- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01138592
Studio pilota per valutare l'utilità clinica del software di auscultazione in località remote
Studio pilota per valutare l'utilità clinica del software Scope-to-Scope di 3M Littmann per la valutazione in tempo reale dei pazienti presso cliniche remote da parte di fornitori di servizi medici in posizione centrale
Obiettivo primario: valutazione dell'utilità della comunicazione in tempo reale da ambito a ambito tra gli stetoscopi elettronici 3M Littmann Electronic modello 3200 disponibili in commercio su un sistema intranet dedicato per la valutazione dei pazienti presso cliniche remote (satellite) mediante (hub) fornitori di servizi medici.
Obiettivo secondario: Confronto dell'accuratezza della valutazione del paziente tra il relatore di medio livello situato in remoto e il medico o l'infermiere in posizione centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86004
- North Country Health Care
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile e femminile che abbiano almeno 18 anni di età
- Soggetti che devono essere sottoposti a esame in un ambiente di telemedicina
- Soggetti disposti a sottoscrivere volontariamente il Consenso Informato composto e il Modulo di Autorizzazione alla Divulgazione di Informazioni Sanitarie Protette.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non sono disposti a sottoporsi a ulteriori esami in un ambiente di telemedicina,
- Qualsiasi soggetto che richieda un intervento medico urgente.
- Qualsiasi soggetto che il ricercatore ritiene non dovrebbe essere incluso o non è adatto per l'inclusione nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti di cure primarie
Qualsiasi paziente sottoposto a una valutazione di telemedicina che comporta l'auscultazione del cuore e dei polmoni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conferma delle osservazioni hub (remote) con osservazioni satellitari (locali).
Lasso di tempo: 30 minuti
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Presenza o assenza di suoni cardiaci o polmonari; ad esempio, mormorii, ecc., e/o rantoli, ronchii, sibili.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Henley, MD, MPH, North Country Health Care, Flagstaff, AZ
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-003041
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