- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01082380
Radioaktivně značená studie [14C]PF-02341066 ke zkoumání absorpce, metabolismu a vylučování u zdravých mužských dobrovolníků
28. února 2012 aktualizováno: Pfizer
Fáze jedna otevřená studie s jednou radioaktivně značenou dávkou ke zkoumání absorpce, metabolismu a vylučování [14C]PF-02341066 u zdravých mužských dobrovolníků
Důvodem této studie je prozkoumat absorpci, metabolismus a vylučování [14C]PF 02341066 a charakterizovat radioaktivitu plazmy, stolice a moči a identifikovat případné metabolity [14C]PF 02341066 u lidí, pokud je to možné.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži ve věku 18 až 55 let včetně (Zdraví je definováno jako žádné klinicky relevantní abnormality identifikované podrobnou anamnézou, úplným fyzikálním vyšetřením, včetně měření krevního tlaku a tepové frekvence, 12svodového EKG a klinických laboratorních testů).
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 17,5 až 30,5 kg/m^2; a celkovou tělesnou hmotnost >50 kg (110 liber).
Kritéria vyloučení:
- Důkaz nebo anamnéza klinicky významných hematologických, renálních, endokrinních, plicních, gastrointestinálních, kardiovaskulárních, jaterních, psychiatrických, neurologických nebo alergických onemocnění (včetně lékových alergií, ale s výjimkou neléčených, asymptomatických, sezónních alergií v době podávání).
- Jakýkoli stav, který může ovlivnit absorpci léku (např. gastrektomie).
- Pozitivní screening drog v moči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
perorální suspenze, jedna 250mg dávka PF 02341066 obsahující přibližně 100 µCi [14C]PF 02341066
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin (hod), 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin (hod), 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
|
Čas k dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace (Tmax)
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
|
Oblast pod křivkou od času nula do poslední kvantifikovatelné plazmatické koncentrace (AUClast)
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Plocha pod časovou křivkou koncentrace od nuly do poslední naměřené plazmatické koncentrace (AUClast).
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy od času nula k extrapolovanému nekonečnému času [AUC (0 - ∞)]
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
AUC (0 - ∞) = plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) od času nula (před dávkou) do extrapolovaného nekonečného času (0 - ∞).
Získá se z AUC (0 - t) plus AUC (t - ∞).
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Poločas rozpadu plazmy (t1/2)
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Poločas rozpadu plazmy je čas naměřený pro snížení koncentrace o polovinu.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Zjevná orální clearance (CL/F) plazmy PF-02341066
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Clearance léčiva je kvantitativním měřítkem rychlosti, kterou je léčivá látka odstraňována z těla.
Clearance získaná po perorální dávce (zdánlivá perorální clearance) je ovlivněna podílem absorbované dávky.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Zdánlivý objem distribuce (V/F) v plazmě
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Distribuční objem je definován jako teoretický objem, ve kterém by celkové množství léčiva muselo být rovnoměrně distribuováno, aby se vytvořila požadovaná koncentrace léčiva v krvi.
Zdánlivý distribuční objem po perorální dávce (V/F) je ovlivněn absorbovanou frakcí.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Renální clearance (CLr) PF-02341066
Časové okno: Před podáním dávky, 0 až 4, 4 až 8, 8 až 16, 16 až 24 až 36, 36 až 48 hodin a poté každých 24 hodin až do 480 hodin po podání dávky
|
CLr je objem plazmy, ze kterého je látka úplně odstraněna ledvinami za daný čas.
|
Před podáním dávky, 0 až 4, 4 až 8, 8 až 16, 16 až 24 až 36, 36 až 48 hodin a poté každých 24 hodin až do 480 hodin po podání dávky
|
|
Celkové množství nezměněného léku vyloučeného v moči od času nula do nekonečného času (Ae)
Časové okno: Před podáním dávky, 0 až 4, 4 až 8, 8 až 16, 16 až 24 až 36, 36 až 48 hodin a poté každých 24 hodin až do 480 hodin po podání dávky
|
Ae = koncentrace nezměněného léčiva vyloučeného močí vynásobená objemem nezměněného léčiva vyloučeného močí.
|
Před podáním dávky, 0 až 4, 4 až 8, 8 až 16, 16 až 24 až 36, 36 až 48 hodin a poté každých 24 hodin až do 480 hodin po podání dávky
|
|
Celkové množství nezměněného léku vyloučeného v moči vyjádřené jako procento dávky od času nula do nekonečného času [Ae(%)]
Časové okno: Před podáním dávky, 0 až 4, 4 až 8, 8 až 16, 16 až 24 až 36, 36 až 48 hodin a poté každých 24 hodin až do 480 hodin po podání dávky
|
Před podáním dávky, 0 až 4, 4 až 8, 8 až 16, 16 až 24 až 36, 36 až 48 hodin a poté každých 24 hodin až do 480 hodin po podání dávky
|
|
|
Maximální pozorovaná koncentrace radioaktivity v plazmě (Cmax)
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Čas k dosažení maximální pozorované koncentrace radioaktivity v plazmě (Tmax)
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Oblast pod křivkou od času nula do poslední kvantifikovatelné koncentrace plazmové radioaktivity (AUClast)
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Plocha pod časovou křivkou koncentrace od nuly do poslední naměřené plazmatické koncentrace.
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Oblast pod křivkou koncentrace plazmové radioaktivity od času nula k extrapolovanému nekonečnému času [AUC (0 - ∞)]
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Plocha pod koncentrační křivkou od času nula do extrapolovaného nekonečného času [AUC (0 - ∞)] v plazmě.
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Poločas rozpadu (t1/2) radioaktivity v plazmě
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Poločas rozpadu v plazmě je čas měřený pro snížení koncentrace radioaktivity v plazmě o polovinu.
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Zjevná orální clearance (CL/F) radioaktivity plazmy
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Clearance léčiva je kvantitativním měřítkem rychlosti, kterou je léčivá látka odstraňována z těla.
Clearance získaná po perorální dávce (zdánlivá perorální clearance) je ovlivněna podílem absorbované dávky.
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Zdánlivý objem distribuce (V/F) v plazmové radioaktivitě
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Distribuční objem je definován jako teoretický objem, ve kterém by celkové množství léčiva muselo být rovnoměrně distribuováno, aby se vytvořila požadovaná koncentrace léčiva v krvi.
Zdánlivý distribuční objem po perorální dávce (V/F) je ovlivněn absorbovanou frakcí.
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Maximální pozorovaná koncentrace radioaktivity v plné krvi (Cmax)
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Čas k dosažení maximální pozorované koncentrace (Tmax) radioaktivity v plné krvi
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Čas do dosažení maximální pozorované koncentrace (Tmax) radioaktivity v plné krvi.
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Oblast pod křivkou od času nula do poslední kvantifikovatelné koncentrace (AUClast) radioaktivity v plné krvi
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Oblast pod časovou křivkou koncentrace od nuly do poslední naměřené koncentrace (AUClast) v plné krvi.
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Oblast pod křivkou od času nula k extrapolovanému nekonečnému času [AUC (0 - ∞)] radioaktivity v plné krvi
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Plocha pod koncentrační křivkou od času nula do extrapolovaného nekonečného času [AUC (0 - ∞)] v plné krvi.
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Poločas rozpadu (t1/2) radioaktivity v plné krvi
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Poločas rozpadu (t1/2) je čas měřený pro snížení koncentrace o polovinu v plné krvi.
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Zjevná ústní clearance radioaktivity z plné krve (CL/F)
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Clearance léčiva je kvantitativním měřítkem rychlosti, kterou je léčivá látka odstraňována z těla.
Clearance získaná po perorální dávce (zdánlivá perorální clearance) je ovlivněna podílem absorbované dávky.
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Zdánlivý objem distribuce radioaktivity v plné krvi (V/F)
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Distribuční objem je definován jako teoretický objem, ve kterém by celkové množství léčiva muselo být rovnoměrně distribuováno, aby se vytvořila požadovaná koncentrace léčiva v krvi.
Zdánlivý distribuční objem po perorální dávce (V/F) je ovlivněn absorbovanou frakcí.
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C]PF-02341066.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Celkové [14C] údaje v moči
Časové okno: Před podáním dávky, 0 až 4, 4 až 8, 8 až 16, 16 až 24 až 36, 36 až 48 hodin a poté každých 24 hodin až do 480 hodin po podání dávky
|
Kumulativní množství vyloučené močí ve specifikovaných intervalech po podání jedné 250mg (100 μCi) perorální dávky [14C]PF-02341066.
|
Před podáním dávky, 0 až 4, 4 až 8, 8 až 16, 16 až 24 až 36, 36 až 48 hodin a poté každých 24 hodin až do 480 hodin po podání dávky
|
|
Celkové [14C] údaje ve výkalech
Časové okno: Ode dne 0 přes den před podáním dávky (den 1) a v průběhu až do 480 hodin po podání dávky
|
Kumulativní množství vyloučené stolicí ve stanovených intervalech po podání jedné 250mg (100 μCi) perorální dávky [14C]PF-02341066.
|
Ode dne 0 přes den před podáním dávky (den 1) a v průběhu až do 480 hodin po podání dávky
|
|
Celkové kumulativní procento obnovy radioaktivity
Časové okno: Před dávkou 0 až 4, 4 až 8, 8 až 16, 16 až 24 až 36, 36 až 48 hodin a poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce pro moč a den 0 až před podáním dávky ( Den 1) a jak prošlo až do 480 hodin po dávce pro výkaly
|
Celkové kumulativní procento radioaktivní dávky zachycené v moči, stolici a toaletní tkáni ve specifikovaných intervalech po podání jedné 250mg (100 μCi) perorální dávky [14C]PF-02341066.
|
Před dávkou 0 až 4, 4 až 8, 8 až 16, 16 až 24 až 36, 36 až 48 hodin a poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce pro moč a den 0 až před podáním dávky ( Den 1) a jak prošlo až do 480 hodin po dávce pro výkaly
|
|
Identifikace a profilování metabolitů [14C]PF-02341066 v plazmě
Časové okno: Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
Identifikace byla provedena vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC).
Relativní abundance (profilování) metabolitů v chromatogramu byla stanovena vydělením součtu radioaktivního obsahu frakcí podílejících se na daném píku součtem radioaktivního obsahu všech frakcí tvořících radiochromatogram.
Byly shrnuty metabolity představující v průměru větší nebo rovné (>=) 10 % celkové zpětně získatelné radioaktivity v plazmě.
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C] PF-02341066.
|
Před dávkou, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin, poté každých 24 hodin až do 480 hodin po dávce
|
|
Identifikace a profilování metabolitů [14C]PF-02341066 ve stolici
Časové okno: Ode dne 0 přes den před podáním dávky (den 1) a v průběhu až do 480 hodin po podání dávky
|
Ve stolici byla četnost metabolitu (profilování) vypočtena vynásobením dílčího příspěvku radioaktivní odezvy pro vrchol v radio-HPLC chromatogramu k celkové radioaktivitě detekované procentem podané dávky zachycené v matrici.
Byly shrnuty pouze ty metabolity, které byly součástí chromatografického píku, který představoval v průměru >=1 % podané dávky.
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C] PF-02341066.
|
Ode dne 0 přes den před podáním dávky (den 1) a v průběhu až do 480 hodin po podání dávky
|
|
Identifikace a profilování metabolitů [14C]PF-02341066 v moči
Časové okno: Před podáním dávky, 0 až 4, 4 až 8, 8 až 16, 16 až 24 až 36, 36 až 48 hodin a poté každých 24 hodin až do 480 hodin po podání dávky
|
V moči byla abundance metabolitu (profilování) vypočtena vynásobením dílčího příspěvku radioaktivní odezvy pro vrchol v radio-HPLC chromatogramu k celkové radioaktivitě detekované procentem podané dávky zachycené v matrici.
Byly shrnuty pouze ty metabolity, které byly součástí chromatografického píku, který představoval v průměru >=1 % podané dávky.
Radioaktivita odpovídá 100 μCi [14C] PF-02341066.
|
Před podáním dávky, 0 až 4, 4 až 8, 8 až 16, 16 až 24 až 36, 36 až 48 hodin a poté každých 24 hodin až do 480 hodin po podání dávky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A8081009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý dobrovolník
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na PF-02341066
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborNovotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní lymfom | Refrakterní maligní solidní novotvar | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborNovotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní lymfom | Refrakterní maligní solidní novotvar | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); PfizerDokončenoRefrakterní maligní solidní novotvar | Recidivující maligní solidní novotvar | Recidivující neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Refrakterní anaplastický velkobuněčný lymfom | Recidivující dětský anaplastický velkobuněčný lymfomSpojené státy, Kanada
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plic | Adenokarcinom plic | Velkobuněčná rakovina plicSpojené státy
-
PfizerDokončeno
-
PfizerUkončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Austrálie, Japonsko, Korejská republika, Španělsko
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoAdenokarcinom | Karcinom, skvamózní buňky | Karcinom, nemalobuněčné plíce | Karcinom, velká buňkaSpojené státy
-
European Organisation for Research and Treatment...PfizerDokončenoLokálně pokročilý a/nebo metastatický anaplastický velkobuněčný lymfom | Lokálně pokročilý a/nebo metastatický zánětlivý myofibroblastický nádor | Lokálně pokročilý a/nebo metastatický papilární renální karcinom typu 1 | Lokálně pokročilý a/nebo metastatický alveolární sarkom měkkých částí | Lokálně pokročilý a/nebo metastatický jasnobuněčný sarkom a další podmínkyFrancie, Belgie, Holandsko, Německo, Spojené království, Itálie, Norsko, Polsko, Slovensko, Slovinsko
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborStadium IB nemalobuněčný karcinom plic AJCC v7 | Stádium II nemalobuněčný karcinom plic AJCC v7 | Stádium IIA nemalobuněčný karcinom plic AJCC v7 | Stadia IIB nemalobuněčný karcinom plic AJCC v7 | Stádium IIIA nemalobuněčný karcinom plic AJCC v7 | Přeskupení genů ALK | Translokace genu ALK | ALK pozitivníSpojené státy, Portoriko, Guam