Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kombineret træning, varme og quercetintilskud på hele kroppens stressrespons

9. marts 2024 opdateret af: University of New Mexico

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kosttilskud af quercetin påvirker termotolerance og varmetilvænning hos mennesker udsat for træning/varmestress.

Specifikt mål I. At afgøre, om quercetin i kombination med gentagne anfald af termisk stressende træning vil påvirke tarmbarrierefunktionen. Forskerne vil undersøge urinal lactulose-udskillelse, plasma-endotoksin, plasma-quercetin, inflammatoriske cytokiner (TNF-a & Il-6), anti-inflammatoriske cytokiner (Il-10) og HSP70 og HSF-1 indholdet i perifere blodmononukleære celler.

Specifikt mål II. For at afgøre, om quercetin undertrykker menneskelige forsøgspersoners evne til at vænne sig til træning/varmestress. Efterforskerne vil undersøge kropstemperaturer, hjertefrekvenser, fysiologisk belastning, sved- og plasmavolumenresponser på standardiserede varmetolerancetest.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Samlet protokol:

Denne undersøgelse vil involvere et design med gentagne foranstaltninger (2 betingelser), hvor forsøgspersoner vil udføre træning i varmen. Hver tilstand begynder med en intestinal permeabilitetsmåling (IP1), hvor forsøgspersoner vil blive indlagt på General Clinical Research Center (GCRC), hvor de drikker en testopløsning og samler deres urin i 8 timer for at måle tarmens integritet før varmestress. Dette vil blive efterfulgt af et varmetoleranceforsøg (HT1: 50 min træning ved 50 % VO2max i miljøkammer kontrolleret ved 56oC, 20 %RF), brugt som en baseline-måling af forsøgspersonens kapacitet til at arbejde i varmen. Efter HT1 vil hver forsøgsperson udføre 7 dages varmeakklimatiseringsøvelse (HA) (kontrolleret hypertermidesign, hver forsøgsperson vil hæve kernetemperaturen >39oC på 50 minutter under 50 minutters træning i miljøkammer kontrolleret ved 56oC, 20%RF; hvile 10 minutter i miljøkammer; udfør derefter yderligere 50 minutters træning ved denne forhøjede kernetemperatur). På dag 1 og 7 af HA vil forsøgspersoner følge træningen ved at udføre yderligere intestinal permeabilitetsmålinger, der giver præ (IP2) og post-akklimatisering (IP3) målinger af intestinal permeabilitet. Dag 6 i HA vil give en posttest-måling af forsøgspersoners evne til at arbejde i varmen og vil være synonym med Heat Tolerance Trial 2 (HT2).

Forsøgspersoner vil tage quercetin i løbet af de syv dage med HA i den ene tilstand og placebo i den anden. Der skal gå mindst 1 måned, før en forsøgsperson får lov til at gentage den modsatte tilstand. Rækkefølgen vil være afbalanceret (halvdelen tager quercetin først, den anden halvdel placebo). Dette vil være et dobbelt blindet studie. Hverken efterforskerne eller forsøgspersonerne vil vide, om en HA involverer quercetin eller placebo.

På grund af muligheden for udefrakommende faktorer, der forårsager variationer i intestinal permeabilitet i løbet af undersøgelsen, vil IP1 altid blive brugt som en baseline-betingelse, hvor IP2 og IP3 bliver scoret relativt (som procentvis ændring) i forhold til den første. Forsøgspersoner vil aldrig blive suppleret i IP1, da dette kan påvirke basale målinger af permeabilitet. Men fordi quercetintilskud kun kan have en forbigående effekt på tarmpermeabiliteten, vil forsøgspersoner altid blive suppleret (med enten placebo eller quercetin, alt efter tilstand) i IP2 og IP3.

Under alle forhold vil forsøgspersoner være forpligtet til at følge retningslinjer for kost og motion. De vil blive instrueret i at undgå koffein, alkohol og forblive godt hydreret. De vil blive instrueret i at undgå øvelser, der ikke er direkte skitseret af eksperimentet (se vedhæftet). Deres måltider vil blive leveret af GCRC for at sikre tilstrækkelig ernæring og for at undgå høje diætniveauer af quercetin. Vi arbejder i øjeblikket med BioNutrition på denne menu. For at sikre overholdelse af denne diæt udfylder forsøgspersoner en maddagbog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • UNM General Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund: 1 eller mindre CV risikofaktor. Positive risikofaktorer omfatter:

    • Familie historie
    • Nuværende cigaretryger eller holde op inden for de seneste 6 måneder
    • Hypertension (>140/90 mmHg) eller på antihypertensiv medicin
    • Nedsat fastende glukose (>110 mg/dl)
    • Dyslipidæmi (LDL>130 mg/dl; HDL <40 mg/dl, samlet >200 mg/dl)
    • Lav VO2-top: <40ml/kg/min
    • Overfedt (BMI>30 kg/m2 og/eller kropsfedt > 25%)
  • Han
  • 18-39 år
  • Villig til at følge studiekost
  • Er villig til at træne i den fastsatte tid
  • Villig til at tolerere varme omgivelser
  • Villig til at undgå ydre påvirkninger (omgivende varme, uv-eksponering, ekstern træning) i studietiden

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om varmesygdom
  • Nuværende brug af NSAID
  • Kendt mave-tarmsygdom
  • Sygdom (læge sørger for fysisk før forsøgsperson begynder hver tilstand)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quercetin
ikke nødvendigt, indeholdt i protokollen
2g/d diæt-quercetintilskud, 1g taget am; 1g taget kl
Placebo komparator: Placebo
ikke nødvendigt, indeholdt i protokollen
Placebo, udført på samme emner som Quercetin Arm, bruges til at sammenligne resultater mellem tilstande

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskillelse af laktulose i urinen
Tidsramme: Baseline

Lactulose er et stort molekyle (disaccharid: 242 kDa), som ikke bør være permeabelt for mave-tarmbarrieren under normale forhold.

Forsøgspersonerne vil indtage en testopløsning indeholdende 10 g lactulose (Quintron Instrument Company, QT02500-10-5, Milwaukee, WI, USA) opløst i 50 ml destilleret vand. Dette efterfølges af 8 timers urinopsamling.

Baseline
Plasma endotoksin
Tidsramme: Baseline
Plasmaendotoksin vil blive påvist med et standard limulus amebocytlysat (LAL) kit (Cell Sciences, HIT302, Canton, MA, USA). Minimum og maksimum detektionsgrænser for dette sæt er henholdsvis 1,4 pg/ml og 1.000 pg/ml.
Baseline
Plasma Quercetin
Tidsramme: Baseline
Quercetin-konjugater hydrolyseres fra plasma med B-glucuronidase og arylsulfatase-kit (Roche Diagnostics, 10127698001, Indianapolis, IN, USA). Den resulterende supernatant påføres fastfaseekstraktionspatroner og køres gennem en vakuummanifold til oprensning. Eluenten er 80 % methanol / 20 % 18 MOhm vand. Efter fastfaseekstraktion udføres kromatografisk analyse ved anvendelse af højtydende væskekromatografi (HPLC).
Baseline
Plasma TNF-a
Tidsramme: før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 1 med træning/varmestress
før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 1 med træning/varmestress
plasma Il-6
Tidsramme: Før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning, dag 1 med træning/varmestress
Før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning, dag 1 med træning/varmestress
Plasma Il-10
Tidsramme: Før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 1 med træning/varmestress
Før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 1 med træning/varmestress
HSP70 indhold af mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: Før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 1 med træning/varmestress
Før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 1 med træning/varmestress
HSF-1 indhold af perifere blod mononukleære celler
Tidsramme: Før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 1 med træning/varmestress
Før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 1 med træning/varmestress
Kernetemperaturrespons på varmetolerancetest
Tidsramme: varmetolerancetest 1= før studiestart
varmetolerancetest 1= før studiestart
Hudtemperaturrespons på varmetolerancetest
Tidsramme: varmetolerancetest 1= før studiestart
varmetolerancetest 1= før studiestart
Gennemsnitlig kropstemperaturrespons på varmetolerancetest
Tidsramme: varmetolerancetest 1= før studiestart
varmetolerancetest 1= før studiestart
Pulsrespons på varmetolerancetest
Tidsramme: varmetolerancetest 1= før studiestart
varmetolerancetest 1= før studiestart
Fysiologisk belastningsrespons på varmetolerancetest
Tidsramme: varmetolerancetest 1= før studiestart
varmetolerancetest 1= før studiestart
Udskillelse af laktulose i urinen
Tidsramme: Dag 1 med træning/varmestress
Dag 1 med træning/varmestress
Udskillelse af laktulose i urinen
Tidsramme: Dag 7 med træning/varmestress
Dag 7 med træning/varmestress
Plasma Quercetin
Tidsramme: Dag 1 med træning/varmestress
Dag 1 med træning/varmestress
Plasma Quercetin
Tidsramme: Dag 7 med træning/varmestress
Dag 7 med træning/varmestress
Plasma endotoksin
Tidsramme: Dag 1 med træning/varmestress
Dag 1 med træning/varmestress
plasma endotoksin
Tidsramme: dag 7 med træning/varmestress
dag 7 med træning/varmestress
Plasma TNF-a
Tidsramme: før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 7 med træning/varmestress
før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 7 med træning/varmestress
plasma Il-10
Tidsramme: før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 7 med træning/varmestress
før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 7 med træning/varmestress
plasma Il-6
Tidsramme: før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 7 med træning/varmestress
før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 7 med træning/varmestress
HSP70 indhold af mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 7 med træning/varmestress
før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 7 med træning/varmestress
HSF-1 indhold af perifere blod mononukleære celler
Tidsramme: før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 7 med træning/varmestress
før, efter, 2 timer efter, 4 timer efter træning på dag 7 med træning/varmestress
Kernetemperaturrespons på varmetolerancetest
Tidsramme: varmetolerance forsøg 2 = dag 6 med træning/varmestress
varmetolerance forsøg 2 = dag 6 med træning/varmestress
Hudtemperaturrespons på varmetolerancetest
Tidsramme: varmetolerance forsøg 2 = dag 6 med træning/varmestress
varmetolerance forsøg 2 = dag 6 med træning/varmestress
Gennemsnitlig kropstemperaturrespons på varmetolerancetest
Tidsramme: varmetolerance forsøg 2 = dag 6 med træning/varmestress
varmetolerance forsøg 2 = dag 6 med træning/varmestress
Pulsrespons på varmetolerancetest
Tidsramme: varmetolerance forsøg 2 = dag 6 med træning/varmestress
varmetolerance forsøg 2 = dag 6 med træning/varmestress
fysiologisk belastningsrespons på varmetolerancetest
Tidsramme: varmetolerance forsøg 2 = dag 6 med træning/varmestress
varmetolerance forsøg 2 = dag 6 med træning/varmestress

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedringer i svedhastighed efter varmetilvænningsøvelse
Tidsramme: varmetolerancetest 1= før studiestart
varmetolerancetest 1= før studiestart
Plasmavolumenudvidelse som reaktion på varmetilvænningsøvelse
Tidsramme: varmetolerancetest 1= før studiestart
varmetolerancetest 1= før studiestart
Forbedringer i svedhastighed efter varmetilvænningsøvelse
Tidsramme: varmetolerance forsøg 2 = dag 6 med træning/varmestress
varmetolerance forsøg 2 = dag 6 med træning/varmestress
plasmavolumenudvidelse som reaktion på varmetilvænningsøvelse
Tidsramme: varmetolerance forsøg 2 = dag 6 med træning/varmestress
varmetolerance forsøg 2 = dag 6 med træning/varmestress

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pope L Moseley, MD, University of New Mexico, Professor and Chariman, Dpt of Internal Medicine
  • Studieleder: Matthew R. Kuennen, PhD, UNM Department of Health, Exercise and Sports Sciences and UNM Department of Internal Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2010

Først opslået (Anslået)

23. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quercetin

Abonner