Ritonavir en Lopinavir bij de behandeling van patiënten met progressief of recidiverend hooggradig glioom

Inclusiecriteria:

• Histologisch bewezen hooggradig glioom (WHO-graad 3-4) dat progressief of recidiverend is na bestraling met of zonder chemotherapie
• Patiënten met eerder laaggradig glioom die progressie vertoonden na radiotherapie en chemotherapie en een biopsie hebben ondergaan en een hooggradig glioom blijken te hebben, komen in aanmerking
• Patiënten moeten hersteld zijn van de toxiciteit van eerdere therapie - Er moet een interval van >= 3 maanden zijn verstreken sinds de voltooiing van de meest recente bestralingskuur
• Minimaal interval sinds laatste medicamenteuze behandeling: 2 weken sinds laatste niet-cytotoxische therapie; Er moeten 3 weken zijn verstreken sinds de voltooiing van een niet-nitrosoureumbevattend chemotherapieregime; 6 weken sinds de voltooiing van een nitroso-ureumbevattend chemotherapieregime
• Patiënten moeten een Karnofsky-prestatiestatus >= 60% hebben (d.w.z. moeten voor zichzelf kunnen zorgen met af en toe hulp van anderen)
• Patiënten moeten een normale hematologische, nier- en leverfunctie hebben (d.w.z. absoluut aantal neutrofielen >= 1500/mm^3, bloedplaatjes >= 100.000/mm^3, HgB > 9 d/dl, creatinine =< 1,5 mg/dl, totaal bilirubine =< 1,5 mg/dl, transaminasen =< 2,5 keer de bovengrens van de institutionele norm)
• Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
• Patiënten met de mogelijkheid van zwangerschap of het zwanger worden van hun partner moeten ermee instemmen om aanvaardbare anticonceptiemethodes te volgen om anticonceptie te vermijden - Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben
• Patiënten mogen geen gelijktijdige maligniteit hebben, behalve curatief behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid of carcinoma in situ van de cervix en borst, adequaat behandelde stadium I of II kanker waarvan de patiënt in volledige remissie is
• Patiënten met andere eerdere maligniteiten moeten >= 3 jaar ziektevrij zijn
• Patiënten moeten op een stabiel corticosteroïdregime worden gehouden vanaf het moment van hun basislijnscan tot het begin van de behandeling
• Patiënten moeten een Mini mental state examenscore >= 15 hebben

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een ernstige gelijktijdige infectie of medische ziekte, die het vermogen van de patiënt om de behandelingsschema's in dit protocol met redelijke veiligheid te ondergaan in gevaar zou brengen
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Patiënten die gelijktijdige therapie krijgen voor hun tumor (met uitzondering van steroïden)
• Hiv-positief
• Voorafgaande therapie met hiv-proteaseremmers
• Gelijktijdige therapie met leverenzyminducerende anticonvulsiva
• Onvermogen om nauwlettend gevolgd te worden in de Cleveland Clinic
• Patiënten die het gebruik van bekende geneesmiddelen nodig hebben die gecontra-indiceerd zijn voor gelijktijdig gebruik met lopinavir/ritonavir: amiodaron, astemizol, bepridil, bupropion, cisapride, clorazepaat, clozapim, diazepam, encaïnide, flecaïnide, flurazepam, meperidine, midazolam, primozide, piroxicam, propafenon, propoxifeno, kinidine, rifabutine, terfenadine, triazolam, zolpidem, dihydroergotamine, ergotamine