Planowany CORR: Planowana opieka nad otyłością i zmniejszeniem ryzyka (Planned CORR)

Naukowcy proponują randomizowane badanie kontrolne, aby ocenić, w jakim stopniu interwencja Planned Care for Obesity & Risk Reduction (Planned CORR) wspiera podstawowe leczenie otyłości u dorosłych z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego (CVRF). Ocenimy, jak skutecznie powoduje początkową i trwałą poprawę BMI oraz wyników metabolicznych, antropometrycznych i behawioralnych u otyłych dorosłych w wieku od 25 do 70 lat, u których występuje jeden lub więcej z następujących CVRF: nadciśnienie, palenie tytoniu lub zespół metaboliczny. Planned CORR łączy komponenty interwencji oparte na teorii zmiany zachowania ze strategią dostarczania opartą na Modelu Opieki Przewlekłej (Wagner i in., 2001; zwany także „Modelem Planowanej Opieki”) i ma na celu włączenie zasad interwencji stosowanych z powodzeniem w leczeniu otyłości. Planowany CORR ma być zgodny z różnymi placówkami podstawowej opieki zdrowotnej, w tym z minimalnymi zasobami przeznaczonymi na edukację pacjentów i gdzie większość otyłych dorosłych otrzymuje zwykłą opiekę medyczną. Uczestnikami badania będzie 380 kobiet i mężczyzn w wieku 25-70 lat, którzy spełniają kryteria wstępne otyłości (klasa I i II; BMI 30-45) oraz jeden lub więcej CVRF. Przewidujemy, że około 40% będzie Latynosami, a my zwerbujemy taką samą liczbę kobiet i mężczyzn, a badanie zasilimy analizami według płci. Planned CORR to stopniowa interwencja opiekuńcza, która zaczyna się od wspomaganej komputerowo oceny i dostosowanego planowania działań, porady lekarza lub pielęgniarki oraz intensywnego „pierwszego kroku” 4-miesięcznej modyfikacji stylu życia, realizowanej w ramach comiesięcznych sesji osobistych i rozmów telefonicznych oraz cotygodniowych samouczki internetowe lub pocztowe (w zależności od preferencji). CVRF są zarządzane równolegle zgodnie z uznanymi protokołami opartymi na dowodach. Kolejne 4-miesięczne etapy obejmują bardziej, taką samą lub mniej intensywną interwencję w zależności od odpowiedzi klinicznej. Głównym celem jest ocena wpływu Planned CORR w 12 i 24 miesiącu na BMI w porównaniu ze wzmocnioną standardową opieką. Cele drugorzędne ocenią: wyniki CVRF; czynniki fizjologiczne, metaboliczne, behawioralne i psychospołeczne związane z otyłością i CVRF; jakość życia, depresja i efektywność kosztowa; oraz jakość opieki medycznej, zadowolenie pacjenta, świadczeniodawcy i personelu, środki procesowe istotne dla wdrożenia w podstawowej opiece zdrowotnej. Celem post-studium jest rozpowszechnienie wiedzy zdobytej podczas interwencji poprzez konferencje i publikacje oraz rozpowszechnienie Planowanego CORR poprzez sprawdzone kanały rozpowszechniania interwencji w opiece zdrowotnej.