Ritonavir e Lopinavir no Tratamento de Pacientes com Glioma de Alto Grau Progressivo ou Recorrente

Critério de inclusão:

• Glioma de alto grau comprovado histologicamente (grau 3-4 da OMS) que é progressivo ou recorrente após radioterapia com ou sem quimioterapia
• Pacientes com glioma de baixo grau anterior que progrediram após radioterapia e quimioterapia e são submetidos a biópsia e diagnosticados com glioma de alto grau são elegíveis
• Os pacientes devem ter se recuperado da toxicidade da terapia anterior - Um intervalo de >= 3 meses deve ter decorrido desde a conclusão do curso mais recente de radioterapia
• Intervalo mínimo desde a última terapia medicamentosa: 2 semanas desde a última terapia não citotóxica; 3 semanas devem ter decorrido desde a conclusão de um regime de quimioterapia não contendo nitrosouréia; 6 semanas desde a conclusão de um regime de quimioterapia contendo nitrosourea
• Os pacientes devem ter um status de desempenho de Karnofsky >= 60% (ou seja, devem ser capazes de cuidar de si mesmos com a ajuda ocasional de outras pessoas)
• Os pacientes devem ter funções hematológicas, renais e hepáticas normais (isto é, contagem absoluta de neutrófilos >= 1500/mm^3, plaquetas >= 100.000/mm^3, HgB > 9 d/dl, creatinina =< 1,5mg/dl, total bilirrubina =< 1,5mg/dl, transaminases =< 2,5 vezes os limites superiores da norma institucional)
• Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito
• Pacientes com potencial para engravidar ou engravidar seu parceiro devem concordar em seguir métodos anticoncepcionais aceitáveis ​​para evitar contracepção - Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo
• Os pacientes não devem ter malignidade concomitante, exceto carcinoma basocelular ou escamoso da pele tratado curativamente, carcinoma in situ do colo do útero e mama, câncer de estágio I ou II adequadamente tratado, do qual o paciente está em remissão completa
• Pacientes com outras malignidades prévias devem estar livres de doença por >= 3 anos
• Os pacientes devem ser mantidos em um regime estável de corticosteroides desde o momento da varredura inicial até o início do tratamento
• Os pacientes devem ter uma pontuação no Mini exame do estado mental >= 15

Critério de exclusão:

• Pacientes com infecção concomitante grave ou doença médica, o que comprometeria a capacidade do paciente de receber os esquemas de tratamento neste protocolo com segurança razoável
• Pacientes que estão grávidas ou amamentando
• Pacientes recebendo terapia concomitante para seu tumor (com exceção de esteróides)
• HIV positivo
• Terapia prévia com inibidores da protease do HIV
• Terapia concomitante com anticonvulsivante indutor de enzimas hepáticas
• Incapacidade de ser acompanhado de perto na Cleveland Clinic
• Pacientes que necessitam de medicamentos bem contraindicados para uso concomitante com lopinavir/ritonavir: amiodarona, astemizol, bepridil, bupropiona, cisaprida, clorazepato, clozapim, diazepam, encainida, flecainida, flurazepam, meperidina, midazolam, primozida, piroxicam, propafenona, propoxifeno, quinidina, rifabutina, terfenadina, triazolam, zolpidem, dihidroergotamina, ergotamina