Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kombinerad träning, värme och quercetintillskott på hela kroppens stressrespons

9 mars 2024 uppdaterad av: University of New Mexico

Syftet med denna studie är att avgöra om kosttillskott av quercetin påverkar termotolerans och värmeacklimatisering hos människor som utsätts för träning/värmestress.

Specifikt mål I. Att avgöra om quercetin i kombination med upprepade anfall av termiskt stressande träning kommer att påverka tarmbarriärfunktionen. Utredarna kommer att undersöka laktulosutsöndring i urin, plasmaendotoxin, plasmaquercetin, inflammatoriska cytokiner (TNF-a & Il-6), antiinflammatoriska cytokiner (Il-10) och HSP70 och HSF-1 innehåll i perifera mononukleära blodceller.

Specifikt mål II. För att avgöra om quercetin undertrycker förmågan hos mänskliga försökspersoner att vänja sig vid träning/värmestress. Utredarna kommer att undersöka kroppstemperaturer, hjärtfrekvenser, fysiologisk belastning, svett- och plasmavolymsvar på standardiserade värmetoleranstester.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Övergripande protokoll:

Denna studie kommer att involvera en design med upprepade åtgärder (2 förhållanden) där försökspersonerna kommer att träna i värmen. Varje tillstånd kommer att börja med en intestinal permeabilitetsmätning (IP1), där försökspersonerna kommer att släppas in på General Clinical Research Center (GCRC), dricka en testlösning och samla upp sin urin i 8 timmar för att mäta tarmens integritet före värmestress. Detta kommer att följas av en värmetoleransförsök (HT1: 50 min träning vid 50 % VO2max i miljökammare kontrollerad vid 56oC, 20 %RF), som används som baslinjemätning av försökspersonens förmåga att arbeta i värmen. Efter HT1 kommer varje försöksperson att utföra 7 dagars värmeacklimatiseringsövning (HA) (kontrollerad hypertermidesign, varje försöksperson kommer att höja kärntemperaturen >39oC på 50 minuter under 50 minuters träning i miljökammare kontrollerad vid 56oC, 20%RF; vila 10 minuter i miljökammare; utför sedan ytterligare 50 minuters träning vid denna förhöjda kärntemperatur). På dag 1 och 7 av HA kommer försökspersonerna att följa träningen genom att utföra ytterligare intestinala permeabilitetsmätningar, vilket ger mätningar före (IP2) och efter acklimatisering (IP3) av intestinal permeabilitet. Dag 6 av HA kommer att ge en posttest-mätning av försökspersoners förmåga att arbeta i värmen, och kommer att vara synonymt med Heat Tolerance Trial 2 (HT2).

Försökspersoner kommer att ta quercetin under de sju dagarna av HA i ett tillstånd och placebo i det andra. Minst 1 månad måste gå innan en försöksperson kommer att tillåtas upprepa det motsatta tillståndet. Beställningen kommer att balanseras (hälften kommer att ta quercetin först, den andra hälften placebo). Detta kommer att vara en dubbelblind studie. Varken utredarna eller försökspersonerna kommer att veta om en HA involverar quercetin eller placebo.

På grund av möjligheten att externa faktorer orsakar variationer i intestinal permeabilitet under studiens gång, kommer IP1 alltid att användas som ett baslinjetillstånd, med IP2 och IP3 som poängsätts relativt (som procentuell förändring) till det första. Försökspersoner kommer aldrig att kompletteras i IP1, eftersom detta kan påverka basala mätningar av permeabilitet. Men eftersom quercetintillskott endast kan ha en övergående effekt på tarmpermeabiliteten, kommer försökspersoner alltid att kompletteras (med antingen placebo eller quercetin, beroende på tillstånd) i IP2 och IP3.

Under alla förhållanden kommer försökspersonerna att behöva följa riktlinjer för kost och träning. De kommer att instrueras att undvika koffein, alkohol och att hålla sig väl hydrerade. De kommer att instrueras att undvika träning som inte direkt beskrivs av experimentet (se bifogad). Deras måltider kommer att tillhandahållas av GCRC för att säkerställa adekvat näring och för att undvika höga dietnivåer av quercetin. Vi arbetar för närvarande med BioNutrition på den här menyn. För att säkerställa överensstämmelse med denna diet kommer försökspersonerna att fylla i en matdagbok.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • UNM General Clinical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk: 1 eller mindre CV riskfaktor. Positiva riskfaktorer inkluderar:

    • Familjehistoria
    • Aktuell cigarettrökare eller slutat inom de senaste 6 månaderna
    • Hypertoni (>140/90 mmHg) eller på antihypertensiv medicin
    • Nedsatt fasteglukos (>110 mg/dl)
    • Dyslipidemi (LDL>130 mg/dl; HDL <40 mg/dl, totalt >200 mg/dl)
    • Låg VO2-topp: <40ml/kg/min
    • Överfetma (BMI>30 kg/m2 och/eller kroppsfett > 25%)
  • Manlig
  • 18-39 år
  • Vill gärna följa studiekost
  • Villig att träna under föreskriven tid
  • Villig att tolerera varm miljö
  • Villig att undvika yttre påverkan (omgivningsvärme, UV-exponering, extern träning) under studietiden

Exklusions kriterier:

  • Historia av värmesjukdom
  • Nuvarande NSAID-användning
  • Känd mag-tarmsjukdom
  • Sjukdom (läkare tillhandahåller fysisk innan patienten börjar varje tillstånd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Quercetin
inte nödvändigt, ingår i protokollet
2g/dag kosttillskott av quercetin, 1g tas am; 1g tagit pm
Placebo-jämförare: Placebo
inte nödvändigt, ingår i protokollet
Placebo, utförd på samma ämnen som Quercetin Arm, används för att jämföra resultat mellan tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utsöndring av laktulos i urinen
Tidsram: Baslinje

Laktulos är en stor molekyl (disackarid: 242 kDa) som inte bör vara permeabel för mag-tarmbarriären under normala förhållanden.

Försökspersonerna kommer att inta en testlösning innehållande 10 g laktulos (Quintron Instrument Company, QT02500-10-5, Milwaukee, WI, USA) löst i 50 ml destillerat vatten. Detta följs av 8 timmars urinuppsamling.

Baslinje
Plasmaendotoxin
Tidsram: Baslinje
Plasmaendotoxin kommer att detekteras med ett standard kit för limulus amebocytlysat (LAL) (Cell Sciences, HIT302, Canton, MA, USA). De lägsta och maximala detektionsgränserna för detta kit är 1,4 pg/ml respektive 1 000 pg/ml.
Baslinje
Plasma Quercetin
Tidsram: Baslinje
Quercetinkonjugat hydrolyseras från plasma med B-glukuronidas och arylsulfatas-kit (Roche Diagnostics, 10127698001, Indianapolis, IN, USA). Den resulterande supernatanten appliceras på fastfasextraktionspatroner och körs genom ett vakuumgrenrör för rening. Eluenten är 80 % metanol / 20 % 18 MOhm vatten. Efter fastfasextraktion utförs kromatografisk analys med användning av högpresterande vätskekromatografi (HPLC).
Baslinje
Plasma TNF-a
Tidsram: före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 1 av träning/värmestress
före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 1 av träning/värmestress
plasma Il-6
Tidsram: Före, efter, 2 timmar efter träning, 4 timmar efter träning, dag 1 av träning/värmestress
Före, efter, 2 timmar efter träning, 4 timmar efter träning, dag 1 av träning/värmestress
Plasma Il-10
Tidsram: Före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 1 av träning/värmestress
Före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 1 av träning/värmestress
HSP70-innehåll i perifera mononukleära blodceller
Tidsram: Före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 1 av träning/värmestress
Före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 1 av träning/värmestress
HSF-1-innehåll i perifera mononukleära blodceller
Tidsram: Före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 1 av träning/värmestress
Före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 1 av träning/värmestress
Kärntemperatursvar på värmetoleranstest
Tidsram: värmetoleranstest 1= före studiestart
värmetoleranstest 1= före studiestart
Hudtemperaturrespons på värmetoleranstest
Tidsram: värmetoleranstest 1= före studiestart
värmetoleranstest 1= före studiestart
Genomsnittlig kroppstemperaturrespons på värmetoleranstest
Tidsram: värmetoleranstest 1= före studiestart
värmetoleranstest 1= före studiestart
Hjärtfrekvenssvar på värmetoleranstest
Tidsram: värmetoleranstest 1= före studiestart
värmetoleranstest 1= före studiestart
Fysiologiskt belastningssvar på värmetoleranstest
Tidsram: värmetoleranstest 1= före studiestart
värmetoleranstest 1= före studiestart
Utsöndring av laktulos i urinen
Tidsram: Dag 1 av träning/värmestress
Dag 1 av träning/värmestress
Utsöndring av laktulos i urinen
Tidsram: Dag 7 av träning/värmestress
Dag 7 av träning/värmestress
Plasma Quercetin
Tidsram: Dag 1 av träning/värmestress
Dag 1 av träning/värmestress
Plasma Quercetin
Tidsram: Dag 7 av träning/värmestress
Dag 7 av träning/värmestress
Plasma endotoxin
Tidsram: Dag 1 av träning/värmestress
Dag 1 av träning/värmestress
plasmaendotoxin
Tidsram: dag 7 av träning/värmestress
dag 7 av träning/värmestress
Plasma TNF-a
Tidsram: före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 7 av träning/värmestress
före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 7 av träning/värmestress
plasma Il-10
Tidsram: före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 7 av träning/värmestress
före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 7 av träning/värmestress
plasma Il-6
Tidsram: före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 7 av träning/värmestress
före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 7 av träning/värmestress
HSP70-innehåll i perifera mononukleära blodceller
Tidsram: före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 7 av träning/värmestress
före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 7 av träning/värmestress
HSF-1-innehåll i perifera mononukleära blodceller
Tidsram: före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 7 av träning/värmestress
före, efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter träning på dag 7 av träning/värmestress
Kärntemperatursvar på värmetoleranstest
Tidsram: värmetolerans försök 2 = dag 6 av träning/värmestress
värmetolerans försök 2 = dag 6 av träning/värmestress
Hudtemperaturrespons på värmetoleranstest
Tidsram: värmetolerans försök 2 = dag 6 av träning/värmestress
värmetolerans försök 2 = dag 6 av träning/värmestress
Genomsnittlig kroppstemperaturrespons på värmetoleranstest
Tidsram: värmetolerans försök 2 = dag 6 av träning/värmestress
värmetolerans försök 2 = dag 6 av träning/värmestress
Hjärtfrekvenssvar på värmetoleranstest
Tidsram: värmetolerans försök 2 = dag 6 av träning/värmestress
värmetolerans försök 2 = dag 6 av träning/värmestress
fysiologiskt belastningssvar på värmetoleranstest
Tidsram: värmetolerans försök 2 = dag 6 av träning/värmestress
värmetolerans försök 2 = dag 6 av träning/värmestress

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättringar i svetthastighet efter värmeacklimatiseringsträning
Tidsram: värmetoleranstest 1= före studiestart
värmetoleranstest 1= före studiestart
Plasmavolymexpansion som svar på värmeacklimatiseringsträning
Tidsram: värmetoleranstest 1= före studiestart
värmetoleranstest 1= före studiestart
Förbättringar i svetthastighet efter värmeacklimatiseringsträning
Tidsram: värmetolerans försök 2 = dag 6 av träning/värmestress
värmetolerans försök 2 = dag 6 av träning/värmestress
plasmavolymexpansion som svar på värmeacklimatiseringsträning
Tidsram: värmetolerans försök 2 = dag 6 av träning/värmestress
värmetolerans försök 2 = dag 6 av träning/värmestress

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pope L Moseley, MD, University of New Mexico, Professor and Chariman, Dpt of Internal Medicine
  • Studierektor: Matthew R. Kuennen, PhD, UNM Department of Health, Exercise and Sports Sciences and UNM Department of Internal Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2010

Första postat (Beräknad)

23 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Quercetin

3
Prenumerera