Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znakowane radioaktywnie [14C]PF-02341066 badanie mające na celu zbadanie wchłaniania, metabolizmu i wydalania u zdrowych ochotników płci męskiej

28 lutego 2012 zaktualizowane przez: Pfizer

Otwarte badanie fazy pierwszej z pojedynczą radioznakowaną dawką w celu zbadania wchłaniania, metabolizmu i wydalania [14C]PF-02341066 u zdrowych ochotników płci męskiej

Uzasadnieniem tego badania jest zbadanie wchłaniania, metabolizmu i wydalania [14C]PF 02341066 oraz scharakteryzowanie radioaktywności osocza, kału i moczu oraz zidentyfikowanie wszelkich metabolitów, jeśli to możliwe, [14C]PF 02341066 u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 55 lat włącznie (Zdrowy to brak istotnych klinicznie nieprawidłowości stwierdzonych na podstawie szczegółowego wywiadu lekarskiego, pełnego badania fizykalnego, w tym pomiaru ciśnienia krwi i częstości tętna, 12-odprowadzeniowego EKG i klinicznych testów laboratoryjnych).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 17,5 do 30,5 kg/m^2; i całkowitą masę ciała >50 kg (110 funtów).

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody lub historia klinicznie istotnych chorób hematologicznych, nerek, endokrynologicznych, płucnych, żołądkowo-jelitowych, sercowo-naczyniowych, wątroby, psychiatrycznych, neurologicznych lub alergicznych (w tym alergii na leki, ale z wyłączeniem nieleczonych, bezobjawowych, sezonowych alergii w momencie dawkowania).
  • Każdy stan, który może mieć wpływ na wchłanianie leku (np. wycięcie żołądka).
  • Pozytywny test narkotykowy w moczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: PF-02341066
zawiesina doustna, pojedyncza dawka 250 mg PF 02341066 zawierająca około 100 µCi [14C]PF 02341066
Inne nazwy:
  • kryzotynib

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 godziny (godz.), 36 godzin, 48 godzin, następnie co 24 godziny do 480 godzin po podaniu
Przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 godziny (godz.), 36 godzin, 48 godzin, następnie co 24 godziny do 480 godzin po podaniu
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia w osoczu (AUClast)
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Pole pod krzywą stężenia w czasie od zera do ostatniego zmierzonego stężenia w osoczu (AUClast).
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Pole pod krzywą stężenia w osoczu od czasu zerowego do ekstrapolowanego czasu nieskończonego [AUC (0 - ∞)]
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
AUC (0 - ∞) = pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) od czasu zerowego (przed podaniem dawki) do ekstrapolowanego czasu nieskończonego (0 - ∞). Otrzymuje się go z AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Okres półtrwania rozpadu plazmy (t1/2)
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Okres półtrwania rozpadu w osoczu to czas mierzony dla zmniejszenia stężenia o połowę.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Pozorny klirens doustny (CL/F) osocza PF-02341066
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Klirens leku jest ilościową miarą szybkości, z jaką substancja lecznicza jest usuwana z organizmu. Na klirens uzyskiwany po podaniu doustnym (pozorny klirens po podaniu doustnym) ma wpływ część wchłoniętej dawki.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Pozorna objętość dystrybucji (V/F) w osoczu
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Objętość dystrybucji definiuje się jako teoretyczną objętość, w której całkowita ilość leku musiałaby zostać równomiernie rozprowadzona, aby uzyskać pożądane stężenie leku we krwi. Na pozorną objętość dystrybucji po podaniu doustnym (V/F) wpływa frakcja wchłonięta.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Klirens nerkowy (CLr) PF-02341066
Ramy czasowe: Przed podaniem, 0 do 4, 4 do 8, 8 do 16, 16 do 24 do 36, 36 do 48 godzin, a następnie co 24 godziny do 480 godzin po podaniu
CLr to objętość osocza, z której substancja jest całkowicie usuwana przez nerki w określonym czasie.
Przed podaniem, 0 do 4, 4 do 8, 8 do 16, 16 do 24 do 36, 36 do 48 godzin, a następnie co 24 godziny do 480 godzin po podaniu
Całkowita ilość niezmienionego leku wydalanego z moczem od czasu zerowego do czasu nieskończonego (Ae)
Ramy czasowe: Przed podaniem, 0 do 4, 4 do 8, 8 do 16, 16 do 24 do 36, 36 do 48 godzin, a następnie co 24 godziny do 480 godzin po podaniu
Ae = stężenie niezmienionego leku wydalanego z moczem pomnożone przez objętość niezmienionego leku wydalanego z moczem.
Przed podaniem, 0 do 4, 4 do 8, 8 do 16, 16 do 24 do 36, 36 do 48 godzin, a następnie co 24 godziny do 480 godzin po podaniu
Całkowita ilość niezmienionego leku wydalona z moczem wyrażona jako procent dawki od czasu zerowego do czasu nieskończonego [Ae(%)]
Ramy czasowe: Przed podaniem, 0 do 4, 4 do 8, 8 do 16, 16 do 24 do 36, 36 do 48 godzin, a następnie co 24 godziny do 480 godzin po podaniu
Przed podaniem, 0 do 4, 4 do 8, 8 do 16, 16 do 24 do 36, 36 do 48 godzin, a następnie co 24 godziny do 480 godzin po podaniu
Maksymalne obserwowane stężenie w radioaktywności osocza (Cmax)
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C]PF-02341066.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia radioaktywności w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C]PF-02341066.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia radioaktywności w osoczu (AUClast)
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Pole pod krzywą stężenia w czasie od zera do ostatniego zmierzonego stężenia w osoczu. Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C]PF-02341066.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Powierzchnia pod krzywą stężenia radioaktywności w osoczu od czasu zerowego do ekstrapolowanego czasu nieskończonego [AUC (0 - ∞)]
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Pole pod krzywą stężenia od czasu zerowego do ekstrapolowanego czasu nieskończonego [AUC (0 - ∞)] w osoczu. Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C]PF-02341066.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Czas półtrwania rozpadu (t1/2) radioaktywności w osoczu
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Okres półtrwania rozpadu w osoczu to czas, w którym stężenie radioaktywności w osoczu spada o połowę. Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C]PF-02341066.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Pozorny klirens doustny (CL/F) radioaktywności osocza
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Klirens leku jest ilościową miarą szybkości, z jaką substancja lecznicza jest usuwana z organizmu. Na klirens uzyskiwany po podaniu doustnym (pozorny klirens po podaniu doustnym) ma wpływ część wchłoniętej dawki. Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C]PF-02341066.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Pozorna objętość dystrybucji (V/F) w promieniotwórczości osocza
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Objętość dystrybucji definiuje się jako teoretyczną objętość, w której całkowita ilość leku musiałaby zostać równomiernie rozprowadzona, aby uzyskać pożądane stężenie leku we krwi. Na pozorną objętość dystrybucji po podaniu doustnym (V/F) wpływa frakcja wchłonięta. Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C]PF-02341066.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Maksymalne zaobserwowane stężenie radioaktywności w pełnej krwi (Cmax)
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C]PF-02341066.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia (Tmax) radioaktywności w pełnej krwi
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia (Tmax) radioaktywności w pełnej krwi. Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C]PF-02341066.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ostatniego wymiernego stężenia (AUClast) radioaktywności w pełnej krwi
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Pole pod krzywą stężenia w czasie od zera do ostatniego zmierzonego stężenia (AUClast) w pełnej krwi. Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C]PF-02341066.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Pole pod krzywą od czasu zerowego do ekstrapolowanego czasu nieskończonego [AUC (0 - ∞)] radioaktywności w pełnej krwi
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Pole pod krzywą stężenia od czasu zerowego do ekstrapolowanego czasu nieskończonego [AUC (0 - ∞)] w krwi pełnej. Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C]PF-02341066.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Rozpad Okres półtrwania (t1/2) radioaktywności w pełnej krwi
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Okres półtrwania rozpadu (t1/2) to czas mierzony dla zmniejszenia stężenia o połowę w pełnej krwi. Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C]PF-02341066.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Pozorny klirens radioaktywności z krwi pełnej (CL/F) po podaniu doustnym
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Klirens leku jest ilościową miarą szybkości, z jaką substancja lecznicza jest usuwana z organizmu. Na klirens uzyskiwany po podaniu doustnym (pozorny klirens po podaniu doustnym) ma wpływ część wchłoniętej dawki. Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C]PF-02341066.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Pozorna objętość dystrybucji radioaktywności w pełnej krwi (V/F)
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Objętość dystrybucji definiuje się jako teoretyczną objętość, w której całkowita ilość leku musiałaby zostać równomiernie rozprowadzona, aby uzyskać pożądane stężenie leku we krwi. Na pozorną objętość dystrybucji po podaniu doustnym (V/F) wpływa frakcja wchłonięta. Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C]PF-02341066.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Całkowite dane [14C] w moczu
Ramy czasowe: Przed podaniem, 0 do 4, 4 do 8, 8 do 16, 16 do 24 do 36, 36 do 48 godzin, a następnie co 24 godziny do 480 godzin po podaniu
Skumulowana ilość wydalana z moczem w określonych odstępach czasu po podaniu pojedynczej dawki doustnej 250 mg (100 μCi) [14C]PF-02341066.
Przed podaniem, 0 do 4, 4 do 8, 8 do 16, 16 do 24 do 36, 36 do 48 godzin, a następnie co 24 godziny do 480 godzin po podaniu
Razem [14C] Dane w kale
Ramy czasowe: Od dnia 0 do przed podaniem dawki (Dzień 1) i w miarę upływu czasu do 480 godzin po podaniu
Skumulowana ilość wydalana z kałem w określonych odstępach czasu po podaniu pojedynczej dawki doustnej 250 mg (100 μCi) [14C]PF-02341066.
Od dnia 0 do przed podaniem dawki (Dzień 1) i w miarę upływu czasu do 480 godzin po podaniu
Ogólny skumulowany procent odzyskania radioaktywności
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, od 0 do 4, od 4 do 8, od 8 do 16, od 16 do 24 do 36, od 36 do 48 godzin, a następnie co 24 godziny do 480 godzin po podaniu dawki dla moczu i od dnia 0 do dawki wstępnej ( Dzień 1) i jak minęło aż do 480 godzin po podaniu dawki dla kału
Całkowity skumulowany procent dawki promieniotwórczej odzyskanej w moczu, kale i tkance toaletowej w określonych odstępach czasu po podaniu pojedynczej dawki doustnej 250 mg (100 μCi) [14C]PF-02341066.
Przed podaniem dawki, od 0 do 4, od 4 do 8, od 8 do 16, od 16 do 24 do 36, od 36 do 48 godzin, a następnie co 24 godziny do 480 godzin po podaniu dawki dla moczu i od dnia 0 do dawki wstępnej ( Dzień 1) i jak minęło aż do 480 godzin po podaniu dawki dla kału
Identyfikacja i profilowanie metabolitów [14C]PF-02341066 w osoczu
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Identyfikację przeprowadzono za pomocą chromatogramu z chromatografią cieczową o wysokiej wydajności radiowej (HPLC). Względną liczebność (profilowanie) metabolitów na chromatogramie określono dzieląc sumę radioaktywności frakcji tworzących dany pik przez sumę radioaktywności wszystkich frakcji tworzących radiochromatogram. Podsumowano metabolity stanowiące średnio więcej niż lub równo (>=) 10% całkowitej możliwej do odzyskania radioaktywności w osoczu. Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C] PF-02341066.
Przed dawkowaniem, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 h, 36 h, 48 h, następnie co 24 h aż do 480 h po podaniu
Identyfikacja i profilowanie metabolitów [14C]PF-02341066 w kale
Ramy czasowe: Od dnia 0 do przed podaniem dawki (Dzień 1) i w miarę upływu czasu do 480 godzin po podaniu
Obfitość metabolitów (profilowanie) w kale obliczono przez pomnożenie ułamkowego udziału odpowiedzi radioaktywnej dla piku w chromatogramie radio-HPLC do całkowitej radioaktywności wykrytej przez procent podanej dawki odzyskanej w matrycy. Podsumowano tylko te metabolity, które były składową piku chromatograficznego, który stanowił średnio >=1% podanej dawki. Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C] PF-02341066.
Od dnia 0 do przed podaniem dawki (Dzień 1) i w miarę upływu czasu do 480 godzin po podaniu
Identyfikacja i profilowanie metabolitów [14C]PF-02341066 w moczu
Ramy czasowe: Przed podaniem, 0 do 4, 4 do 8, 8 do 16, 16 do 24 do 36, 36 do 48 godzin, a następnie co 24 godziny do 480 godzin po podaniu
Obfitość metabolitów w moczu (profilowanie) obliczono przez pomnożenie ułamkowego udziału odpowiedzi radioaktywnej dla piku w chromatogramie Radio-HPLC do całkowitej radioaktywności wykrytej przez procent podanej dawki odzyskanej w matrycy. Podsumowano tylko te metabolity, które były składową piku chromatograficznego, który stanowił średnio >=1% podanej dawki. Radioaktywność odpowiada 100 μCi [14C] PF-02341066.
Przed podaniem, 0 do 4, 4 do 8, 8 do 16, 16 do 24 do 36, 36 do 48 godzin, a następnie co 24 godziny do 480 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A8081009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PF-02341066

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj