- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01138592
Pilotstudie zur Bewertung des klinischen Nutzens von Auskultationssoftware an entfernten Standorten
Pilotstudie zur Bewertung des klinischen Nutzens der Scope-to-Scope-Software von 3M Littmann zur Echtzeitbeurteilung von Patienten an entfernten Klinikstandorten durch zentral gelegene medizinische Anbieter
Hauptziel: Bewertung des Nutzens der Echtzeit-Scope-to-Scope-Kommunikation zwischen kommerziell erhältlichen elektronischen Stethoskopen Modell 3200 von 3M Littmann Electronic über ein dediziertes Intranetsystem zur Beurteilung von Patienten an entfernten (Satelliten-)Klinikstandorten durch zentral gelegene (Hub-)medizinische Anbieter.
Sekundäres Ziel: Vergleich der Genauigkeit der Patientenbeurteilung zwischen dem entfernt ansässigen Moderator auf mittlerer Ebene und dem zentral ansässigen Arzt oder Krankenpfleger.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86004
- North Country Health Care
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Probanden, die mindestens 18 Jahre alt sind
- Probanden, bei denen eine telemedizinische Untersuchung vorgesehen ist
- Personen, die bereit sind, die zusammengesetzte Einverständniserklärung und das Formular „Autorisierung zur Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen“ freiwillig zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die nicht bereit sind, sich einer zusätzlichen telemedizinischen Untersuchung zu unterziehen,
- Jedes Thema, das einen zeitkritischen medizinischen Eingriff erfordert.
- Jedes Subjekt, von dem der Prüfer glaubt, dass es nicht einbezogen werden sollte oder für die Aufnahme in die Studie ungeeignet ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten in der Grundversorgung
Jeder Patient, der sich einer telemedizinischen Untersuchung unterzieht, die eine Auskultation von Herz und Lunge beinhaltet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestätigung von Hub-(Fern-)Beobachtungen mit Satelliten-(lokalen)-Beobachtungen
Zeitfenster: 30 Minuten
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Vorhandensein oder Fehlen von Herz- oder Lungengeräuschen; z. B. Murmeln usw. und/oder Rasseln, Rhonchii, Keuchen.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Henley, MD, MPH, North Country Health Care, Flagstaff, AZ
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-003041
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