Ritonavir és lopinavir progresszív vagy visszatérő, súlyos gliomában szenvedő betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Szövettanilag igazolt, magas fokú glióma (WHO 3-4. fokozat), amely progresszív vagy visszatérő sugárterápia után kemoterápiával vagy anélkül
• A korábban alacsony fokú gliomában szenvedő betegek, akik sugárkezelést és kemoterápiát követően progrediáltak, és biopsziát vesznek, és magas fokú gliomában szenvednek, jogosultak.
• A betegeknek fel kell gyógyulniuk az előző terápia toxicitásából - A legutóbbi sugárkezelés befejezése óta legalább 3 hónapnak kell eltelnie
• Az utolsó gyógyszeres kezelés óta eltelt minimális intervallum: 2 hét az utolsó nem citotoxikus kezelés óta; 3 hétnek kell eltelnie a nem nitrozoureát tartalmazó kemoterápiás kezelés befejezése óta; 6 héttel a nitrozoureát tartalmazó kemoterápiás kezelés befejezése óta
• A betegeknek legalább 60%-os Karnofsky-teljesítmény-státusszal kell rendelkezniük (azaz képesnek kell lenniük önmaguk ellátására mások alkalmi segítsége mellett)
• A betegeknek normális hematológiai, vese- és májfunkcióval kell rendelkezniük (azaz abszolút neutrofilszám >= 1500/mm^3, vérlemezkeszám >= 100 000/mm^3, HgB > 9 d/dl, kreatinin =< 1,5 mg/dl, össz. bilirubin =< 1,5 mg/dl, transzaminázok =< 2,5-szerese az intézményi norma felső határának)
• A betegeknek képesnek kell lenniük írásos beleegyező nyilatkozatot adni
• Azoknak a betegeknek, akiknél fennáll a terhesség esélye, vagy teherbe kell esnie partnerüket, bele kell egyezniük az elfogadható fogamzásgátlási módszerek betartásába a fogamzásgátlás elkerülése érdekében – A fogamzóképes nőbetegeknek negatív terhességi tesztet kell végezniük
• A betegeknek nem lehetnek egyidejű rosszindulatú daganatai, kivéve a méhnyak és az emlő in situ bőrrákjának gyógyítólag kezelt bazális vagy laphámsejtes karcinómáját, megfelelően kezelt I. vagy II. stádiumú daganatot, amelyből a beteg teljes remisszióban van.
• Az egyéb rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknek több mint 3 évig betegségmentesnek kell lenniük
• A betegeket stabil kortikoszteroid kezelés alatt kell tartani a vizsgálat kezdetétől a kezelés megkezdéséig.
• A betegeknek legalább 15-ös Mini mentális állapotvizsgával kell rendelkezniük

Kizárási kritériumok:

• Súlyos egyidejű fertőzésben vagy egészségügyi betegségben szenvedő betegek, amelyek veszélyeztetik a beteg azon képességét, hogy az ebben a protokollban leírt kezelést ésszerű biztonsággal megkapja
• Terhes vagy szoptató betegek
• A daganatuk miatt egyidejűleg kezelt betegek (a szteroidok kivételével)
• HIV pozitív
• Korábbi kezelés HIV proteáz inhibitorokkal
• Egyidejű terápia májenzim-indukáló antikonvulzív szerrel
• Képtelenség szorosan követni a Cleveland Klinikán
• A lopinavirrel/ritonavirrel való egyidejű alkalmazásra jól ismert gyógyszeres kezelést igénylő betegek: amiodaron, asztemizol, bepridil, bupropion, ciszaprid, klorazepát, klozapim, diazepam, enkainid, pirikainid, flurazepam, midaa, propozám, primozidin, midaa, primozidin, meperkam propoxifeno, kinidin, rifabutin, terfenadin, triazolam, zolpidem, dihidroergotamin, ergotamin