Ritonavir og Lopinavir ved behandling av pasienter med progressivt eller tilbakevendende høygradig gliom

Inklusjonskriterier:

• Histologisk påvist høygradig gliom (WHO grad 3-4) som er progressiv eller tilbakevendende etter strålebehandling med eller uten kjemoterapi
• Pasienter med tidligere lavgradig gliom som utviklet seg etter strålebehandling og kjemoterapi og som er biopsiert og funnet å ha høygradig gliom, er kvalifisert
• Pasienter må ha kommet seg etter toksisitet fra tidligere behandling - Et intervall på >= 3 måneder må ha gått siden fullføringen av den siste strålebehandlingskuren
• Minimumsintervall siden siste legemiddelbehandling: 2 uker siden siste ikke-cytotoksiske behandling; 3 uker må ha gått siden fullføringen av et ikke-nitrosoureaholdig kjemoterapiregime; 6 uker siden fullføringen av en nitrosoureaholdig kjemoterapikur
• Pasienter må ha en Karnofsky prestasjonsstatus >= 60 % (dvs. må kunne ta vare på seg selv med sporadisk hjelp fra andre)
• Pasienter må ha normal hematologisk funksjon, nyre- og leverfunksjon (dvs. absolutt nøytrofiltall >= 1500/mm^3, blodplater >= 100 000/mm^3, HgB > 9 d/dl, kreatinin =< 1,5 mg/dl, totalt bilirubin =< 1,5 mg/dl, transaminaser =< 2,5 ganger øvre grense for institusjonsnormen)
• Pasienter skal kunne gi skriftlig informert samtykke
• Pasienter med mulighet for graviditet eller impregnering av partneren må godta å følge akseptable prevensjonsmetoder for å unngå prevensjon - Kvinnelige pasienter i fertil alder må ha en negativ graviditetstest
• Pasienter må ikke ha noen samtidig malignitet bortsett fra kurativt behandlet basal- eller plateepitelkarsinom i huden av karsinom in situ av livmorhalsen og bryst, adekvat behandlet stadium I eller II kreft som pasienten er i fullstendig remisjon fra
• Pasienter med andre tidligere maligniteter må være sykdomsfrie i >= 3 år
• Pasienter må opprettholdes på et stabilt kortikosteroidregime fra tidspunktet for baseline-skanningen til behandlingsstart.
• Pasienter må ha en Mini mental tilstand eksamensscore >= 15

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med alvorlig samtidig infeksjon eller medisinsk sykdom, som ville sette pasientens evne til å motta behandlingsskissene i denne protokollen i fare med rimelig sikkerhet
• Pasienter som er gravide eller ammer
• Pasienter som får samtidig behandling for svulsten sin (med unntak av steroider)
• HIV-positiv
• Tidligere behandling med HIV-proteasehemmere
• Samtidig behandling med leverenzyminduserende antikonvulsiv
• Manglende evne til å bli fulgt nøye på Cleveland Clinic
• Pasienter som trenger bruk av medisiner som er velkjent kontraindisert for samtidig bruk med lopinavir/ritonavir: amiodaron, astemizol, bepridil, bupropion, cisaprid, clorazepat, clozapim, diazepam, enkainid, flekainid, flurazepam, meperidin, primoxin, midazol, propampiridin, propoxifeno, kinidin, rifabutin, terfenadin, triazolam, zolpidem, dihydroergotamin, ergotamin