Ritonavir och Lopinavir vid behandling av patienter med progressivt eller återkommande höggradigt gliom

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bevisat höggradigt gliom (WHO grad 3-4) som är progressivt eller återkommande efter strålbehandling med eller utan kemoterapi
• Patienter med tidigare låggradigt gliom som utvecklats efter strålbehandling och kemoterapi och som har tagits biopsi och visat sig ha ett höggradigt gliom är berättigade
• Patienterna måste ha återhämtat sig från toxicitet från tidigare behandling - Ett intervall på >= 3 månader måste ha förflutit sedan den senaste strålbehandlingskuren avslutades
• Minsta intervall sedan senaste läkemedelsbehandling: 2 veckor sedan senaste icke-cytotoxiska behandlingen; 3 veckor måste ha förflutit sedan slutförandet av en icke-nitrosourea-innehållande kemoterapiregim; 6 veckor sedan slutförandet av en nitrosourea-innehållande kemoterapiregim
• Patienter måste ha en Karnofsky prestationsstatus >= 60 % (dvs. måste kunna ta hand om sig själv med hjälp av andra då och då)
• Patienterna måste ha normal hematologisk funktion, njurfunktion och leverfunktion (dvs. absolut antal neutrofiler >= 1500/mm^3, blodplättar >= 100 000/mm^3, HgB > 9 d/dl, kreatinin =< 1,5 mg/dl, totalt bilirubin =< 1,5 mg/dl, transaminaser =< 2,5 gånger de övre gränserna för den institutionella normen)
• Patienter måste kunna lämna skriftligt informerat samtycke
• Patienter med risk för graviditet eller impregnering av sin partner måste gå med på att följa acceptabla preventivmetoder för att undvika preventivmedel - Kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest
• Patienter får inte ha någon samtidig malignitet förutom kurativt behandlad basal- eller skivepitelcancer i huden av karcinom in situ av livmoderhalsen och bröstet, adekvat behandlad stadium I eller II cancer från vilken patienten är i fullständig remission
• Patienter med andra tidigare maligniteter måste vara sjukdomsfria i >= 3 år
• Patienterna måste hållas på en stabil kortikosteroidregim från tidpunkten för deras baslinjeskanning tills behandlingen påbörjas
• Patienter måste ha ett Mini-testresultat för mentalt tillstånd >= 15

Exklusions kriterier:

• Patienter med allvarlig samtidig infektion eller medicinsk sjukdom, som skulle äventyra patientens förmåga att ta emot behandlingsbeskrivningarna i detta protokoll med rimlig säkerhet
• Patienter som är gravida eller ammar
• Patienter som får samtidig behandling för sin tumör (med undantag för steroider)
• Hivpositiv
• Tidigare behandling med HIV-proteashämmare
• Samtidig behandling med leverenzyminducerande antikonvulsivt medel
• Oförmåga att följas noga på Cleveland Clinic
• Patienter som behöver använda läkemedel som är välkända kontraindicerade för samtidig användning med lopinavir/ritonavir: amiodaron, astemizol, bepridil, bupropion, cisaprid, klorazepat, clozapim, diazepam, enkainid, flekainid, flurazepam, meperidin, primoxifen, midazol, propampirin, propoxifeno, kinidin, rifabutin, terfenadin, triazolam, zolpidem, dihydroergotamin, ergotamin