Ritonavir y lopinavir en el tratamiento de pacientes con glioma de alto grado progresivo o recurrente

Criterios de inclusión:

• Glioma de alto grado comprobado histológicamente (grado 3-4 de la OMS) que es progresivo o recurrente después de la radioterapia con o sin quimioterapia
• Los pacientes con glioma previo de bajo grado que progresaron después de la radioterapia y la quimioterapia y a los que se les realizó una biopsia y se descubrió que tenían un glioma de alto grado son elegibles
• Los pacientes deben haberse recuperado de la toxicidad de la terapia anterior. Debe haber transcurrido un intervalo de >= 3 meses desde la finalización del curso más reciente de radioterapia.
• Intervalo mínimo desde la última terapia con medicamentos: 2 semanas desde la última terapia no citotóxica; deben haber transcurrido 3 semanas desde la finalización de un régimen de quimioterapia que no contenga nitrosourea; 6 semanas desde la finalización de un régimen de quimioterapia que contiene nitrosourea
• Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky >= 60 % (es decir, deben poder cuidar de sí mismos con la ayuda ocasional de otros)
• Los pacientes deben tener una función hematológica, renal y hepática normal (es decir, recuento absoluto de neutrófilos >= 1500/mm^3, plaquetas >= 100 000/mm^3, HgB > 9 d/dl, creatinina =< 1,5 mg/dl, total bilirrubina =< 1,5 mg/dl, transaminasas =< 2,5 veces los límites superiores de la norma institucional)
• Los pacientes deben poder dar su consentimiento informado por escrito.
• Las pacientes con potencial de embarazo o de fecundar a su pareja deben aceptar seguir métodos anticonceptivos aceptables para evitar la anticoncepción. Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa.
• Los pacientes no deben tener neoplasias malignas concurrentes, excepto carcinoma de células basales o escamosas de la piel tratado curativamente o carcinoma in situ de cuello uterino y mama, cáncer en estadio I o II tratado adecuadamente del cual el paciente está en remisión completa.
• Los pacientes con otras neoplasias malignas previas deben estar libres de enfermedad durante >= 3 años
• Los pacientes deben mantenerse con un régimen estable de corticosteroides desde el momento de la exploración inicial hasta el inicio del tratamiento.
• Los pacientes deben tener una puntuación en el examen de estado mental Mini >= 15

Criterio de exclusión:

• Pacientes con una infección o enfermedad médica concurrente grave, que pondría en peligro la capacidad del paciente para recibir el tratamiento descrito en este protocolo con una seguridad razonable.
• Pacientes que están embarazadas o amamantando
• Pacientes que reciben terapia concurrente para su tumor (con la excepción de esteroides)
• VIH positivo
• Terapia previa con inhibidores de la proteasa del VIH
• Terapia concomitante con anticonvulsivos inductores de enzimas hepáticas
• Incapacidad para ser seguido de cerca en la Clínica Cleveland
• Pacientes que requieran el uso de medicamentos notoriamente contraindicados para uso concomitante con lopinavir/ritonavir: amiodarona, astemizol, bepridil, bupropiona, cisaprida, clorazepato, clozapim, diazepam, encainida, flecainida, flurazepam, meperidina, midazolam, primozida, piroxicam, propafenona, propoxifeno, quinidina, rifabutina, terfenadina, triazolam, zolpidem, dihidroergotamina, ergotamina