Rytonawir i Lopinawir w leczeniu pacjentów z postępującym lub nawracającym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzony histologicznie glejak o wysokim stopniu złośliwości (stopień 3-4 według WHO), który postępuje lub nawraca po radioterapii z chemioterapią lub bez niej
• Pacjenci z wcześniejszym glejakiem o niskim stopniu złośliwości, u których doszło do progresji po radioterapii i chemioterapii, po wykonaniu biopsji i wykryciu glejaka o wysokim stopniu złośliwości kwalifikują się
• Pacjenci musieli ustąpić po toksyczności wcześniejszej terapii - Od zakończenia ostatniego kursu radioterapii musiał upłynąć okres >= 3 miesięcy
• Minimalny odstęp od ostatniej terapii lekowej: 2 tygodnie od ostatniej terapii niecytotoksycznej; muszą upłynąć 3 tygodnie od zakończenia schematu chemioterapii niezawierającego nitrozomocznika; 6 tygodni od zakończenia schematu chemioterapii zawierającej nitrozomocznik
• Pacjenci muszą mieć stan sprawności według Karnofsky'ego >= 60% (tj. muszą być w stanie zadbać o siebie z okazjonalną pomocą innych osób)
• Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność hematologiczną, nerek i wątroby (tj. bezwzględna liczba neutrofilów >= 1500/mm^3, płytki krwi >= 100 000/mm^3, HgB > 9 d/dl, kreatynina = < 1,5 mg/dl, całkowita bilirubina =< 1,5 mg/dl, transaminazy =< 2,5-krotność górnej granicy normy instytucjonalnej)
• Pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
• Pacjentki mogące zajść w ciążę lub zapłodnić swojego partnera muszą wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnych metod kontroli urodzeń w celu uniknięcia antykoncepcji - Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego
• Pacjenci nie mogą mieć współistniejącego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem leczonego wyleczalnie raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy i piersi, odpowiednio leczonego raka w stadium I lub II, w którym pacjent jest w całkowitej remisji
• Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w przeszłości muszą być wolni od choroby przez >= 3 lata
• Pacjentów należy utrzymywać na stabilnym schemacie kortykosteroidów od czasu ich wyjściowego badania obrazowego do rozpoczęcia leczenia
• Pacjenci muszą mieć wynik egzaminu stanu psychicznego Mini >= 15

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z poważnymi współistniejącymi infekcjami lub chorobami, które mogłyby zagrozić zdolności pacjenta do otrzymania leczenia opisanego w niniejszym protokole z rozsądnym bezpieczeństwem
• Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
• Pacjenci otrzymujący jednocześnie leczenie nowotworu (z wyjątkiem sterydów)
• HIV pozytywny
• Wcześniejsza terapia inhibitorami proteazy HIV
• Równoczesna terapia lekami przeciwdrgawkowymi indukującymi enzymy wątrobowe
• Niemożność ścisłej obserwacji w Cleveland Clinic
• Pacjenci wymagający jednoczesnego stosowania z lopinawirem/rytonawirem leków o znanych przeciwwskazaniach: amiodaron, astemizol, beprydyl, bupropion, cyzapryd, klorazepat, klozapim, diazepam, enkainid, flekainid, flurazepam, meperydyna, midazolam, primozyd, piroksykam, propafenon, propoksyfeno, chinidyna, ryfabutyna, terfenadyna, triazolam, zolpidem, dihydroergotamina, ergotamina