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Wirkung von kombinierter Übung, Hitze und Quercetin-Supplementierung auf die Stressreaktion des ganzen Körpers

9. März 2024 aktualisiert von: University of New Mexico

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob eine Nahrungsergänzung mit Quercetin die Thermotoleranz und Hitzeakklimatisierung bei menschlichen Probanden beeinflusst, die körperlichem/Hitzestress ausgesetzt sind.

Spezifisches Ziel I. Bestimmung, ob Quercetin in Kombination mit wiederholten thermisch belastenden Trainingseinheiten die Funktion der Darmbarriere beeinflusst. Die Forscher werden die Ausscheidung von Lactulose im Urin, Plasma-Endotoxin, Plasma-Quercetin, entzündliche Zytokine (TNF-a und Il-6), entzündungshemmende Zytokine (Il-10) und den HSP70- und HSF-1-Gehalt von peripheren mononukleären Blutzellen untersuchen.

Spezifisches Ziel II. Um festzustellen, ob Quercetin die Fähigkeit menschlicher Probanden unterdrückt, sich an körperlichen/Hitzestress zu gewöhnen. Die Forscher werden Körpertemperaturen, Herzfrequenzen, physiologische Belastung, Schweiß- und Plasmavolumenreaktionen auf standardisierte Hitzetoleranztests untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gesamtprotokoll:

Diese Studie umfasst ein Design mit wiederholten Messungen (2 Bedingungen), bei dem die Probanden Übungen in der Hitze durchführen. Jeder Zustand beginnt mit einer Darmpermeabilitätsmessung (IP1), bei der die Probanden in das General Clinical Research Center (GCRC) aufgenommen werden, eine Testlösung trinken und ihren Urin 8 Stunden lang sammeln, um die Darmintegrität vor Hitzestress zu messen. Darauf folgt ein Hitzetoleranzversuch (HT1: 50-minütiges Training bei 50 % VO2max in einer auf 56 °C, 20 % RF geregelten Klimakammer), der als Basismessung der Fähigkeit des Probanden, in der Hitze zu arbeiten, verwendet wird. Nach HT1 führt jeder Proband 7 Tage Wärmeakklimatisierungsübung (HA) durch (kontrolliertes Hyperthermie-Design, jeder Proband erhöht die Kerntemperatur auf > 39 ° C in 50 Minuten während 50 Minuten Training in einer Klimakammer, die auf 56 ° C, 20 % RF geregelt wird; ruhen Sie sich 10 Minuten aus Umweltkammer; führen Sie dann weitere 50 Minuten Training bei dieser erhöhten Kerntemperatur durch). An den Tagen 1 und 7 von HA folgen die Probanden dem Training, indem sie zusätzliche Darmpermeabilitätsmessungen durchführen, wobei Messungen der Darmpermeabilität vor (IP2) und nach der Akklimatisierung (IP3) durchgeführt werden. Tag 6 von HA wird eine Posttest-Messung der Fähigkeit der Probanden liefern, in der Hitze zu arbeiten, und ist gleichbedeutend mit Heat Tolerance Trial 2 (HT2).

Die Probanden nehmen während der sieben Tage der HA in einem Zustand Quercetin und in dem anderen Placebo ein. Mindestens 1 Monat muss vergehen, bevor ein Proband die gegenteilige Bedingung wiederholen darf. Die Reihenfolge wird ausgeglichen (eine Hälfte nimmt zuerst Quercetin ein, die andere Hälfte Placebo). Dies wird eine doppelblinde Studie sein. Weder die Forscher noch die Probanden wissen, ob ein HA Quercetin oder Placebo beinhaltet.

Aufgrund der Möglichkeit, dass äußere Faktoren im Laufe der Studie zu Schwankungen der Darmpermeabilität führen, wird IP1 immer als Grundzustand verwendet, wobei IP2 und IP3 relativ (als prozentuale Änderung) zum ersten bewertet werden. Probanden werden in IP1 niemals ergänzt, da dies die Basalmessungen der Permeabilität beeinflussen könnte. Da die Quercetin-Supplementierung jedoch möglicherweise nur eine vorübergehende Wirkung auf die Darmpermeabilität hat, werden die Probanden in IP2 und IP3 immer ergänzt (entweder mit Placebo oder Quercetin, je nach Zustand).

Unter allen Bedingungen müssen die Probanden die Richtlinien zu Ernährung und Bewegung befolgen. Sie werden angewiesen, Koffein und Alkohol zu vermeiden und gut hydriert zu bleiben. Sie werden angewiesen, Übungen zu vermeiden, die nicht direkt durch das Experiment umrissen werden (siehe Anhang). Ihre Mahlzeiten werden vom GCRC bereitgestellt, um eine angemessene Ernährung zu gewährleisten und hohe Quercetinspiegel in der Nahrung zu vermeiden. Wir arbeiten derzeit mit BioNutrition an diesem Menü. Um die Einhaltung dieser Diät sicherzustellen, füllen die Probanden ein Ernährungstagebuch aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • UNM General Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund: 1 oder weniger CV-Risikofaktor. Zu den positiven Risikofaktoren gehören:

    • Familiengeschichte
    • Derzeitiger Zigarettenraucher oder innerhalb der letzten 6 Monate aufgehört
    • Bluthochdruck (>140/90 mmHg) oder auf blutdrucksenkende Medikamente
    • Beeinträchtigter Nüchternglukosewert (>110 mg/dl)
    • Dyslipidämie (LDL > 130 mg/dl; HDL < 40 mg/dl, gesamt > 200 mg/dl)
    • Niedriger VO2-Peak: <40 ml/kg/min
    • Überfettung (BMI > 30 kg/m2 und/oder Körperfett > 25 %)
  • Männlich
  • 18-39 Jahre alt
  • Bereit, die Studiendiät einzuhalten
  • Bereit, für die vorgeschriebene Zeit zu trainieren
  • Bereit, heiße Umgebung zu tolerieren
  • Bereitschaft, externe Einflüsse (Umgebungswärme, UV-Exposition, externe Bewegung) für die Studiendauer zu vermeiden

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Hitzekrankheit
  • Aktuelle NSAID-Nutzung
  • Bekannte Magen-Darm-Erkrankung
  • Krankheit (Arzt führt körperliche Untersuchung durch, bevor das Subjekt mit jedem Zustand beginnt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quercetin
nicht erforderlich, im Protokoll enthalten
2 g/d Nahrungsergänzung mit Quercetin, 1 g morgens eingenommen; 1g genommen pm
Placebo-Komparator: Placebo
nicht erforderlich, im Protokoll enthalten
Placebo, durchgeführt an denselben Probanden wie Quercetin Arm, wurde verwendet, um die Ergebnisse zwischen den Bedingungen zu vergleichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausscheidung von Lactulose im Urin
Zeitfenster: Grundlinie

Lactulose ist ein großes Molekül (Disaccharid: 242 kDa), das unter normalen Bedingungen nicht für die Magen-Darm-Barriere durchlässig sein sollte.

Die Probanden nehmen eine Testlösung ein, die 10 g Lactulose (Quintron Instrument Company, QT02500-10-5, Milwaukee, WI, USA) enthält, die in 50 ml destilliertem Wasser gelöst ist. Darauf folgt eine 8-stündige Urinsammlung.

Grundlinie
Plasma-Endotoxin
Zeitfenster: Grundlinie
Plasma-Endotoxin wird mit einem Standard-Limulus-Amöbozyten-Lysat (LAL)-Kit (Cell Sciences, HIT302, Canton, MA, USA) nachgewiesen. Die minimale und maximale Nachweisgrenze dieses Kits beträgt 1,4 pg/ml bzw. 1.000 pg/ml.
Grundlinie
Plasma-Quercetin
Zeitfenster: Grundlinie
Quercetin-Konjugate werden aus Plasma mit dem B-Glucuronidase- und Arylsulfatase-Kit (Roche Diagnostics, 10127698001, Indianapolis, IN, USA) hydrolysiert. Der resultierende Überstand wird auf Festphasenextraktionskartuschen aufgetragen und zur Reinigung durch einen Vakuumverteiler geleitet. Der Eluent ist 80 % Methanol / 20 % 18 MOhm Wasser. Nach der Festphasenextraktion wird eine chromatographische Analyse unter Verwendung von Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) durchgeführt.
Grundlinie
Plasma-TNF-a
Zeitfenster: vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training an Tag 1 des Trainings-/Hitzestresses
vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training an Tag 1 des Trainings-/Hitzestresses
Plasma Il-6
Zeitfenster: Vor, nach, 2 Stunden nach dem Training, 4 Stunden nach dem Training, Tag 1 des Trainings/Hitzestresses
Vor, nach, 2 Stunden nach dem Training, 4 Stunden nach dem Training, Tag 1 des Trainings/Hitzestresses
Plasma Il-10
Zeitfenster: Vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training an Tag 1 des Trainings-/Hitzestresses
Vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training an Tag 1 des Trainings-/Hitzestresses
HSP70-Gehalt mononukleärer Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: Vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training am ersten Tag des Trainings-/Hitzestresses
Vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training am ersten Tag des Trainings-/Hitzestresses
HSF-1-Gehalt von mononukleären Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: Vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training am ersten Tag des Trainings-/Hitzestresses
Vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training am ersten Tag des Trainings-/Hitzestresses
Reaktion der Kerntemperatur auf den Hitzetoleranztest
Zeitfenster: Hitzetoleranztest 1 = vor Beginn der Studie
Hitzetoleranztest 1 = vor Beginn der Studie
Reaktion der Hauttemperatur auf den Hitzetoleranztest
Zeitfenster: Hitzetoleranztest 1 = vor Beginn der Studie
Hitzetoleranztest 1 = vor Beginn der Studie
Reaktion der mittleren Körpertemperatur auf den Hitzetoleranztest
Zeitfenster: Hitzetoleranztest 1 = vor Beginn der Studie
Hitzetoleranztest 1 = vor Beginn der Studie
Reaktion der Herzfrequenz auf den Hitzetoleranztest
Zeitfenster: Hitzetoleranztest 1 = vor Beginn der Studie
Hitzetoleranztest 1 = vor Beginn der Studie
Physiologische Belastungsreaktion auf Hitzetoleranztest
Zeitfenster: Hitzetoleranztest 1 = vor Beginn der Studie
Hitzetoleranztest 1 = vor Beginn der Studie
Ausscheidung von Lactulose im Urin
Zeitfenster: Tag 1 mit Trainings-/Hitzestress
Tag 1 mit Trainings-/Hitzestress
Ausscheidung von Lactulose im Urin
Zeitfenster: Tag 7 mit Trainings-/Hitzestress
Tag 7 mit Trainings-/Hitzestress
Plasma-Quercetin
Zeitfenster: Tag 1 mit Trainings-/Hitzestress
Tag 1 mit Trainings-/Hitzestress
Plasma-Quercetin
Zeitfenster: Tag 7 mit Trainings-/Hitzestress
Tag 7 mit Trainings-/Hitzestress
Plasma-Endotoxin
Zeitfenster: Tag 1 mit Trainings-/Hitzestress
Tag 1 mit Trainings-/Hitzestress
Plasma-Endotoxin
Zeitfenster: Tag 7 mit Trainings-/Hitzestress
Tag 7 mit Trainings-/Hitzestress
Plasma-TNF-a
Zeitfenster: vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training an Tag 7 des Trainings-/Hitzestresses
vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training an Tag 7 des Trainings-/Hitzestresses
Plasma Il-10
Zeitfenster: vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training an Tag 7 des Trainings-/Hitzestresses
vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training an Tag 7 des Trainings-/Hitzestresses
Plasma Il-6
Zeitfenster: vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training an Tag 7 des Trainings-/Hitzestresses
vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training an Tag 7 des Trainings-/Hitzestresses
HSP70-Gehalt mononukleärer Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training an Tag 7 des Trainings-/Hitzestresses
vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training an Tag 7 des Trainings-/Hitzestresses
HSF-1-Gehalt von mononukleären Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training an Tag 7 des Trainings-/Hitzestresses
vor, nach, 2 Stunden nach, 4 Stunden nach dem Training an Tag 7 des Trainings-/Hitzestresses
Reaktion der Kerntemperatur auf den Hitzetoleranztest
Zeitfenster: Hitzetoleranzversuch 2 = Tag 6 mit körperlicher Belastung/Hitzestress
Hitzetoleranzversuch 2 = Tag 6 mit körperlicher Belastung/Hitzestress
Reaktion der Hauttemperatur auf den Hitzetoleranztest
Zeitfenster: Hitzetoleranzversuch 2 = Tag 6 mit körperlicher Belastung/Hitzestress
Hitzetoleranzversuch 2 = Tag 6 mit körperlicher Belastung/Hitzestress
Reaktion der mittleren Körpertemperatur auf den Hitzetoleranztest
Zeitfenster: Hitzetoleranzversuch 2 = Tag 6 mit körperlicher Belastung/Hitzestress
Hitzetoleranzversuch 2 = Tag 6 mit körperlicher Belastung/Hitzestress
Reaktion der Herzfrequenz auf den Hitzetoleranztest
Zeitfenster: Hitzetoleranzversuch 2 = Tag 6 mit körperlicher Belastung/Hitzestress
Hitzetoleranzversuch 2 = Tag 6 mit körperlicher Belastung/Hitzestress
physiologische Belastungsreaktion auf Hitzetoleranztest
Zeitfenster: Hitzetoleranzversuch 2 = Tag 6 mit körperlicher Belastung/Hitzestress
Hitzetoleranzversuch 2 = Tag 6 mit körperlicher Belastung/Hitzestress

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserungen der Schweißrate nach Wärmeakklimatisierungsübungen
Zeitfenster: Hitzetoleranztest 1 = vor Beginn der Studie
Hitzetoleranztest 1 = vor Beginn der Studie
Plasmavolumenexpansion als Reaktion auf Wärmeakklimatisierungsübung
Zeitfenster: Hitzetoleranztest 1 = vor Beginn der Studie
Hitzetoleranztest 1 = vor Beginn der Studie
Verbesserungen der Schweißrate nach Wärmeakklimatisierungsübungen
Zeitfenster: Hitzetoleranzversuch 2 = Tag 6 mit körperlicher Belastung/Hitzestress
Hitzetoleranzversuch 2 = Tag 6 mit körperlicher Belastung/Hitzestress
Plasmavolumenexpansion als Reaktion auf Wärmeakklimatisierungsübung
Zeitfenster: Hitzetoleranzversuch 2 = Tag 6 mit körperlicher Belastung/Hitzestress
Hitzetoleranzversuch 2 = Tag 6 mit körperlicher Belastung/Hitzestress

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pope L Moseley, MD, University of New Mexico, Professor and Chariman, Dpt of Internal Medicine
  • Studienleiter: Matthew R. Kuennen, PhD, UNM Department of Health, Exercise and Sports Sciences and UNM Department of Internal Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Quercetin

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