Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy of Dexamethasone for Prevent Vomiting in Leukemic Children Who Receive Intrathecal Chemotherapy

9. januar 2012 oppdatert av: CHANCHAI TRAIVAREE

Efficacy of Dexamethasone for The Prevention of Nausea and Vomiting Associated With Intrathecal Chemotherapy and Ketamine Sedation in Children With Leukemia

Null hypothesis The proportions of vomiting are not different between dexamethasone and placebo in the patient after sedation with intravenous ketamine and lumbar puncture with intrathecal chemotherapy Alternative hypothesis The proportions of vomiting are different between dexamethasone and placebo in the patient after sedation with intravenous ketamine and lumbar puncture with intrathecal chemotherapy

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Does intravenous dexamethasone 0.25 mg/kg (8 mg/m2/dose) have an effect in the reduction of vomiting and retching after sedation with intravenous ketamine and lumbar puncture with intrathecal chemotherapy comparison with placebo?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Phramongkutklao Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 2-15 years who underlying acute lymphoid or nonlymphoid leukemia and need to receive ketamine and intrathecal chemotherapy.
  • Personally signed and dated informed consent and assent document indicating that the subject (or legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the trial prior to study entry.

Exclusion Criteria:

  • Patients who had a known allergy to ketamine or dexamethasone.
  • Patients who had contraindication for ketamine or dexemethasone such as hypertension, increased intracranial pressure or central nervous system mass lesion, major psychiatric , and hyperglycemia.
  • Patients who concurrent with nausea and vomiting during that time.
  • Patients who received ondansetron or other antiemetic before doing Procedure.
  • Patients who received other chemotherapy before or after 24 hours.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
: To determine whether vomiting and retching associated with intravenous ketamine and intrathecal chemotherapy may be reduced by the addition of prophylactic dexamethasone
Tidsramme: 24 hours
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To determine whether severity of the nausea after procedure may be reduced by the addition of prophylactic dexamethasone.
Tidsramme: 24 hours
24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHANCHAI TRAIVAREE

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: chanchai traivaree, MD, Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DEX111
  • PMK111 (Annen identifikator: Pharmongkutklao)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexamethasone

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere