Neurale reacties en dysforie: modulatie door een farmacologische sonde

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw van 18 t/m 45 jaar, inclusief bij Randomisatiebezoek.
• Vloeiende Engelse sprekers.
• Beck Depression Inventory (BDI)-score van 05 of ≥10 bij zowel screening- als randomisatiebezoeken.
• Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)score van <24 bij zowel screening- als randomisatiebezoeken.
• Gezond bij Onderzoeksbezoek zoals vastgesteld door een arts.
• Vrouwelijke deelnemers moeten chirurgisch steriel of onthouding zijn of, indien seksueel actief, een effectieve anticonceptiemethode toepassen.
• Aanvaardbaar gewicht zoals gedefinieerd door de body mass index (BMI) van 18 tot en met 30 kg/m².
• Normotensieve met zittende (5 minuten) bloeddruk tussen het bereik van 100 tot 140 mmHg systolisch, inclusief en 60 tot 90 mmHg diastolisch, inclusief bij Screening.
• Niet-roker of lichte roker (≤ 5 sigaretten per dag).
• Deelnemers moeten het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
• Deelnemers die een genetisch monster afstaan, moeten de DNA-toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving in de afgelopen 6 maanden.
• Consumptie van grote hoeveelheden cafeïnehoudende dranken.
• Relevante voorgeschiedenis of aanwezigheid bij klinisch onderzoek van cardiale, oftalmologische, pulmonale, endocriene (diabetes), kanker, bloedziekte, gastro-intestinale, lever- of nierziekte of andere aandoening.
• Geschiedenis of aanwezigheid van significante neurologische of psychiatrische aandoeningen. Uitzondering hierop zijn deelnemers met een voorgeschiedenis van depressie voor de dysfore groep. Deelnemers met een gegeneraliseerde angststoornis of andere angststoornissen kunnen naar goeddunken van de onderzoeker worden ingeschreven.
• Deelnemers die naar de mening van de onderzoeker het risico lopen zelfmoord te plegen.
• Elk gebruik van sedatieve hypnotica, waaronder benzodiazepinen, zolpidem of zopiclon in de laatste 3 maanden voorafgaand aan het randomisatiebezoek.
• Elk gebruik van medicijnen tegen depressie in de laatste drie maanden voorafgaand aan het randomisatiebezoek.
• Binnen 14 dagen voorafgaand aan het Randomisatiebezoek voorgeschreven medicijnen hebben gekregen (muv de anticonceptiepil).
• Over-the-counter (OTC) medicijnen hebben gekregen binnen 48 uur voorafgaand aan het randomisatiebezoek.
• Een experimenteel geneesmiddel hebben gekregen en/of een experimenteel medisch hulpmiddel hebben gebruikt binnen 30 dagen na het randomisatiebezoek of binnen een periode van minder dan 5 keer de halfwaardetijd van het geneesmiddel, afhankelijk van welke van de twee het langst is.
• Als vrouw: zwanger bent of probeert zwanger te worden of borstvoeding geeft.
• Geschiedenis van, of huidige toestand van, migrainehoofdpijn of operaties aan het hoofd hebben ondergaan.
• Aanzienlijke slechthorendheid.
• Aanzienlijke visuele beperking of voorgeschiedenis van oculaire behandeling.
• Linkshandig.
• Eerdere ervaring met de emotionele testbatterij experimentele procedures.
• Kan niet voldoen aan patiëntverklaring voor magnetische resonantie (MR).
• Betrokkenheid bij een (medisch urgente) noodsituatie tussen screening- en randomisatiebezoeken.
• Chirurgie tussen screening- en randomisatiebezoeken.
• Studieprocedures niet kunnen of willen volgen.