Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kombinert trening, varme og quercetintilskudd på stressrespons i hele kroppen

9. mars 2024 oppdatert av: University of New Mexico

Formålet med denne studien er å finne ut om kosttilskudd av quercetin påvirker termotoleranse og varmetilvenning hos mennesker som er utsatt for trening/varmestress.

Spesifikt mål I. Å finne ut om quercetin i kombinasjon med gjentatte anfall av termisk stressende trening vil påvirke tarmbarrierefunksjonen. Forskerne vil undersøke laktuloseutskillelse i urin, plasmaendotoksin, plasmaquercetin, inflammatoriske cytokiner (TNF-a & Il-6), anti-inflammatoriske cytokiner (Il-10), og HSP70 og HSF-1 innhold i perifere mononukleære blodceller.

Spesifikt mål II. For å avgjøre om quercetin undertrykker menneskets evne til å akklimatisere seg til trening/varmestress. Etterforskerne vil undersøke kroppstemperaturer, hjertefrekvenser, fysiologiske belastninger, svette- og plasmavolumresponser på standardiserte varmetoleransetester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overordnet protokoll:

Denne studien vil involvere et design med gjentatte tiltak (2 forhold) der forsøkspersonene skal utføre trening i varmen. Hver tilstand vil begynne med en intestinal permeabilitetsmåling (IP1), hvor forsøkspersoner vil bli innlagt på General Clinical Research Center (GCRC), drikke en testløsning og samle urinen i 8 timer for å måle integriteten i tarmen før varmestress. Dette vil bli etterfulgt av en varmetoleranseforsøk (HT1: 50 min trening ved 50 % VO2max i miljøkammer kontrollert ved 56oC, 20 %RF), brukt som en grunnlinjemåling av forsøkspersonens kapasitet til å jobbe i varmen. Etter HT1 vil hvert forsøksperson utføre 7 dager med varmeakklimatisering (HA) trening (kontrollert hypertermidesign, hvert forsøksperson vil heve kjernetemperaturen >39oC på 50 minutter i løpet av 50 minutter med trening i miljøkammer kontrollert ved 56oC, 20 %RF; hvile 10 min. miljøkammer; utfør deretter ytterligere 50 minutter med trening ved denne forhøyede kjernetemperaturen). På dag 1 og 7 av HA vil forsøkspersonene følge treningen ved å utføre ytterligere intestinal permeabilitetsmålinger, som gir før (IP2) og etter akklimatisering (IP3) målinger av intestinal permeabilitet. Dag 6 av HA vil gi en posttest-måling av forsøkspersonens kapasitet til å jobbe i varmen, og vil være synonymt med Heat Tolerance Trial 2 (HT2).

Forsøkspersoner vil ta quercetin i løpet av de syv dagene med HA i en tilstand, og placebo i den andre. Det må gå minst 1 måned før en person får lov til å gjenta den motsatte tilstanden. Bestillingen vil være balansert (halvparten tar quercetin først, den andre halvparten placebo). Dette vil være en dobbeltblindet studie. Verken etterforskerne eller forsøkspersonene vil vite om en HA involverer quercetin eller placebo.

På grunn av muligheten for eksterne faktorer som forårsaker variasjoner i intestinal permeabilitet i løpet av studien, vil IP1 alltid bli brukt som en baseline-tilstand, med IP2 og IP3 som skåres relativt (som prosentvis endring) til den første. Emner vil aldri bli supplert i IP1, da dette kan påvirke basale målinger av permeabilitet. Men fordi tilskudd av quercetin bare kan ha en forbigående effekt på tarmpermeabiliteten, vil forsøkspersoner alltid bli supplert (med enten placebo eller quercetin, avhengig av tilstanden) i IP2 og IP3.

Under alle forhold vil forsøkspersonene bli pålagt å følge retningslinjer for kosthold og trening. De vil bli bedt om å unngå koffein, alkohol og holde seg godt hydrert. De vil bli bedt om å unngå trening som ikke er direkte skissert av eksperimentet (se vedlagt). Måltidene deres vil bli levert av GCRC for å sikre tilstrekkelig ernæring og for å unngå høye diettnivåer av quercetin. Vi jobber for tiden med BioNutrition på denne menyen. For å sikre overholdelse av denne dietten, vil forsøkspersonene fylle ut en matdagbok.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • UNM General Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk: 1 eller mindre CV risikofaktor. Positive risikofaktorer inkluderer:

    • Familie historie
    • Nåværende sigarettrøyker eller sluttet i løpet av de siste 6 månedene
    • Hypertensjon (>140/90 mmHg) eller på antihypertensiv medisin
    • Nedsatt fastende glukose (>110 mg/dl)
    • Dyslipidemi (LDL>130 mg/dl; HDL <40 mg/dl, totalt >200 mg/dl)
    • Lav VO2-topp: <40ml/kg/min
    • Overfett (BMI>30 kg/m2 og/eller kroppsfett > 25%)
  • Mann
  • 18-39 år
  • Villig til å følge studiekosthold
  • Villig til å trene i fastsatt tid
  • Villig til å tolerere varme omgivelser
  • Villig til å unngå ytre påvirkninger (omgivelsesvarme, uv-eksponering, ekstern trening) i studietiden

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om varmesykdom
  • Nåværende bruk av NSAID
  • Kjent gastrointestinal sykdom
  • Sykdom (lege gir fysisk før pasienten begynner hver tilstand)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Quercetin
ikke nødvendig, inneholdt i protokollen
2g/d kosttilskudd quercetin, 1g tatt am; 1g tatt pm
Placebo komparator: Placebo
ikke nødvendig, inneholdt i protokollen
Placebo, utført på samme personer som Quercetin Arm, brukes til å sammenligne resultater mellom tilstander

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskillelse av laktulose i urin
Tidsramme: Grunnlinje

Laktulose er et stort molekyl (disakkarid: 242 kDa) som ikke skal være gjennomtrengelig for gastrointestinal barriere under normale forhold.

Forsøkspersonene vil innta en testløsning som inneholder 10 g laktulose (Quintron Instrument Company, QT02500-10-5, Milwaukee, WI, USA) oppløst i 50 ml destillert vann. Dette etterfølges av 8 timers urinsamling.

Grunnlinje
Plasma endotoksin
Tidsramme: Grunnlinje
Plasmaendotoksin vil bli påvist med et standard limulus amebocyte lysate (LAL) kit (Cell Sciences, HIT302, Canton, MA, USA). Minimums- og maksimumsdeteksjonsgrensene for dette settet er henholdsvis 1,4 pg/ml og 1000 pg/ml.
Grunnlinje
Plasma Quercetin
Tidsramme: Grunnlinje
Quercetin-konjugater hydrolyseres fra plasma med B-glukuronidase og arylsulfatase-sett (Roche Diagnostics, 10127698001, Indianapolis, IN, USA). Den resulterende supernatanten påføres fastfaseekstraksjonspatroner og kjøres gjennom en vakuummanifold for rensing. Eluenten er 80 % metanol / 20 % 18 MOhm vann. Etter fastfaseekstraksjon utføres kromatografisk analyse ved bruk av høyytelses væskekromatografi (HPLC).
Grunnlinje
Plasma TNF-a
Tidsramme: før, etter, 2 timer etter trening, 4 timer etter trening på dag 1 med trening/varmestress
før, etter, 2 timer etter trening, 4 timer etter trening på dag 1 med trening/varmestress
plasma Il-6
Tidsramme: Før, etter, 2 timer etter trening, 4 timer etter trening, dag 1 med trening/varmestress
Før, etter, 2 timer etter trening, 4 timer etter trening, dag 1 med trening/varmestress
Plasma Il-10
Tidsramme: Før, etter, 2 timer etter, 4 timer etter trening på dag 1 med trening/varmestress
Før, etter, 2 timer etter, 4 timer etter trening på dag 1 med trening/varmestress
HSP70-innhold av mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: Før, etter, 2 timer etter, 4 timer etter trening på dag 1 med trening/varmestress
Før, etter, 2 timer etter, 4 timer etter trening på dag 1 med trening/varmestress
HSF-1-innhold i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: Før, etter, 2 timer etter, 4 timer etter trening på dag 1 med trening/varmestress
Før, etter, 2 timer etter, 4 timer etter trening på dag 1 med trening/varmestress
Kjernetemperaturrespons på varmetoleransetest
Tidsramme: varmetoleransetest 1= før studiestart
varmetoleransetest 1= før studiestart
Hudtemperaturrespons på varmetoleransetest
Tidsramme: varmetoleransetest 1= før studiestart
varmetoleransetest 1= før studiestart
Gjennomsnittlig kroppstemperaturrespons på varmetoleransetest
Tidsramme: varmetoleransetest 1= før studiestart
varmetoleransetest 1= før studiestart
Hjertefrekvensrespons på varmetoleransetest
Tidsramme: varmetoleransetest 1= før studiestart
varmetoleransetest 1= før studiestart
Fysiologisk belastningsrespons på varmetoleransetest
Tidsramme: varmetoleransetest 1= før studiestart
varmetoleransetest 1= før studiestart
Utskillelse av laktulose i urin
Tidsramme: Dag 1 med trening/varmestress
Dag 1 med trening/varmestress
Utskillelse av laktulose i urin
Tidsramme: Dag 7 med trening/varmestress
Dag 7 med trening/varmestress
Plasma Quercetin
Tidsramme: Dag 1 med trening/varmestress
Dag 1 med trening/varmestress
Plasma Quercetin
Tidsramme: Dag 7 med trening/varmestress
Dag 7 med trening/varmestress
Plasma endotoksin
Tidsramme: Dag 1 med trening/varmestress
Dag 1 med trening/varmestress
plasma endotoksin
Tidsramme: dag 7 med trening/varmestress
dag 7 med trening/varmestress
Plasma TNF-a
Tidsramme: før, etter, 2 timer etter trening, 4 timer etter trening på dag 7 med trening/varmestress
før, etter, 2 timer etter trening, 4 timer etter trening på dag 7 med trening/varmestress
plasma Il-10
Tidsramme: før, etter, 2 timer etter trening, 4 timer etter trening på dag 7 med trening/varmestress
før, etter, 2 timer etter trening, 4 timer etter trening på dag 7 med trening/varmestress
plasma Il-6
Tidsramme: før, etter, 2 timer etter trening, 4 timer etter trening på dag 7 med trening/varmestress
før, etter, 2 timer etter trening, 4 timer etter trening på dag 7 med trening/varmestress
HSP70-innhold av mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: før, etter, 2 timer etter trening, 4 timer etter trening på dag 7 med trening/varmestress
før, etter, 2 timer etter trening, 4 timer etter trening på dag 7 med trening/varmestress
HSF-1-innhold i mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: før, etter, 2 timer etter trening, 4 timer etter trening på dag 7 med trening/varmestress
før, etter, 2 timer etter trening, 4 timer etter trening på dag 7 med trening/varmestress
Kjernetemperaturrespons på varmetoleransetest
Tidsramme: varmetoleranseforsøk 2 = dag 6 med trening/varmestress
varmetoleranseforsøk 2 = dag 6 med trening/varmestress
Hudtemperaturrespons på varmetoleransetest
Tidsramme: varmetoleranseforsøk 2 = dag 6 med trening/varmestress
varmetoleranseforsøk 2 = dag 6 med trening/varmestress
Gjennomsnittlig kroppstemperaturrespons på varmetoleransetest
Tidsramme: varmetoleranseforsøk 2 = dag 6 med trening/varmestress
varmetoleranseforsøk 2 = dag 6 med trening/varmestress
Hjertefrekvensrespons på varmetoleransetest
Tidsramme: varmetoleranseforsøk 2 = dag 6 med trening/varmestress
varmetoleranseforsøk 2 = dag 6 med trening/varmestress
fysiologisk belastningsrespons på varmetoleransetest
Tidsramme: varmetoleranseforsøk 2 = dag 6 med trening/varmestress
varmetoleranseforsøk 2 = dag 6 med trening/varmestress

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedringer i svettehastighet etter varmetilvenningsøvelse
Tidsramme: varmetoleransetest 1= før studiestart
varmetoleransetest 1= før studiestart
Plasmavolumutvidelse som svar på varmetilvenningsøvelse
Tidsramme: varmetoleransetest 1= før studiestart
varmetoleransetest 1= før studiestart
Forbedringer i svettehastighet etter varmetilvenningsøvelse
Tidsramme: varmetoleranseforsøk 2 = dag 6 med trening/varmestress
varmetoleranseforsøk 2 = dag 6 med trening/varmestress
plasmavolumutvidelse som svar på varmetilvenningsøvelse
Tidsramme: varmetoleranseforsøk 2 = dag 6 med trening/varmestress
varmetoleranseforsøk 2 = dag 6 med trening/varmestress

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pope L Moseley, MD, University of New Mexico, Professor and Chariman, Dpt of Internal Medicine
  • Studieleder: Matthew R. Kuennen, PhD, UNM Department of Health, Exercise and Sports Sciences and UNM Department of Internal Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2010

Først lagt ut (Antatt)

23. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere