Nevrale responser og dysfori: Modulering med en farmakologisk sonde

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne i alderen 18 til 45 år, inkludert ved randomiseringsbesøk.
• Flytende engelsktalende.
• Beck Depression Inventory (BDI) score på 05 eller ≥10 ved både screening- og randomiseringsbesøk.
• Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)-score på <24 ved både screening- og randomiseringsbesøk.
• Frisk ved screeningbesøk som bestemt av en lege.
• Kvinnelige deltakere bør være kirurgisk sterile eller avholdende eller, hvis de er seksuelt aktive, praktisere en effektiv prevensjonsmetode.
• Akseptabel vekt som definert av kroppsmasseindeks (BMI) på 18 til 30 kg/m², inklusive.
• Normotensivt med sittende (5 minutter) blodtrykk mellom området 100 til 140 mmHg systolisk, inklusive og 60 til 90 mmHg diastolisk, inkludert ved screening.
• Ikke-røyker eller lettrøyker (≤ 5 sigaretter per dag).
• Deltakere må ha signert skjemaet for informert samtykke.
• Deltakere som gir en genetisk prøve må ha signert DNA-samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med alkohol- eller rusavhengighet i løpet av de siste 6 månedene.
• Inntak av store mengder koffeinholdige drikker.
• Relevant historie eller tilstedeværelse ved klinisk undersøkelse av hjerte-, oftalmologisk, pulmonal, endokrin (diabetes), kreft, blodsykdom, gastrointestinal, lever- eller nyresykdom eller annen tilstand.
• Historie eller tilstedeværelse av betydelige nevrologiske eller psykiatriske tilstander. Unntak fra dette er deltakere med en historie med depresjon for den dysforiske gruppen. Deltakere med generalisert angstlidelse eller andre angstlidelser kan registreres etter etterforskerens skjønn.
• Deltakere som etter etterforskerens mening er i selvmordsrisiko.
• Enhver bruk av beroligende hypnotika, inkludert benzodiazepiner, zolpidem eller zopiklon i løpet av de siste 3 månedene før randomiseringsbesøket.
• All bruk av medisiner mot depresjon de siste tre månedene før randomiseringsbesøket.
• Har fått foreskrevet medisin innen 14 dager før randomiseringsbesøk (bortsett fra p-piller).
• Har mottatt reseptfri (OTC) medisin innen 48 timer før randomiseringsbesøk.
• Har mottatt et eksperimentelt legemiddel og/eller brukt et eksperimentelt medisinsk utstyr innen 30 dager etter randomiseringsbesøk eller innen en periode som er mindre enn 5 ganger halveringstid for legemidlet, avhengig av hva som er lengst.
• Hvis kvinne: er gravid eller prøver å bli gravid eller ammer.
• Historie om, eller nåværende tilstand av, migrenehodepine eller har gjennomgått operasjoner i hodet.
• Betydelig hørselshemming.
• Betydelig synshemming eller anamnese med okulær behandling.
• Venstrehendt.
• Tidligere erfaring med emosjonelle testbatteri eksperimentelle prosedyrer.
• Kan ikke overholde pasienterklæringen for magnetisk resonans (MR).
• Involvering i en nødsituasjon (medisinsk akutt) situasjon mellom screening og randomiseringsbesøk.
• Kirurgi mellom screening og randomiseringsbesøk.
• Kan ikke eller vil ikke overholde studieprosedyrene.