- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01138592
Estudo piloto para avaliar a utilidade clínica do software de auscultação em locais remotos
Estudo piloto para avaliar a utilidade clínica do software 3M Littmann Scope-to-Scope para avaliação em tempo real de pacientes em clínicas remotas por provedores médicos localizados centralmente
Objetivo principal: Avaliação da utilidade da comunicação escopo a escopo em tempo real entre estetoscópios eletrônicos 3M Littmann Modelo 3200 disponíveis comercialmente em um sistema de intranet dedicado para a avaliação de pacientes em clínicas remotas (satélite) por (hub) provedores médicos.
Objetivo Secundário: Comparação da precisão da avaliação do paciente entre o apresentador de nível médio localizado remotamente com o médico ou profissional de enfermagem localizado centralmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86004
- North Country Health Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com pelo menos 18 anos de idade
- Indivíduos agendados para serem submetidos a exames em um ambiente de telemedicina
- Sujeitos que estão dispostos a assinar voluntariamente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido composto e o Formulário de Autorização para Divulgar Informações Protegidas de Saúde.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não desejam se submeter a exames adicionais em um ambiente de telemedicina,
- Qualquer assunto que requeira intervenção médica urgente.
- Qualquer sujeito que o investigador acredite que não deva ser incluído ou que seja inadequado para inclusão no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de cuidados primários
Qualquer paciente submetido a uma avaliação de telemedicina envolvendo ausculta do coração e dos pulmões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confirmação de observações de hub (remoto) com observações de satélite (local)
Prazo: 30 minutos
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Presença ou ausência de som cardíaco ou pulmonar; ex., sopros, etc., e/ou estertores, roncos, sibilos.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Henley, MD, MPH, North Country Health Care, Flagstaff, AZ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 05-003041
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