Geplande CORR: geplande zorg voor obesitas en risicovermindering (Planned CORR)

De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om te evalueren hoe goed een interventie, Planned Care for Obesity & Risk Reduction (Planned CORR), de eerstelijnsbehandeling van obesitas bij volwassenen met ten minste één cardiovasculaire risicofactor (CVRF) ondersteunt. We zullen beoordelen hoe goed het initiële en aanhoudende verbeteringen in BMI en metabole, antropometrische en gedragsresultaten creëert bij obese volwassenen van 25 tot 70 jaar die een of meer van de volgende CVRF's hebben: hypertensie, roken of het metabool syndroom. Planned CORR integreert interventiecomponenten op basis van gedragsveranderingstheorie met een leveringsstrategie gebaseerd op het Chronic Care Model (Wagner et al, 2001; ook wel het "Planned Care Model" genoemd) en is ontworpen om interventieprincipes op te nemen die met succes worden gebruikt om obesitas te behandelen. Geplande CORR is bedoeld om compatibel te zijn met een verscheidenheid aan instellingen voor eerstelijnszorg, inclusief instellingen met minimale middelen om te besteden aan patiënteneducatie en waar de meeste zwaarlijvige volwassenen hun gebruikelijke medische zorg krijgen. De deelnemers aan de studie zijn 380 vrouwen en mannen in de leeftijd van 25-70 jaar die voldoen aan de toelatingscriteria voor zwaarlijvigheid (Klasse I & II; BMI 30-45) plus een of meer CVRF's. We verwachten dat ongeveer 40% Latijns-Amerikaans zal zijn en we zullen een gelijk aantal vrouwen en mannen rekruteren en hebben de studie mogelijk gemaakt om analyses per geslacht uit te voeren. Geplande CORR is een stapsgewijze zorginterventie die begint met computerondersteunde beoordeling en actieplanning op maat, advies van een arts of verpleegkundig specialist, en een intensieve "eerste stap" van 4 maanden levensstijlaanpassing die wordt geleverd via maandelijkse persoonlijke sessies en telefoontjes en wekelijkse web of mail (gebaseerd op voorkeur) tutorials.CVRF's worden gelijktijdig beheerd volgens erkende evidence-based protocollen. Opeenvolgende stappen van 4 maanden omvatten meer, dezelfde of minder intensieve interventie, afhankelijk van de klinische respons. Het primaire doel is om de effecten na 12 en 24 maanden geplande CORR op BMI te evalueren in vergelijking met verbeterde gebruikelijke zorg. Secundaire doelen zullen evalueren: CVRF-resultaten; fysiologische, metabolische, gedrags- en psychosociale factoren die verband houden met obesitas en CVRF's; kwaliteit van leven, depressie en kosteneffectiviteit; en medische zorgkwaliteit, patiënt-, zorgverlener- en personeelstevredenheid, procesmaatregelen die relevant zijn voor implementatie in de eerstelijnszorg. Het doel van de poststudie is om de kennis die is opgedaan met de interventie te verspreiden via conferenties en publicaties, en om Planned CORR te verspreiden via bewezen kanalen voor verspreiding van interventies in de gezondheidszorg.