- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01138592
Pilotstudie for å evaluere den kliniske nytten av auskultasjonsprogramvare på avsidesliggende steder
Pilotstudie for å evaluere den kliniske nytten av 3M Littmann Scope-to-Scope-programvare for sanntidsvurdering av pasienter på eksterne klinikker av sentralt beliggende medisinske leverandører
Primært mål: Evaluering av nytten av sanntid, omfang-til-omfang-kommunikasjon mellom kommersielt tilgjengelige 3M Littmann elektroniske modell 3200 elektroniske stetoskoper over et dedikert intranettsystem for vurdering av pasienter på avsidesliggende (satellitt) klinikker ved sentralt plasserte (hub) medisinske leverandører.
Sekundært mål: Sammenligning av nøyaktigheten av pasientvurderingen mellom den eksternt plasserte presentatøren på middels nivå med den sentralt plasserte legen eller sykepleieren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86004
- North Country Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner som er minst 18 år
- Emner som er planlagt til å gjennomgå undersøkelse i en telemedisinsk setting
- Forsøkspersoner som er villige til å frivillig signere det sammensatte informerte samtykket og skjemaet autorisasjon til å avsløre beskyttet helseinformasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Emner som ikke er villige til å gjennomgå ytterligere undersøkelser i en telemedisinsk setting,
- Ethvert emne som krever tidskritisk medisinsk intervensjon.
- Ethvert emne som etterforskeren mener ikke bør inkluderes eller er uegnet for inkludering i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter i primærhelsetjenesten
Enhver pasient som gjennomgår en telemedisinsk evaluering som involverer auskultasjon av hjerte og lunger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekreftelse av hub (fjern) observasjoner med satellitt (lokale) observasjoner
Tidsramme: 30 minutter
|
Tilstedeværelse eller fravær av hjerte- eller lungelyd; f.eks. murring, etc., og/eller raser, rhonchii, hvesing.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Henley, MD, MPH, North Country Health Care, Flagstaff, AZ
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 05-003041
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .