- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01138592
Pilotstudie om de klinische bruikbaarheid van auscultatiesoftware op afgelegen locaties te evalueren
Pilotstudie om de klinische bruikbaarheid van 3M Littmann Scope-to-Scope-software te evalueren voor real-time beoordeling van patiënten op afgelegen klinieklocaties door centraal gelegen medische zorgverleners
Primaire doelstelling: Evaluatie van het nut van real-time, scope-to-scope communicatie tussen in de handel verkrijgbare 3M Littmann Electronic Model 3200 elektronische stethoscopen via een speciaal intranetsysteem voor de beoordeling van patiënten op afgelegen (satelliet) klinieklocaties door middel van centraal gelegen (hub) medische aanbieders.
Secundair doel: Vergelijking van de nauwkeurigheid van de beoordeling van de patiënt tussen de op afstand gelegen presentator op het middenniveau en de centraal gelegen arts of verpleegkundig specialist.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86004
- North Country Health Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die minstens 18 jaar oud zijn
- Onderwerpen die zijn gepland om onderzoek te ondergaan in een setting voor telegeneeskunde
- Proefpersonen die bereid zijn vrijwillig de samengestelde geïnformeerde toestemming en het toestemmingsformulier voor openbaarmaking van beschermde gezondheidsinformatie te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die geen aanvullend onderzoek willen ondergaan in een setting voor telegeneeskunde,
- Elk onderwerp dat tijdkritische medische interventie vereist.
- Elke proefpersoon die volgens de onderzoeker niet in het onderzoek moet worden opgenomen of niet geschikt is voor opname in het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Eerstelijns patiënten
Elke patiënt die een telemedicine-evaluatie ondergaat met auscultatie van het hart en de longen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevestiging van hub (remote) waarnemingen met satelliet (lokale) waarnemingen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Aanwezigheid of afwezigheid van hart- of longgeluid; bijv. geruis, enz., en/of geratel, rhonchii, piepende ademhaling.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Henley, MD, MPH, North Country Health Care, Flagstaff, AZ
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 05-003041
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .