mg av PF 02341066 innehållande cirka 100 µCi [14C]PF 02341066
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal observerad plasmakoncentration (Cmax)
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar (timmar), 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar (timmar), 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
|
Tid att nå maximal observerad plasmakoncentration (Tmax)
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
|
Area under kurvan från tid noll till sista kvantifierbara plasmakoncentration (AUClast)
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Area under koncentrationstidskurvan från noll till den senast uppmätta plasmakoncentrationen (AUClast).
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Area under plasmakoncentrationskurvan från tid noll till extrapolerad oändlig tid [AUC (0 - ∞)]
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
AUC (0 - ∞) = Arean under kurvan för plasmakoncentration mot tid (AUC) från tid noll (fördos) till extrapolerad oändlig tid (0 - ∞).
Den erhålls från AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Plasmasönderfall halveringstid (t1/2)
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Plasmasönderfallshalveringstid är den tid som uppmätts för koncentrationen att minska med hälften.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Synbar oral clearance (CL/F) av plasma PF-02341066
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Läkemedelsclearance är ett kvantitativt mått på den hastighet med vilken en läkemedelssubstans avlägsnas från kroppen.
Clearance erhållet efter oral dos (skenbart oralt clearance) påverkas av andelen av dosen som absorberas.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Skenbar distributionsvolym (V/F) i plasma
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Distributionsvolymen definieras som den teoretiska volymen i vilken den totala mängden läkemedel skulle behöva fördelas jämnt för att producera den önskade blodkoncentrationen av ett läkemedel.
Skenbar distributionsvolym efter oral dos (V/F) påverkas av den absorberade fraktionen.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Renalt clearance (CLr) av PF-02341066
Tidsram: Fördos, 0 till 4, 4 till 8, 8 till 16, 16 till 24 till 36, 36 till 48 timmar och sedan var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
CLr är volymen plasma från vilken ett ämne helt avlägsnas av njuren under en given tidsperiod.
|
Fördos, 0 till 4, 4 till 8, 8 till 16, 16 till 24 till 36, 36 till 48 timmar och sedan var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Total mängd oförändrat läkemedel som utsöndras i urinen från tid noll till oändlig tid (Ae)
Tidsram: Fördos, 0 till 4, 4 till 8, 8 till 16, 16 till 24 till 36, 36 till 48 timmar och sedan var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Ae = koncentration av oförändrat läkemedel som utsöndras i urinen multiplicerat med volymen av oförändrat läkemedel som utsöndras i urinen.
|
Fördos, 0 till 4, 4 till 8, 8 till 16, 16 till 24 till 36, 36 till 48 timmar och sedan var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Total mängd oförändrat läkemedel som utsöndras i urinen uttryckt som procent av dosen från tidpunkt noll till oändlig tid [Ae(%)]
Tidsram: Fördos, 0 till 4, 4 till 8, 8 till 16, 16 till 24 till 36, 36 till 48 timmar och sedan var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Fördos, 0 till 4, 4 till 8, 8 till 16, 16 till 24 till 36, 36 till 48 timmar och sedan var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
|
Maximal observerad koncentration i plasmaradioaktivitet (Cmax)
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Tid att nå maximal observerad plasmaradioaktivitetskoncentration (Tmax)
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Area under kurvan från tid noll till sista kvantifierbara plasmaradioaktivitetskoncentration (AUClast)
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Area under koncentrationstidskurvan från noll till den senast uppmätta plasmakoncentrationen.
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Area under plasmaradioaktivitetskoncentrationskurvan från tid noll till extrapolerad oändlig tid [AUC (0 - ∞)]
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Area under koncentrationskurvan från tid noll till extrapolerad oändlig tid [AUC (0 - ∞)] i plasma.
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Halveringstid (t1/2) av radioaktivitet i plasma
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Plasmasönderfallshalveringstid är den tid som mäts för att plasmaradioaktivitetskoncentrationen ska minska med hälften.
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Synbar oral clearance (CL/F) av plasmaradioaktivitet
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Läkemedelsclearance är ett kvantitativt mått på den hastighet med vilken en läkemedelssubstans avlägsnas från kroppen.
Clearance erhållet efter oral dos (skenbart oralt clearance) påverkas av andelen av dosen som absorberas.
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Skenbar distributionsvolym (V/F) i plasmaradioaktivitet
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Distributionsvolymen definieras som den teoretiska volymen i vilken den totala mängden läkemedel skulle behöva fördelas jämnt för att producera den önskade blodkoncentrationen av ett läkemedel.
Skenbar distributionsvolym efter oral dos (V/F) påverkas av den absorberade fraktionen.
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Maximal observerad koncentration av radioaktivitet i helblod (Cmax)
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Dags att nå maximal observerad koncentration (Tmax) av radioaktivitet i helblod
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Dags att nå maximal observerad koncentration (Tmax) av radioaktivitet i helblod.
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Area under kurvan från tid noll till sista kvantifierbara koncentration (AUClast) av radioaktivitet i helblod
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Area under koncentrationstidskurvan från noll till den senast uppmätta koncentrationen (AUClast) i helblod.
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Area under kurvan från tid noll till extrapolerad oändlig tid [AUC (0 - ∞)] för radioaktivitet i helblod
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Area under koncentrationskurvan från tid noll till extrapolerad oändlig tid [AUC (0 - ∞)] i helblod.
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Förfall Halveringstid (t1/2) av radioaktivitet i helblod
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Halveringstid för sönderfall (t1/2) är den tid som mäts för koncentrationen att minska med hälften i helblod.
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Synbar oral clearance av radioaktivitet från helblod (CL/F)
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Läkemedelsclearance är ett kvantitativt mått på den hastighet med vilken en läkemedelssubstans avlägsnas från kroppen.
Clearance erhållet efter oral dos (skenbart oralt clearance) påverkas av andelen av dosen som absorberas.
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Skenbar distributionsvolym av radioaktivitet i helblod (V/F)
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Distributionsvolymen definieras som den teoretiska volymen i vilken den totala mängden läkemedel skulle behöva fördelas jämnt för att producera den önskade blodkoncentrationen av ett läkemedel.
Skenbar distributionsvolym efter oral dos (V/F) påverkas av den absorberade fraktionen.
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Totalt [14C] Data i urin
Tidsram: Fördos, 0 till 4, 4 till 8, 8 till 16, 16 till 24 till 36, 36 till 48 timmar och sedan var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Kumulativ mängd utsöndras i urinen vid specificerade intervall efter administrering av en enstaka 250 mg (100 μCi) oral dos av [14C]PF-02341066.
|
Fördos, 0 till 4, 4 till 8, 8 till 16, 16 till 24 till 36, 36 till 48 timmar och sedan var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Totalt [14C] Data i feces
Tidsram: Från dag 0 till och med före dos (dag 1) och som passerat till upp till 480 timmar efter dos
|
Kumulativ mängd som utsöndras i avföring vid specificerade intervall efter administrering av en engångsdos på 250 mg (100 μCi) av [14C]PF-02341066.
|
Från dag 0 till och med före dos (dag 1) och som passerat till upp till 480 timmar efter dos
|
|
Total kumulativ procentuell återhämtning av radioaktivitet
Tidsram: Fördos, 0 till 4, 4 till 8, 8 till 16, 16 till 24 till 36, 36 till 48 timmar och sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering för urin och Dag 0 till och med före dos ( Dag 1) och som passerat fram till upp till 480 timmar efter dosering för avföring
|
Den totala kumulativa procentandelen av radioaktiv dos som återfanns i urin, avföring och toalettvävnad vid specificerade intervall efter administrering av en enstaka 250 mg (100 μCi) oral dos av [14C]PF-02341066.
|
Fördos, 0 till 4, 4 till 8, 8 till 16, 16 till 24 till 36, 36 till 48 timmar och sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering för urin och Dag 0 till och med före dos ( Dag 1) och som passerat fram till upp till 480 timmar efter dosering för avföring
|
|
Identifiering och profilering av metaboliter av [14C]PF-02341066 i plasma
Tidsram: Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Identifiering gjordes med Radio-High Performance liquid chromatography (HPLC) kromatogram.
Relativ förekomst (profilering) av metaboliter i kromatogrammet bestämdes genom att dividera summan av radioaktivt innehåll av fraktioner som bidrog till en viss topp med summan av radioaktivt innehåll av alla fraktioner som konstruerade radiokromatogrammet.
Metaboliter som svarar för ett genomsnitt på mer än eller lika med (>=) 10 % av den totala återvinningsbara radioaktiviteten i plasma sammanfattades.
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C] PF-02341066.
|
Fördos, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 timmar, 36 timmar, 48 timmar, sedan efter var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
|
Identifiering och profilering av metaboliter av [14C]PF-02341066 i avföring
Tidsram: Från dag 0 till och med före dos (dag 1) och som passerat till upp till 480 timmar efter dos
|
I avföring beräknades metabolitförekomsten (profilering) genom att multiplicera det fraktionella bidraget av radioaktivt svar för toppen i Radio-HPLC-kromatogrammet till den totala radioaktivitet som detekterades med procentandelen av administrerad dos som återfanns i matrisen.
Endast de metaboliter som var en komponent i en kromatografisk topp som stod för i genomsnitt >=1 % av den administrerade dosen sammanfattades.
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C] PF-02341066.
|
Från dag 0 till och med före dos (dag 1) och som passerat till upp till 480 timmar efter dos
|
|
Identifiering och profilering av metaboliter av [14C]PF-02341066 i urin
Tidsram: Fördos, 0 till 4, 4 till 8, 8 till 16, 16 till 24 till 36, 36 till 48 timmar och sedan var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
I urin beräknades metabolitförekomsten (profilering) genom att multiplicera det fraktionella bidraget av radioaktivt svar för toppen i Radio-HPLC-kromatogrammet till den totala radioaktiviteten som detekterades med procentandelen av administrerad dos som återfanns i matrisen.
Endast de metaboliter som var en komponent i en kromatografisk topp som stod för i genomsnitt >=1 % av den administrerade dosen sammanfattades.
Radioaktivitet motsvarar 100 μCi [14C] PF-02341066.
|
Fördos, 0 till 4, 4 till 8, 8 till 16, 16 till 24 till 36, 36 till 48 timmar och sedan var 24:e timme till upp till 480 timmar efter dosering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A8081009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .