Ritonaviiri ja lopinaviiri hoidettaessa potilaita, joilla on progressiivinen tai uusiutuva korkea-asteinen gliooma

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti todistettu korkealaatuinen gliooma (WHO-aste 3-4), joka etenee tai uusiutuu sädehoidon jälkeen kemoterapialla tai ilman
• Potilaat, joilla on aikaisempi matala-asteinen gliooma, jotka etenivät sädehoidon ja kemoterapian jälkeen ja joilta otetaan biopsia ja joilla todetaan korkea-asteinen gliooma, ovat kelvollisia.
• Potilaiden on oltava toipuneet aikaisemman hoidon toksisuudesta - Viimeisimmän sädehoitojakson päättymisestä on oltava kulunut >= 3 kuukautta
• Vähimmäisväli edellisestä lääkehoidosta: 2 viikkoa edellisestä ei-sytotoksisesta hoidosta; 3 viikkoa on oltava kulunut ei-nitrosoureaa sisältävän kemoterapia-ohjelman päättymisestä; 6 viikkoa nitrosoureaa sisältävän kemoterapiahoidon päättymisestä
• Potilaiden tulee olla Karnofsky-suorituskykyä >= 60 % (eli pystyä huolehtimaan itsestään ajoittain muiden avustuksella)
• Potilaiden hematologisen, munuaisten ja maksan toiminnan tulee olla normaali (eli absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mm^3, verihiutaleet >= 100 000/mm^3, HgB > 9 d/dl, kreatiniini = < 1,5 mg/dl, kokonaisarvo bilirubiini = < 1,5 mg/dl, transaminaasit = < 2,5 kertaa institutionaalisen normin ylärajat)
• Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus
• Potilaiden, jotka voivat tulla raskaaksi tai raskauttamassa kumppaniaan, on suostuttava noudattamaan hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ehkäisyn välttämiseksi - Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen raskaustesti
• Potilailla ei saa olla samanaikaista pahanlaatuista kasvainta lukuun ottamatta kohdunkaulan ja rintojen in situ -syövän ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää, asianmukaisesti hoidettua vaiheen I tai II syöpää, josta potilas on täydellisessä remissiossa
• Potilaiden, joilla on muita aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, on oltava taudista vapaita >= 3 vuotta
• Potilaita on ylläpidettävä vakaalla kortikosteroidihoidolla lähtötilanteen skannauksesta hoidon alkamiseen asti
• Potilaiden on oltava mielentilatutkimuksen minipistemäärä >= 15

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on vakava samanaikainen infektio tai lääketieteellinen sairaus, joka vaarantaisi potilaan kyvyn saada tässä protokollassa mainittuja hoitoja kohtuullisella turvallisuudella
• Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
• Potilaat, jotka saavat samanaikaista hoitoa kasvaimiinsa (poikkeuksena steroideja)
• HIV-positiivinen
• Aikaisempi hoito HIV-proteaasin estäjillä
• Samanaikainen hoito maksaentsyymejä indusoivalla antikonvulsantilla
• Kyvyttömyys seurata tarkasti Clevelandin klinikalla
• Potilaat, jotka tarvitsevat lääkkeitä, jotka ovat tunnetusti vasta-aiheisia samanaikaiseen käyttöön lopinaviirin/ritonaviirin kanssa: amiodaroni, astemitsoli, bepridiili, bupropioni, sisapridi, kloratsepaatti, klotsapiimi, diatsepaami, enkainidi, flekainidi, piratsepami, propotsolaami, meperaami, fluratsepaami, meperaami propoksifeno, kinidiini, rifabutiini, terfenadiini, triatsolaami, tsolpideemi, dihydroergotamiini, ergotamiini