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Étude pilote pour évaluer l'utilité clinique du logiciel d'auscultation dans des endroits éloignés

3 juin 2011 mis à jour par: 3M

Étude pilote pour évaluer l'utilité clinique du logiciel Scope-to-Scope de 3M Littmann pour l'évaluation en temps réel des patients dans des cliniques éloignées par des prestataires médicaux situés au centre

Objectif principal : Évaluation de l'utilité de la communication en temps réel, de portée à portée, entre les stéthoscopes électroniques 3M Littmann modèle 3200 disponibles dans le commerce sur un système intranet dédié pour l'évaluation des patients dans des cliniques distantes (satellites) par des (hub) prestataires médicaux.

Objectif secondaire : Comparaison de la précision de l'évaluation du patient entre le présentateur de niveau intermédiaire situé à distance et le médecin ou l'infirmière praticienne situé au centre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86004
        • North Country Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en soins primaires Patients atteints d'hépatite C

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets masculins et féminins âgés d'au moins 18 ans
  2. Sujets qui doivent subir un examen dans un cadre de télémédecine
  3. Les sujets qui sont disposés à signer volontairement le consentement éclairé composé et le formulaire d'autorisation de divulguer des informations de santé protégées.

Critère d'exclusion:

  1. Les sujets qui ne souhaitent pas subir un examen supplémentaire dans un cadre de télémédecine,
  2. Tout sujet nécessitant une intervention médicale urgente.
  3. Tout sujet qui, selon l'investigateur, ne devrait pas être inclus ou ne convient pas à l'inclusion dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients de soins primaires
Tout patient subissant une évaluation par télémédecine impliquant une auscultation du cœur et des poumons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confirmation des observations du hub (à distance) avec des observations par satellite (locales)
Délai: 30 minutes
Présence ou absence de bruit cardiaque ou pulmonaire ; ex., murmures, etc., et/ou râles, rhonchii, respiration sifflante.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

3M

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Henley, MD, MPH, North Country Health Care, Flagstaff, AZ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2010

Première publication (Estimation)

7 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-003041

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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