Ritonavir og Lopinavir til behandling af patienter med progressivt eller tilbagevendende højgradigt gliom

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumenteret højgradigt gliom (WHO grad 3-4), som er progressivt eller tilbagevendende efter strålebehandling med eller uden kemoterapi
• Patienter med tidligere lavgradig gliom, som udviklede sig efter strålebehandling og kemoterapi, og som er biopsieret og fundet at have et højgradigt gliom, er kvalificerede
• Patienter skal være kommet sig over toksicitet fra tidligere behandling - Der skal være gået et interval på >= 3 måneder siden afslutningen af ​​det seneste strålebehandlingsforløb
• Minimumsinterval siden sidste lægemiddelbehandling: 2 uger siden sidste ikke-cytotoksiske behandling; Der skal være gået 3 uger siden afslutningen af ​​et ikke-nitrosoureaholdigt kemoterapiregime; 6 uger siden afslutningen af ​​en kemoterapi-kur indeholdende nitrosourea
• Patienter skal have en Karnofsky præstationsstatus >= 60 % (dvs. skal være i stand til at tage sig af sig selv med lejlighedsvis hjælp fra andre)
• Patienter skal have normal hæmatologisk, nyre- og leverfunktion (dvs. absolut neutrofiltal >= 1500/mm^3, blodplader >= 100.000/mm^3, HgB > 9 d/dl, kreatinin =< 1,5 mg/dl, i alt bilirubin =< 1,5 mg/dl, transaminaser =< 2,5 gange de øvre grænser for den institutionelle norm)
• Patienter skal kunne give skriftligt informeret samtykke
• Patienter med mulighed for graviditet eller befrugtning af deres partner skal acceptere at følge acceptable præventionsmetoder for at undgå prævention - Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest
• Patienter må ikke have nogen samtidig malignitet undtagen kurativt behandlet basal- eller pladecellecarcinom i huden af ​​carcinom in situ af livmoderhalsen og brystkræft, tilstrækkeligt behandlet stadium I eller II cancer, hvorfra patienten er i fuldstændig remission
• Patienter med andre tidligere maligne sygdomme skal være sygdomsfri i >= 3 år
• Patienterne skal holdes på et stabilt kortikosteroidregime fra tidspunktet for deres baseline-scanning til starten af ​​behandlingen
• Patienter skal have en Mini mental tilstand eksamensscore >= 15

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med alvorlig samtidig infektion eller medicinsk sygdom, som ville bringe patientens evne til at modtage behandlingsskitserne i denne protokol med rimelig sikkerhed i fare
• Patienter, der er gravide eller ammer
• Patienter, der samtidig får behandling for deres tumor (med undtagelse af steroider)
• HIV-positiv
• Tidligere behandling med HIV-proteasehæmmere
• Samtidig behandling med leverenzyminducerende antikonvulsivt middel
• Manglende evne til at blive fulgt tæt på Cleveland Clinic
• Patienter, der har behov for brug af medicin, der er velkendt kontraindiceret til samtidig brug med lopinavir/ritonavir: amiodaron, astemizol, bepridil, bupropion, cisaprid, clorazepat, clozapim, diazepam, encainid, flecainid, flurazepam, meperidin, primazolidon, propoxifeno, quinidin, rifabutin, terfenadin, triazolam, zolpidem, dihydroergotamin, ergotamin