Ritonavir a lopinavir v léčbě pacientů s progresivním nebo recidivujícím gliomem vysokého stupně

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky prokázaný gliom vysokého stupně (WHO stupeň 3-4), který je progresivní nebo recidivující po radioterapii s chemoterapií nebo bez chemoterapie
• Pacienti s předchozím gliomem nízkého stupně, kteří progredovali po radioterapii a chemoterapii a byli biopsií a zjistili, že mají gliom vysokého stupně, jsou způsobilí
• Pacienti se musí zotavit z toxicity předchozí terapie - Od dokončení posledního cyklu radiační terapie musí uplynout interval >= 3 měsíce
• Minimální interval od poslední lékové terapie: 2 týdny od poslední necytotoxické terapie; 3 týdny musí uplynout od dokončení režimu chemoterapie neobsahující nitrosomočovinu; 6 týdnů od ukončení režimu chemoterapie obsahující nitrosomočovinu
• Pacienti musí mít výkonnostní stav podle Karnofského >= 60 % (tj. musí být schopni se o sebe postarat s občasnou pomocí druhých)
• Pacienti musí mít normální hematologické, renální a jaterní funkce (tj. absolutní počet neutrofilů >= 1500/mm^3, krevní destičky >= 100 000/mm^3, HgB > 9 d/dl, kreatinin =< 1,5 mg/dl, celkem bilirubin =< 1,5 mg/dl, transaminázy =< 2,5násobek horní hranice ústavní normy)
• Pacienti musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
• Pacientky, které mohou otěhotnět nebo otěhotnět svého partnera, musí souhlasit s dodržováním přijatelných metod antikoncepce, aby se vyhnuly antikoncepci - Pacientky ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test
• Pacienti nesmí mít žádné souběžné zhoubné nádory kromě kurativního léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku a prsu, adekvátně léčeného karcinomu stadia I nebo II, ze kterého je pacient v úplné remisi
• Pacienti s jinými předchozími malignitami musí být bez onemocnění po dobu >= 3 let
• Pacienti musí být udržováni na stabilním režimu kortikosteroidů od okamžiku jejich základního skenování až do zahájení léčby
• Pacienti musí mít minimální skóre duševního stavu >= 15

Kritéria vyloučení:

• Pacienti se závažnou souběžnou infekcí nebo zdravotním onemocněním, které by ohrozilo schopnost pacienta přijímat léčebné osnovy v tomto protokolu s přiměřenou bezpečností
• Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
• Pacienti, kteří dostávají souběžnou léčbu svého nádoru (s výjimkou steroidů)
• HIV pozitivní
• Předchozí léčba inhibitory HIV proteázy
• Současná léčba antikonvulzivy indukujícími jaterní enzymy
• Neschopnost být pečlivě sledován na klinice v Clevelandu
• Pacienti vyžadující užívání léků, o kterých je dobře známo, že jsou kontraindikovány pro současné užívání s lopinavirem/ritonavirem: amiodaron, astemizol, bepridil, bupropion, cisaprid, klorazepát, klozapim, diazepam, enkainid, flekainid, flurazepam, meperidin, midazolam, promozid propoxifeno, chinidin, rifabutin, terfenadin, triazolam, zolpidem, dihydroergotamin, ergotamin