- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01138592
Étude pilote pour évaluer l'utilité clinique du logiciel d'auscultation dans des endroits éloignés
Étude pilote pour évaluer l'utilité clinique du logiciel Scope-to-Scope de 3M Littmann pour l'évaluation en temps réel des patients dans des cliniques éloignées par des prestataires médicaux situés au centre
Objectif principal : Évaluation de l'utilité de la communication en temps réel, de portée à portée, entre les stéthoscopes électroniques 3M Littmann modèle 3200 disponibles dans le commerce sur un système intranet dédié pour l'évaluation des patients dans des cliniques distantes (satellites) par des (hub) prestataires médicaux.
Objectif secondaire : Comparaison de la précision de l'évaluation du patient entre le présentateur de niveau intermédiaire situé à distance et le médecin ou l'infirmière praticienne situé au centre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86004
- North Country Health Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins âgés d'au moins 18 ans
- Sujets qui doivent subir un examen dans un cadre de télémédecine
- Les sujets qui sont disposés à signer volontairement le consentement éclairé composé et le formulaire d'autorisation de divulguer des informations de santé protégées.
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui ne souhaitent pas subir un examen supplémentaire dans un cadre de télémédecine,
- Tout sujet nécessitant une intervention médicale urgente.
- Tout sujet qui, selon l'investigateur, ne devrait pas être inclus ou ne convient pas à l'inclusion dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients de soins primaires
Tout patient subissant une évaluation par télémédecine impliquant une auscultation du cœur et des poumons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confirmation des observations du hub (à distance) avec des observations par satellite (locales)
Délai: 30 minutes
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Présence ou absence de bruit cardiaque ou pulmonaire ; ex., murmures, etc., et/ou râles, rhonchii, respiration sifflante.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Henley, MD, MPH, North Country Health Care, Flagstaff, AZ
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-003041
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