Planned CORR: Planned Care for Obesity and Risk Reduction (Planned CORR)

Forskerne foreslår en randomisert kontrollert studie for å evaluere hvor godt en intervensjon, Planned Care for Obesity & Risk Reduction (Planned CORR), støtter primærbehandling av fedme hos voksne med minst én kardiovaskulær risikofaktor (CVRF). Vi vil vurdere hvor godt det skaper innledende og vedvarende forbedringer i BMI og metabolske, antropometriske og atferdsmessige utfall hos overvektige voksne i alderen 25 til 70 som har en eller flere av følgende CVRFs: hypertensjon, røyking eller metabolsk syndrom. Planned CORR integrerer intervensjonskomponenter basert på atferdsendringsteori med en leveringsstrategi basert på Chronic Care Model (Wagner et al, 2001; også kalt "Planned Care Model") og er designet for å inkorporere intervensjonsprinsipper som brukes med suksess for å behandle fedme. Planlagt CORR er ment å være kompatibel med en rekke primærhelsetjenester, inkludert de med minimale ressurser å bruke til pasientopplæring og der de fleste overvektige voksne får sin vanlige medisinske behandling. Studiedeltakere vil være 380 kvinner og menn i alderen 25-70 år som oppfyller inngangskriteriene for fedme (Klasse I & II; BMI 30-45) pluss en eller flere CVRF-er. Vi regner med at omtrent 40 % vil være latinamerikanske og vi vil rekruttere like mange kvinner og menn og har drevet studien til å gjøre analyser etter kjønn. Planned CORR er en trinnvis omsorgsintervensjon som begynner med dataassistert vurdering og skreddersydd handlingsplanlegging, lege- eller sykepleierrådgivning, og et intensivt "første trinn" med 4 måneders livsstilsendringer levert via månedlige personlige økter og telefonsamtaler og ukentlig web- eller e-post (basert på preferanser) veiledninger. CVRF-er administreres samtidig i henhold til anerkjente bevisbaserte protokoller. Påfølgende 4-månederstrinn involverer mer, samme eller mindre intensiv intervensjon avhengig av klinisk respons. Hovedmålet er å evaluere effekten etter 12 og 24 måneder av Planned CORR på BMI sammenlignet med forbedret vanlig pleie. Sekundære mål vil evaluere: CVRF-resultater; fysiologiske, metabolske, atferdsmessige og psykososiale faktorer relatert til fedme og CVRFs; livskvalitet, depresjon og kostnadseffektivitet; og medisinsk behandlingskvalitet, pasient-, leverandør- og personaletilfredshet, prosesstiltak relevante for implementering i primærhelsetjenesten. Mål etter studiet er å formidle kunnskapen oppnådd fra intervensjonen gjennom konferanser og publikasjoner, og å formidle planlagt CORR gjennom velprøvde kanaler for spredning av helseintervensjon.