Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gecombineerde oefening, warmte en quercetine-suppletie op de stressrespons van het hele lichaam

9 maart 2024 bijgewerkt door: University of New Mexico

Het doel van deze studie is om te bepalen of suppletie met quercetine via de voeding thermotolerantie en warmte-acclimatisering beïnvloedt bij menselijke proefpersonen die worden blootgesteld aan lichaamsbeweging / hittestress.

Specifiek doel I. Bepalen of quercetine in combinatie met herhaalde periodes van thermisch belastende inspanning de darmbarrièrefunctie zal beïnvloeden. De onderzoekers zullen lactulose-uitscheiding in de urine, plasma-endotoxine, plasma-quercetine, inflammatoire cytokines (TNF-a & Il-6), ontstekingsremmende cytokines (Il-10) en HSP70- en HSF-1-gehalte van perifere mononucleaire bloedcellen onderzoeken.

Specifiek doel II. Om te bepalen of quercetine het vermogen van menselijke proefpersonen onderdrukt om te acclimatiseren aan lichaamsbeweging/hittestress. De onderzoekers zullen lichaamstemperaturen, hartslag, fysiologische belasting, zweet- en plasmavolumereacties op gestandaardiseerde hittetolerantietests onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Algemeen Protocol:

Deze studie omvat een ontwerp met herhaalde metingen (2 condities) waarbij proefpersonen oefeningen zullen doen in de hitte. Elke aandoening begint met een meting van de darmpermeabiliteit (IP1), waarbij proefpersonen worden opgenomen in het Algemeen Klinisch Onderzoekscentrum (GCRC), een testoplossing drinken en hun urine verzamelen gedurende 8 uur om de darmintegriteit te meten voorafgaand aan hittestress. Dit wordt gevolgd door een hittetolerantieproef (HT1: 50 min. inspanning bij 50% VO2max in een klimaatkamer gecontroleerd op 56oC, 20%RF), gebruikt als basismeting van het vermogen van de proefpersoon om in de hitte te werken. Na HT1 voert elke proefpersoon 7 dagen hitte-acclimatisering (HA) uit (gecontroleerd hyperthermieontwerp, elke proefpersoon zal de kerntemperatuur >39oC verhogen in 50 minuten gedurende 50 minuten trainen in een klimaatkamer gecontroleerd op 56oC, 20% RF; rust 10 min in klimaatkamer; doe dan nog eens 50 minuten aan lichaamsbeweging bij deze verhoogde kerntemperatuur). Op dag 1 en 7 van HA volgen proefpersonen lichaamsbeweging door aanvullende metingen van de darmpermeabiliteit uit te voeren, waarbij pre- (IP2) en post-acclimatiseringsmetingen (IP3) van de darmpermeabiliteit worden uitgevoerd. Dag 6 van HA zal een posttestmeting geven van het vermogen van proefpersonen om in de hitte te werken, en zal synoniem zijn met Heat Tolerance Trial 2 (HT2).

Proefpersonen nemen quercetine gedurende de zeven dagen van HA in de ene toestand en placebo in de andere. Er moet minimaal 1 maand verstrijken voordat een proefpersoon de tegenovergestelde toestand mag herhalen. De volgorde zal in evenwicht zijn (de helft krijgt eerst quercetine, de andere helft placebo). Dit zal een dubbelblind onderzoek zijn. Noch de onderzoekers, noch de proefpersonen zullen weten of een HA quercetine of een placebo betreft.

Vanwege de mogelijkheid dat externe factoren in de loop van het onderzoek variaties in de darmpermeabiliteit veroorzaken, zal IP1 altijd als basisconditie worden gebruikt, waarbij IP2 en IP3 relatief (als procentuele verandering) ten opzichte van de eerste worden gescoord. Onderwerpen zullen nooit worden aangevuld in IP1, omdat dit van invloed kan zijn op basale metingen van permeabiliteit. Omdat suppletie met quercetine echter slechts een voorbijgaand effect op de darmpermeabiliteit kan hebben, zullen proefpersonen altijd worden aangevuld (met placebo of quercetine, afhankelijk van de aandoening) in IP2 en IP3.

Onder alle omstandigheden zullen proefpersonen richtlijnen moeten volgen over voeding en lichaamsbeweging. Ze zullen worden geïnstrueerd om cafeïne en alcohol te vermijden en goed gehydrateerd te blijven. Ze zullen worden geïnstrueerd om oefeningen te vermijden die niet direct door het experiment worden geschetst (zie bijlage). Hun maaltijden zullen worden verzorgd door het GCRC om te zorgen voor voldoende voeding en om een ​​hoog quercetinegehalte in de voeding te vermijden. We werken momenteel samen met BioNutrition aan dit menu. Om naleving van dit dieet te garanderen, vullen proefpersonen een voedingsdagboek in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • UNM General Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond: 1 of minder CV risicofactor. Positieve risicofactoren zijn onder meer:

    • Familiegeschiedenis
    • Huidige sigarettenroker of gestopt in de afgelopen 6 maanden
    • Hypertensie (>140/90 mmHg) of antihypertensiva
    • Verstoorde nuchtere glucose (>110 mg/dl)
    • Dyslipidemie (LDL>130 mg/dl;HDL<40 mg/dl, totaal >200 mg/dl)
    • Lage VO2 piek: <40ml/kg/min
    • Overvet (BMI>30 kg/m2 en/of lichaamsvet > 25%)
  • Mannelijk
  • 18-39 jaar
  • Bereid om studiedieet te volgen
  • Bereid om gedurende de voorgeschreven tijd te oefenen
  • Bereid om warme omgeving te tolereren
  • Bereid om invloeden van buitenaf (omgevingswarmte, uv-blootstelling, externe inspanning) gedurende de studietijd te vermijden

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hitteziekte
  • Huidig ​​​​NSAID-gebruik
  • Bekende gastro-intestinale ziekte
  • Ziekte (arts geeft lichamelijk onderzoek voordat proefpersoon aan elke aandoening begint)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Quercetine
niet nodig, staat in protocol
2 g / dag quercetine-suppletie via de voeding, 1 g ingenomen 's ochtends; 1g ingenomen pm
Placebo-vergelijker: Placebo
niet nodig, staat in protocol
Placebo, uitgevoerd op dezelfde proefpersonen als Quercetin Arm, gebruikt om resultaten tussen aandoeningen te vergelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lactulose-uitscheiding via de urine
Tijdsspanne: Basislijn

Lactulose is een groot molecuul (disaccharide: 242 kDa) dat onder normale omstandigheden niet doorlaatbaar zou moeten zijn voor de gastro-intestinale barrière.

Proefpersonen nemen een testoplossing in die 10 g lactulose (Quintron Instrument Company, QT02500-10-5, Milwaukee, WI, VS) bevat, opgelost in 50 ml gedestilleerd water. Dit wordt gevolgd door 8 uur urineverzameling.

Basislijn
Plasma-endotoxine
Tijdsspanne: Basislijn
Plasma-endotoxine zal worden gedetecteerd met een standaard limulus amebocyte lysate (LAL) kit (Cell Sciences, HIT302, Canton, MA, VS). De minimale en maximale detectielimieten van deze kit zijn respectievelijk 1,4 pg/ml en 1.000 pg/ml.
Basislijn
Plasma quercetine
Tijdsspanne: Basislijn
Quercetineconjugaten worden gehydrolyseerd uit plasma met B-glucuronidase en arylsulfatasekit (Roche Diagnostics, 10127698001, Indianapolis, IN, VS). Het resulterende supernatant wordt aangebracht op extractiepatronen in vaste fase en door een vacuümverdeelstuk geleid voor zuivering. Het eluens is 80% methanol / 20% 18 MOhm water. Na vastefase-extractie wordt chromatografische analyse uitgevoerd met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC).
Basislijn
Plasma TNF-a
Tijdsspanne: voor, na, 2 uur na, 4 uur na de training op dag 1 van inspanning/hittestress
voor, na, 2 uur na, 4 uur na de training op dag 1 van inspanning/hittestress
plasma Il-6
Tijdsspanne: Voor, na, 2 uur na, 4 uur na inspanning, dag 1 van inspanning/hittestress
Voor, na, 2 uur na, 4 uur na inspanning, dag 1 van inspanning/hittestress
Plasma Il-10
Tijdsspanne: Voor, na, 2 uur na, 4 uur na de training op dag 1 van inspanning/hittestress
Voor, na, 2 uur na, 4 uur na de training op dag 1 van inspanning/hittestress
HSP70-gehalte van perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: Voor, na, 2 uur na, 4 uur na inspanning op dag 1 van inspanning/hittestress
Voor, na, 2 uur na, 4 uur na inspanning op dag 1 van inspanning/hittestress
HSF-1-gehalte van perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: Voor, na, 2 uur na, 4 uur na inspanning op dag 1 van inspanning/hittestress
Voor, na, 2 uur na, 4 uur na inspanning op dag 1 van inspanning/hittestress
Kerntemperatuurreactie op hittetolerantietest
Tijdsspanne: hittetolerantietest 1= voor aanvang van de studie
hittetolerantietest 1= voor aanvang van de studie
Reactie van huidtemperatuur op hittetolerantietest
Tijdsspanne: hittetolerantietest 1= voor aanvang van de studie
hittetolerantietest 1= voor aanvang van de studie
Gemiddelde respons van de lichaamstemperatuur op de warmtetolerantietest
Tijdsspanne: hittetolerantietest 1= voor aanvang van de studie
hittetolerantietest 1= voor aanvang van de studie
Hartslagreactie op warmtetolerantietest
Tijdsspanne: hittetolerantietest 1= voor aanvang van de studie
hittetolerantietest 1= voor aanvang van de studie
Fysiologische spanningsreactie op hittetolerantietest
Tijdsspanne: hittetolerantietest 1= voor aanvang van de studie
hittetolerantietest 1= voor aanvang van de studie
Lactulose-uitscheiding via de urine
Tijdsspanne: Dag 1 van inspanning/hittestress
Dag 1 van inspanning/hittestress
Lactulose-uitscheiding via de urine
Tijdsspanne: Dag 7 van inspanning/hittestress
Dag 7 van inspanning/hittestress
Plasma quercetine
Tijdsspanne: Dag 1 van inspanning/hittestress
Dag 1 van inspanning/hittestress
Plasma quercetine
Tijdsspanne: Dag 7 van inspanning/hittestress
Dag 7 van inspanning/hittestress
Plasma-endotoxine
Tijdsspanne: Dag 1 van inspanning/hittestress
Dag 1 van inspanning/hittestress
plasma-endotoxine
Tijdsspanne: dag 7 van inspanning/hittestress
dag 7 van inspanning/hittestress
Plasma TNF-a
Tijdsspanne: voor, na, 2 uur na, 4 uur na de training op dag 7 van inspanning/hittestress
voor, na, 2 uur na, 4 uur na de training op dag 7 van inspanning/hittestress
plasma Il-10
Tijdsspanne: voor, na, 2 uur na, 4 uur na de training op dag 7 van inspanning/hittestress
voor, na, 2 uur na, 4 uur na de training op dag 7 van inspanning/hittestress
plasma Il-6
Tijdsspanne: voor, na, 2 uur na, 4 uur na de training op dag 7 van inspanning/hittestress
voor, na, 2 uur na, 4 uur na de training op dag 7 van inspanning/hittestress
HSP70-gehalte van perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: voor, na, 2 uur na, 4 uur na de training op dag 7 van inspanning/hittestress
voor, na, 2 uur na, 4 uur na de training op dag 7 van inspanning/hittestress
HSF-1-gehalte van perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: voor, na, 2 uur na, 4 uur na de training op dag 7 van inspanning/hittestress
voor, na, 2 uur na, 4 uur na de training op dag 7 van inspanning/hittestress
Kerntemperatuurreactie op hittetolerantietest
Tijdsspanne: hittetolerantieproef 2 = dag 6 van inspanning/hittestress
hittetolerantieproef 2 = dag 6 van inspanning/hittestress
Reactie van huidtemperatuur op hittetolerantietest
Tijdsspanne: hittetolerantieproef 2 = dag 6 van inspanning/hittestress
hittetolerantieproef 2 = dag 6 van inspanning/hittestress
Gemiddelde respons van de lichaamstemperatuur op de warmtetolerantietest
Tijdsspanne: hittetolerantieproef 2 = dag 6 van inspanning/hittestress
hittetolerantieproef 2 = dag 6 van inspanning/hittestress
Hartslagreactie op warmtetolerantietest
Tijdsspanne: hittetolerantieproef 2 = dag 6 van inspanning/hittestress
hittetolerantieproef 2 = dag 6 van inspanning/hittestress
fysiologische spanningsreactie op hittetolerantietest
Tijdsspanne: hittetolerantieproef 2 = dag 6 van inspanning/hittestress
hittetolerantieproef 2 = dag 6 van inspanning/hittestress

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeteringen in de zweetsnelheid na warmte-acclimatiseringsoefeningen
Tijdsspanne: hittetolerantietest 1= voor aanvang van de studie
hittetolerantietest 1= voor aanvang van de studie
Uitbreiding van het plasmavolume als reactie op warmte-acclimatiseringsoefeningen
Tijdsspanne: hittetolerantietest 1= voor aanvang van de studie
hittetolerantietest 1= voor aanvang van de studie
Verbeteringen in de zweetsnelheid na warmte-acclimatiseringsoefeningen
Tijdsspanne: hittetolerantieproef 2 = dag 6 van inspanning/hittestress
hittetolerantieproef 2 = dag 6 van inspanning/hittestress
uitbreiding van het plasmavolume als reactie op warmte-acclimatiseringsoefeningen
Tijdsspanne: hittetolerantieproef 2 = dag 6 van inspanning/hittestress
hittetolerantieproef 2 = dag 6 van inspanning/hittestress

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pope L Moseley, MD, University of New Mexico, Professor and Chariman, Dpt of Internal Medicine
  • Studie directeur: Matthew R. Kuennen, PhD, UNM Department of Health, Exercise and Sports Sciences and UNM Department of Internal Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

23 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren