联合运动、热疗和补充槲皮素对全身应激反应的影响
本研究的目的是确定膳食槲皮素补充剂是否会影响暴露于运动/热应激的人类受试者的耐热性和热适应。
具体目标 I. 确定槲皮素与反复热应激运动相结合是否会影响肠道屏障功能。 研究人员将检查尿液乳果糖排泄、血浆内毒素、血浆槲皮素、炎性细胞因子(TNF-a 和 Il-6)、抗炎细胞因子(Il-10)以及外周血单核细胞的 HSP70 和 HSF-1 含量。
具体目标二。 确定槲皮素是否抑制人类受试者适应运动/热应激的能力。 研究人员将检查体温、心率、生理压力、汗液和血浆容量对标准化耐热测试的反应。
研究概览
详细说明
总体协议:
这项研究将涉及重复测量设计(2 个条件),其中受试者将在高温下进行锻炼。 每种情况都将从肠道渗透性测量 (IP1) 开始,受试者将被送往综合临床研究中心 (GCRC),饮用测试溶液并收集尿液 8 小时,以测量热应激前的肠道完整性。 随后将进行耐热试验(HT1:在 56oC、20%RF 控制的环境室中以 50% VO2max 进行 50 分钟锻炼),用作受试者在高温下工作能力的基线测量。 在 HT1 之后,每个受试者将进行 7 天的热适应 (HA) 运动(受控热疗设计,每个受试者将在 50 分钟内在 56oC、20%RF 控制的环境室中进行 50 分钟的运动,将核心温度升高 >39oC;休息 10 分钟环境室;然后在升高的核心温度下再进行 50 分钟的运动)。 在第 1 天和第 7 天,HA 受试者将通过执行额外的肠道渗透性测量来跟踪运动,提供肠道渗透性的前(IP2)和适应后(IP3)测量。 HA 的第 6 天将提供受试者在高温下工作能力的测试后测量,并且将与耐热试验 2 (HT2) 同义。
受试者将在 HA 的 7 天内在一种情况下服用槲皮素,在另一种情况下服用安慰剂。 在受试者被允许重复相反的情况之前,必须至少经过 1 个月。 顺序将是平衡的(一半先服用槲皮素,另一半服用安慰剂)。 这将是一项双盲研究。 研究人员和受试者都不知道 HA 是否涉及槲皮素或安慰剂。
由于在研究过程中外部因素可能导致肠道通透性发生变化,IP1 将始终用作基线条件,IP2 和 IP3 相对于第一个条件(变化百分比)进行评分。 受试者永远不会在 IP1 中得到补充,因为这可能会影响渗透率的基础测量。 然而,由于补充槲皮素可能只会对肠道通透性产生短暂的影响,因此将始终在 IP2 和 IP3 中补充受试者(根据情况使用安慰剂或槲皮素)。
在所有情况下,受试者都需要遵循饮食和锻炼指南。 他们将被指示避免摄入咖啡因、酒精,并保持充足的水分。 他们将被指示避免进行实验未直接概述的运动(见附件)。 他们的膳食将由 GCRC 提供,以确保充足的营养并避免高膳食槲皮素水平。 我们目前正在与 BioNutrition 合作开发此菜单。 为了确保遵守这种饮食,受试者将填写食物日记。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- UNM General Clinical Research Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
健康:1 个或更少的 CV 风险因素。 积极的风险因素包括:
- 家史
- 当前吸烟者或在过去 6 个月内戒烟
- 高血压 (>140/90 mmHg) 或服用抗高血压药物
- 空腹血糖受损 (>110 mg/dl)
- 血脂异常(LDL>130 mg/dl;HDL<40 mg/dl,总量>200 mg/dl)
- 低 VO2 峰值:<40ml/kg/min
- 肥胖(BMI>30 kg/m2 和/或体脂> 25%)
- 男性
- 18-39岁
- 愿意遵循学习饮食
- 愿意按规定时间运动
- 愿意忍受炎热的环境
- 愿意在学习期间避免外部影响(环境热、紫外线照射、外部运动)
排除标准:
- 热病史
- 目前使用非甾体抗炎药
- 已知胃肠道疾病
- 疾病(医生在受试者开始每种情况之前提供身体检查)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:槲皮素
不需要,包含在协议中
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2g/d 膳食补充槲皮素,上午服用 1g;下午服用1克
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安慰剂比较:安慰剂
不需要,包含在协议中
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安慰剂,在与槲皮素臂相同的受试者身上进行,用于比较不同条件下的结果
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿乳果糖排泄
大体时间:基线
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乳果糖是一种大分子(二糖:242 kDa),在正常情况下不应渗透胃肠道屏障。 受试者将摄入含有溶解在 50 毫升蒸馏水中的 10 克乳果糖(Quintron Instrument Company,QT02500-10-5,美国威斯康星州密尔沃基)的测试溶液。 随后是 8 小时的尿液收集。 |
基线
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血浆内毒素
大体时间:基线
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将使用标准鲎变形细胞裂解物 (LAL) 试剂盒(Cell Sciences, HIT302, Canton, MA, USA)检测血浆内毒素。
该试剂盒的最低和最高检测限分别为 1.4 pg/ml 和 1,000 pg/ml。
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基线
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血浆槲皮素
大体时间:基线
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使用 B-葡萄糖醛酸酶和芳基硫酸酯酶试剂盒(Roche Diagnostics, 10127698001, Indianapolis, IN, USA)从血浆中水解槲皮素结合物。
将产生的上清液应用于固相萃取柱并通过真空歧管进行纯化。
洗脱液为 80% 甲醇/20% 18 MOhm 水。
随后使用高效液相色谱 (HPLC) 进行固相萃取色谱分析。
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基线
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血浆肿瘤坏死因子-a
大体时间:运动/热应激第 1 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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运动/热应激第 1 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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血浆 Il-6
大体时间:运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时、运动/热应激的第 1 天
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运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时、运动/热应激的第 1 天
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血浆 Il-10
大体时间:运动/热应激第 1 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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运动/热应激第 1 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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外周血单核细胞HSP70含量
大体时间:运动/热应激第 1 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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运动/热应激第 1 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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外周血单核细胞HSF-1含量
大体时间:运动/热应激第 1 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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运动/热应激第 1 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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耐热测试的核心温度响应
大体时间:耐热性测试 1= 研究开始前
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耐热性测试 1= 研究开始前
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皮肤温度对耐热试验的反应
大体时间:耐热性测试 1= 研究开始前
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耐热性测试 1= 研究开始前
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耐热试验的平均体温反应
大体时间:耐热性测试 1= 研究开始前
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耐热性测试 1= 研究开始前
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耐热测试的心率反应
大体时间:耐热性测试 1= 研究开始前
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耐热性测试 1= 研究开始前
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耐热试验的生理应变反应
大体时间:耐热性测试 1= 研究开始前
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耐热性测试 1= 研究开始前
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尿乳果糖排泄
大体时间:运动/热应激的第 1 天
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运动/热应激的第 1 天
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尿乳果糖排泄
大体时间:运动/热应激的第 7 天
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运动/热应激的第 7 天
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血浆槲皮素
大体时间:运动/热应激的第 1 天
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运动/热应激的第 1 天
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血浆槲皮素
大体时间:运动/热应激的第 7 天
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运动/热应激的第 7 天
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血浆内毒素
大体时间:运动/热应激的第 1 天
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运动/热应激的第 1 天
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血浆内毒素
大体时间:运动/热应激的第 7 天
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运动/热应激的第 7 天
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血浆肿瘤坏死因子-a
大体时间:运动/热应激第 7 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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运动/热应激第 7 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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等离子 Il-10
大体时间:运动/热应激第 7 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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运动/热应激第 7 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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血浆 Il-6
大体时间:运动/热应激第 7 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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运动/热应激第 7 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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外周血单核细胞HSP70含量
大体时间:运动/热应激第 7 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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运动/热应激第 7 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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外周血单核细胞HSF-1含量
大体时间:运动/热应激第 7 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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运动/热应激第 7 天运动前、运动后、运动后 2 小时、运动后 4 小时
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耐热测试的核心温度响应
大体时间:耐热试验 2 = 运动/热应激的第 6 天
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耐热试验 2 = 运动/热应激的第 6 天
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皮肤温度对耐热试验的反应
大体时间:耐热试验 2 = 运动/热应激的第 6 天
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耐热试验 2 = 运动/热应激的第 6 天
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耐热试验的平均体温反应
大体时间:耐热试验 2 = 运动/热应激的第 6 天
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耐热试验 2 = 运动/热应激的第 6 天
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耐热测试的心率反应
大体时间:耐热试验 2 = 运动/热应激的第 6 天
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耐热试验 2 = 运动/热应激的第 6 天
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耐热试验的生理应变反应
大体时间:耐热试验 2 = 运动/热应激的第 6 天
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耐热试验 2 = 运动/热应激的第 6 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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热适应运动后出汗率的改善
大体时间:耐热性测试 1= 研究开始前
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耐热性测试 1= 研究开始前
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响应热适应运动的血浆体积膨胀
大体时间:耐热性测试 1= 研究开始前
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耐热性测试 1= 研究开始前
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热适应运动后出汗率的改善
大体时间:耐热试验 2 = 运动/热应激的第 6 天
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耐热试验 2 = 运动/热应激的第 6 天
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响应热适应运动的血浆容量扩张
大体时间:耐热试验 2 = 运动/热应激的第 6 天
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耐热试验 2 = 运动/热应激的第 6 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pope L Moseley, MD、University of New Mexico, Professor and Chariman, Dpt of Internal Medicine
- 研究主任:Matthew R. Kuennen, PhD、UNM Department of Health, Exercise and Sports Sciences and UNM Department of Internal Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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