CORR pianificato: cura pianificata per l'obesità e la riduzione del rischio (Planned CORR)

I ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato per valutare quanto bene un intervento, Planned Care for Obesity & Risk Reduction (Planned CORR), supporti il ​​trattamento delle cure primarie dell'obesità negli adulti con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (CVRF). Valuteremo quanto bene crei miglioramenti iniziali e sostenuti nel BMI e nei risultati metabolici, antropometrici e comportamentali negli adulti obesi, di età compresa tra 25 e 70 anni che hanno uno o più dei seguenti CVRF: ipertensione, fumo o sindrome metabolica. Il CORR pianificato integra componenti di intervento basati sulla teoria del cambiamento comportamentale con una strategia di consegna basata sul Chronic Care Model (Wagner et al, 2001; chiamato anche "Planned Care Model") ed è progettato per incorporare i principi di intervento utilizzati con successo per trattare l'obesità. Il CORR pianificato è concepito per essere compatibile con una varietà di contesti di assistenza primaria, compresi quelli con risorse minime da dedicare all'educazione del paziente e dove la maggior parte degli adulti obesi riceve le cure mediche abituali. I partecipanti allo studio saranno 380 donne e uomini, di età compresa tra 25 e 70 anni che soddisfano i criteri di ingresso dell'obesità (Classe I e II; BMI 30-45) più uno o più CVRF. Prevediamo che circa il 40% sarà ispanico e recluteremo un numero uguale di donne e uomini e abbiamo potenziato lo studio per fare analisi per genere. La CORR pianificata è un intervento di assistenza graduale che inizia con una valutazione assistita da computer e una pianificazione dell'azione su misura, consulenza medica o infermieristica e un "primo passo" intensivo di 4 mesi di modifica dello stile di vita fornito tramite sessioni mensili di persona e telefonate e settimane web o mail (in base alle preferenze). I CVRF sono gestiti contemporaneamente secondo protocolli evidence-based riconosciuti. Le successive fasi di 4 mesi comportano interventi più, uguali o meno intensi a seconda della risposta clinica. L'obiettivo principale è valutare gli effetti a 12 e 24 mesi della CORR pianificata sull'IMC rispetto all'assistenza abituale potenziata. Gli obiettivi secondari valuteranno: risultati CVRF; fattori fisiologici, metabolici, comportamentali e psicosociali correlati all'obesità e ai CVRF; qualità della vita, depressione ed economicità; e qualità dell'assistenza medica, soddisfazione del paziente, del fornitore e del personale, misure di processo rilevanti per l'implementazione nell'assistenza primaria. Gli obiettivi post-studio sono di diffondere le conoscenze acquisite dall'intervento attraverso conferenze e pubblicazioni e di diffondere la CORR pianificata attraverso comprovati canali di diffusione dell'intervento sanitario.