Neurale reaktioner og dysfori: Modulering med en farmakologisk probe

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde i alderen 18 til 45 år, inklusive ved randomiseringsbesøg.
• Flydende engelsktalende.
• Beck Depression Inventory (BDI) score på 05 eller ≥10 ved både screenings- og randomiseringsbesøg.
• Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)-score på <24 ved både screenings- og randomiseringsbesøg.
• Sund ved screeningsbesøg som bestemt af en læge.
• Kvindelige deltagere bør være kirurgisk sterile eller afholdende eller, hvis de er seksuelt aktive, praktisere en effektiv præventionsmetode.
• Acceptabel vægt som defineret ved kropsmasseindeks (BMI) på 18 til 30 kg/m² inklusive.
• Normotensivt med siddende (5 minutter) blodtryk mellem intervallet 100 til 140 mmHg systolisk, inklusive og 60 til 90 mmHg diastolisk, inklusive ved screening.
• Ikke-ryger eller letryger (≤ 5 cigaretter pr. dag).
• Deltagerne skal have underskrevet formularen til informeret samtykke.
• Deltagere, der afgiver en genetisk prøve, skal have underskrevet DNA-godkendelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med alkohol- eller stofafhængighed inden for de sidste 6 måneder.
• Indtagelse af store mængder koffeinholdige drikke.
• Relevant historie eller tilstedeværelse ved klinisk undersøgelse af hjerte-, oftalmologisk, pulmonal, endokrin (diabetes), kræft, blodsygdom, mave-tarm-, lever- eller nyresygdom eller anden tilstand.
• Anamnese eller tilstedeværelse af betydelige neurologiske eller psykiatriske tilstande. Undtagelser herfra er deltagere med en historie med depression for den dysforiske gruppe. Deltagere med generaliseret angstlidelse eller andre angstlidelser kan tilmeldes efter investigators skøn.
• Deltagere, der efter Efterforskerens mening er i risiko for selvmord.
• Enhver brug af beroligende hypnotika, inklusive benzodiazepiner, zolpidem eller zopiclon inden for de sidste 3 måneder forud for randomiseringsbesøg.
• Enhver brug af medicin mod depression inden for de sidste tre måneder forud for randomiseringsbesøg.
• Har fået ordineret medicin inden for 14 dage før randomiseringsbesøg (bortset fra p-piller).
• Har modtaget håndkøbsmedicin (OTC) inden for 48 timer før randomiseringsbesøg.
• Har modtaget et eksperimentelt lægemiddel og/eller brugt et eksperimentelt medicinsk udstyr inden for 30 dage efter randomiseringsbesøg eller inden for en periode på mindre end 5 gange lægemidlets halveringstid, alt efter hvad der er længst.
• Hvis kvinden: er gravid eller forsøger at blive gravid eller i øjeblikket ammer.
• Anamnese med eller nuværende tilstand af migrænehovedpine eller har gennemgået operationer i hovedet.
• Betydelig hørenedsættelse.
• Betydelig synsnedsættelse eller anamnese med øjenbehandling.
• Venstrehåndet.
• Tidligere erfaring med de følelsesmæssige testbatteri eksperimentelle procedurer.
• Kan ikke overholde magnetisk resonans (MR) patienterklæring.
• Inddragelse i en nødsituation (medicinsk opstået) situation mellem screening og randomiseringsbesøg.
• Operation mellem screening og randomiseringsbesøg.
• Ude af stand eller uvillig til at overholde undersøgelsesprocedurer.