- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01082380
Studio radiomarcato [14C]PF-02341066 per studiare l'assorbimento, il metabolismo e l'escrezione in volontari maschi sani
28 febbraio 2012 aggiornato da: Pfizer
Uno studio di fase uno in aperto con singola dose radiomarcata per studiare l'assorbimento, il metabolismo e l'escrezione di [14C]PF-02341066 in volontari maschi sani
Il fondamento logico di questo studio è indagare l'assorbimento, il metabolismo e l'escrezione di [14C]PF 02341066 e caratterizzare la radioattività plasmatica, fecale e urinaria e identificare eventuali metaboliti, se possibile, di [14C]PF 02341066 nell'uomo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Pfizer Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy male subjects between the ages of 18 and 55 years, inclusive (Healthy is defined as no clinically relevant abnormalities identified by a detailed medical history, full physical examination, including blood pressure and pulse rate measurement, 12 lead ECG and clinical laboratory tests).
- Body Mass Index (BMI) of 17.5 to 30.5 kg/m^2; and a total body weight >50 kg (110 lbs).
Exclusion Criteria:
- Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurologic, or allergic disease (including drug allergies, but excluding untreated, asymptomatic, seasonal allergies at time of dosing).
- Any condition possibly affecting drug absorption (eg, gastrectomy).
- A positive urine drug screen.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
|
sospensione orale, dose singola da 250 mg di PF 02341066 contenente circa 100 µCi di [14C]PF 02341066
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax)
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore (ore), 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore (ore), 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
|
Tempo per raggiungere la massima concentrazione plasmatica osservata (Tmax)
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
|
Area sotto la curva dal tempo zero all'ultima concentrazione plasmatica quantificabile (AUClast)
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
Area sotto la curva temporale della concentrazione da zero all'ultima concentrazione plasmatica misurata (AUClast).
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Area sotto la curva di concentrazione plasmatica dal tempo zero al tempo infinito estrapolato [AUC (0 - ∞)]
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
AUC (0 - ∞) = Area sotto la curva della concentrazione plasmatica in funzione del tempo (AUC) dal tempo zero (pre-dose) al tempo infinito estrapolato (0 - ∞).
Si ottiene da AUC (0 - t) più AUC (t - ∞).
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Emivita del decadimento plasmatico (t1/2)
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
L'emivita di decadimento plasmatico è il tempo misurato affinché la concentrazione si riduca della metà.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Clearance orale apparente (CL/F) del plasma PF-02341066
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
La clearance del farmaco è una misura quantitativa della velocità con cui una sostanza farmacologica viene rimossa dal corpo.
La clearance ottenuta dopo la dose orale (clearance orale apparente) è influenzata dalla frazione della dose assorbita.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Volume apparente di distribuzione (V/F) nel plasma
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
Il volume di distribuzione è definito come il volume teorico in cui la quantità totale di farmaco dovrebbe essere uniformemente distribuita per produrre la concentrazione ematica desiderata di un farmaco.
Il volume apparente di distribuzione dopo dose orale (V/F) è influenzato dalla frazione assorbita.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Clearance renale (CLr) di PF-02341066
Lasso di tempo: Pre-dose, da 0 a 4, da 4 a 8, da 8 a 16, da 16 a 24 a 36, da 36 a 48 ore e poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
CLr è il volume di plasma da cui una sostanza viene completamente rimossa dal rene in un dato periodo di tempo.
|
Pre-dose, da 0 a 4, da 4 a 8, da 8 a 16, da 16 a 24 a 36, da 36 a 48 ore e poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Quantità totale di farmaco immodificato escreto nelle urine dal tempo zero al tempo infinito (Ae)
Lasso di tempo: Pre-dose, da 0 a 4, da 4 a 8, da 8 a 16, da 16 a 24 a 36, da 36 a 48 ore e poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
Ae = concentrazione di farmaco immodificato escreto nelle urine moltiplicato per il volume di farmaco immodificato escreto nelle urine.
|
Pre-dose, da 0 a 4, da 4 a 8, da 8 a 16, da 16 a 24 a 36, da 36 a 48 ore e poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Quantità totale di farmaco immodificato escreto nelle urine espresso come percentuale della dose dal tempo zero al tempo infinito [Ae(%)]
Lasso di tempo: Pre-dose, da 0 a 4, da 4 a 8, da 8 a 16, da 16 a 24 a 36, da 36 a 48 ore e poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
Pre-dose, da 0 a 4, da 4 a 8, da 8 a 16, da 16 a 24 a 36, da 36 a 48 ore e poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
|
Concentrazione massima osservata nella radioattività plasmatica (Cmax)
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Tempo per raggiungere la massima concentrazione di radioattività plasmatica osservata (Tmax)
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Area sotto la curva dal tempo zero all'ultima concentrazione di radioattività plasmatica quantificabile (AUClast)
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
Area sotto la curva temporale della concentrazione da zero all'ultima concentrazione plasmatica misurata.
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Area sotto la curva di concentrazione della radioattività plasmatica dal tempo zero al tempo infinito estrapolato [AUC (0 - ∞)]
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
Area sotto la curva di concentrazione dal tempo zero al tempo infinito estrapolato [AUC (0 - ∞)] nel plasma.
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Emivita di decadimento (t1/2) della radioattività nel plasma
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
L'emivita di decadimento plasmatico è il tempo misurato affinché la concentrazione di radioattività plasmatica si riduca della metà.
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Clearance orale apparente (CL/F) della radioattività plasmatica
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
La clearance del farmaco è una misura quantitativa della velocità con cui una sostanza farmacologica viene rimossa dal corpo.
La clearance ottenuta dopo la dose orale (clearance orale apparente) è influenzata dalla frazione della dose assorbita.
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Volume apparente di distribuzione (V/F) nella radioattività plasmatica
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
Il volume di distribuzione è definito come il volume teorico in cui la quantità totale di farmaco dovrebbe essere uniformemente distribuita per produrre la concentrazione ematica desiderata di un farmaco.
Il volume apparente di distribuzione dopo dose orale (V/F) è influenzato dalla frazione assorbita.
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Concentrazione massima osservata di radioattività nel sangue intero (Cmax)
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Tempo per raggiungere la massima concentrazione osservata (Tmax) di radioattività nel sangue intero
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
Tempo per raggiungere la massima concentrazione osservata (Tmax) di radioattività nel sangue intero.
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Area sotto la curva dal tempo zero all'ultima concentrazione quantificabile (AUClast) di radioattività nel sangue intero
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
Area sotto la curva temporale della concentrazione da zero all'ultima concentrazione misurata (AUClast) nel sangue intero.
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Area sotto la curva dal tempo zero al tempo infinito estrapolato [AUC (0 - ∞)] della radioattività nel sangue intero
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
Area sotto la curva di concentrazione dal tempo zero al tempo infinito estrapolato [AUC (0 - ∞)] nel sangue intero.
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Emivita di decadimento (t1/2) della radioattività nel sangue intero
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
L'emivita di decadimento (t1/2) è il tempo misurato affinché la concentrazione si riduca della metà nel sangue intero.
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Clearance orale apparente della radioattività da sangue intero (CL/F)
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
La clearance del farmaco è una misura quantitativa della velocità con cui una sostanza farmacologica viene rimossa dal corpo.
La clearance ottenuta dopo la dose orale (clearance orale apparente) è influenzata dalla frazione della dose assorbita.
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Volume apparente di distribuzione della radioattività nel sangue intero (V/F)
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
Il volume di distribuzione è definito come il volume teorico in cui la quantità totale di farmaco dovrebbe essere uniformemente distribuita per produrre la concentrazione ematica desiderata di un farmaco.
Il volume apparente di distribuzione dopo dose orale (V/F) è influenzato dalla frazione assorbita.
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Totale [14C] Dati nelle urine
Lasso di tempo: Pre-dose, da 0 a 4, da 4 a 8, da 8 a 16, da 16 a 24 a 36, da 36 a 48 ore e poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
Quantità cumulativa escreta nelle urine a intervalli specificati dopo la somministrazione di una singola dose orale di 250 mg (100 μCi) di [14C]PF-02341066.
|
Pre-dose, da 0 a 4, da 4 a 8, da 8 a 16, da 16 a 24 a 36, da 36 a 48 ore e poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Totale [14C] Dati nelle feci
Lasso di tempo: Dal giorno 0 fino alla pre-dose (giorno 1) e fino a 480 ore dopo la dose
|
Quantità cumulativa escreta nelle feci a intervalli specificati dopo la somministrazione di una singola dose orale di 250 mg (100 μCi) di [14C]PF-02341066.
|
Dal giorno 0 fino alla pre-dose (giorno 1) e fino a 480 ore dopo la dose
|
|
Recupero percentuale cumulativo complessivo della radioattività
Lasso di tempo: Pre-dose, da 0 a 4, da 4 a 8, da 8 a 16, da 16 a 24 a 36, da 36 a 48 ore e poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose per le urine e dal giorno 0 fino alla pre-dose ( Day1) e come passato fino a 480 ore post-dose per le feci
|
Percentuale cumulativa complessiva della dose radioattiva recuperata nelle urine, nelle feci e nella carta igienica a intervalli specificati dopo la somministrazione di una singola dose orale di 250 mg (100 μCi) di [14C]PF-02341066.
|
Pre-dose, da 0 a 4, da 4 a 8, da 8 a 16, da 16 a 24 a 36, da 36 a 48 ore e poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose per le urine e dal giorno 0 fino alla pre-dose ( Day1) e come passato fino a 480 ore post-dose per le feci
|
|
Identificazione e profilazione dei metaboliti di [14C]PF-02341066 nel plasma
Lasso di tempo: Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
L'identificazione è stata effettuata mediante cromatogramma di cromatografia liquida ad alta prestazione radio (HPLC).
L'abbondanza relativa (profilatura) dei metaboliti nel cromatogramma è stata determinata dividendo la somma del contenuto radioattivo delle frazioni che contribuiscono a un particolare picco per la somma del contenuto radioattivo di tutte le frazioni che costituiscono il radiocromatogramma.
Sono stati riassunti i metaboliti che rappresentano una media maggiore o uguale a (>=) 10% della radioattività totale recuperabile nel plasma.
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C] PF-02341066.
|
Pre-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 ore, 36 ore, 48 ore, poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
|
Identificazione e profilazione dei metaboliti di [14C]PF-02341066 nelle feci
Lasso di tempo: Dal giorno 0 fino alla pre-dose (giorno 1) e fino a 480 ore dopo la dose
|
Nelle feci, l'abbondanza di metaboliti (profiling) è stata calcolata moltiplicando il contributo frazionario della risposta radioattiva per il picco nel cromatogramma Radio-HPLC per la radioattività totale rilevata per la percentuale di dose somministrata recuperata nella matrice.
Sono stati riassunti solo quei metaboliti che erano un componente di un picco cromatografico che rappresentava una media >=1% della dose somministrata.
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C] PF-02341066.
|
Dal giorno 0 fino alla pre-dose (giorno 1) e fino a 480 ore dopo la dose
|
|
Identificazione e profilazione dei metaboliti di [14C]PF-02341066 nelle urine
Lasso di tempo: Pre-dose, da 0 a 4, da 4 a 8, da 8 a 16, da 16 a 24 a 36, da 36 a 48 ore e poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
Nelle urine, l'abbondanza di metaboliti (profiling) è stata calcolata moltiplicando il contributo frazionario della risposta radioattiva per il picco nel cromatogramma Radio-HPLC per la radioattività totale rilevata per la percentuale di dose somministrata recuperata nella matrice.
Sono stati riassunti solo quei metaboliti che erano un componente di un picco cromatografico che rappresentava una media >=1% della dose somministrata.
La radioattività corrisponde a 100 μCi [14C] PF-02341066.
|
Pre-dose, da 0 a 4, da 4 a 8, da 8 a 16, da 16 a 24 a 36, da 36 a 48 ore e poi dopo ogni 24 ore fino a 480 ore post-dose
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A8081009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su PF-02341066
-
National Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteNeoplasie a cellule emopoietiche e linfoidi | Linfoma avanzato | Neoplasia solida maligna avanzata | Linfoma refrattario | Neoplasia solida maligna refrattaria | Mieloma multiplo refrattarioStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteNeoplasie a cellule emopoietiche e linfoidi | Linfoma avanzato | Neoplasia solida maligna avanzata | Linfoma refrattario | Neoplasia solida maligna refrattaria | Mieloma multiplo refrattarioStati Uniti
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); PfizerCompletatoNeoplasia solida maligna refrattaria | Neoplasia solida maligna ricorrente | Neuroblastoma ricorrente | Neuroblastoma refrattario | Linfoma anaplastico a grandi cellule refrattario | Linfoma anaplastico a grandi cellule infantile ricorrenteStati Uniti, Canada
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma polmonare non a piccole cellule ricorrente | Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV | Adenocarcinoma del polmone | Cancro polmonare a grandi celluleStati Uniti
-
PfizerTerminatoCarcinoma polmonare non a piccole celluleStati Uniti, Australia, Giappone, Corea, Repubblica di, Spagna
-
PfizerCompletato
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoAdenocarcinoma | Carcinoma, cellule squamose | Carcinoma, polmone non a piccole cellule | Carcinoma, a grandi celluleStati Uniti
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IB AJCC v7 | Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio II AJCC v7 | Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIA AJCC v7 | Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIB AJCC v7 | Stadio IIIA Carcinoma polmonare... e altre condizioniStati Uniti, Porto Rico, Guam
-
European Organisation for Research and Treatment...PfizerCompletatoLinfoma anaplastico a grandi cellule localmente avanzato e/o metastatico | Tumore miofibroblastico infiammatorio localmente avanzato e/o metastatico | Carcinoma a cellule renali papillari localmente avanzato e/o metastatico di tipo 1 | Sarcoma della parte molle alveolare localmente avanzato... e altre condizioniFrancia, Belgio, Olanda, Germania, Regno Unito, Italia, Norvegia, Polonia, Slovacchia, Slovenia
-
PfizerCompletato