Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált edzés, hőség és kvercetin-kiegészítés hatása az egész test stresszválaszára

2024. március 9. frissítette: University of New Mexico

E tanulmány célja annak meghatározása, hogy az étrendi kvercetin-kiegészítés befolyásolja-e a hőtoleranciát és a hőakklimatizációt a testmozgásnak/hőstressznek kitett emberekben.

Konkrét cél I. Annak meghatározása, hogy a kvercetin és a termikusan megterhelő gyakorlatok ismétlődő rohamai kombinálva befolyásolja-e a bélgát funkcióját. A kutatók megvizsgálják a vizelet laktulóz kiválasztását, a plazma endotoxint, a plazma kvercetint, a gyulladásos citokineket (TNF-a és Il-6), a gyulladásgátló citokineket (Il-10), valamint a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek HSP70 és HSF-1 tartalmát.

Konkrét cél II. Annak megállapítása, hogy a kvercetin elnyomja-e az emberek azon képességét, hogy alkalmazkodjanak az edzéshez/hőstresszhez. A kutatók megvizsgálják a testhőmérsékletet, a pulzusszámot, a fiziológiás terhelést, az izzadságot és a plazmatérfogat-válaszokat szabványos hőtűrési teszteken.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Általános jegyzőkönyv:

Ez a tanulmány egy ismételt mérési tervet foglal magában (2 feltétel), amelyben az alanyok hőségben végeznek gyakorlatokat. Minden állapot egy bélpermeabilitás méréssel (IP1) kezdődik, ahol az alanyok bekerülnek az Általános Klinikai Kutatóközpontba (GCRC), tesztoldatot isznak és vizeletüket 8 órán keresztül gyűjtik, hogy megmérjék a bél integritását a hőstressz előtt. Ezt követi a hőtűrési próba (HT1: 50 perc gyakorlat 50% VO2max mellett 56 oC-on, 20% RF-en szabályozott környezeti kamrában), amelyet az alany hőségben való munkaképességének kiindulási méréseként használnak. A HT1-et követően minden alany 7 napos hőakklimatizációs (HA) gyakorlatot hajt végre (kontrollált hipertermia tervezés, minden alany 50 perc alatt 39 oC fölé emeli a maghőmérsékletet 50 perc alatt 56 oC-on, 20% RF-en szabályozott környezeti kamrában; pihenés 10 perc környezeti kamra; majd végezzen további 50 perc gyakorlatot ezen a megemelt maghőmérsékleten). Az 1. és 7. napon a HA alanyok további bélpermeabilitás-mérések elvégzésével követik az edzést, és akklimatizáció előtt (IP2) és után (IP3) mérik a bélpermeabilitást. A HA 6. napja az alanyok hőségben való munkavégzési képességének utólagos mérését biztosítja, és egyet jelent a 2. hőtűrési próba (HT2) szinonimájával.

Az alanyok kvercetint szednek a HA hét napja alatt az egyik állapotban, a másikban pedig placebót. Legalább 1 hónapnak kell eltelnie ahhoz, hogy az alany megismételje az ellenkező feltételt. A sorrend kiegyensúlyozott lesz (a fele először kvercetint, a másik fele placebót kap). Ez egy kettős vak vizsgálat lesz. Sem a vizsgálók, sem az alanyok nem tudják, hogy a HA kvercetint vagy placebót tartalmaz-e.

Tekintettel arra, hogy külső tényezők okozhatnak eltéréseket a bélpermeabilitásban a vizsgálat során, az IP1-et mindig alapállapotként használják, és az IP2-t és IP3-at az elsőhöz viszonyítva (százalékos változásként) értékelik. Az alanyok soha nem kerülnek kiegészítésre az IP1-ben, mivel ez befolyásolhatja a permeabilitás alapméréseit. Mivel azonban a kvercetin-kiegészítés csak átmeneti hatást fejthet ki a bélpermeabilitásra, az alanyokat mindig kiegészítik (placebóval vagy kvercetinnel, az állapottól függően) az IP2-ben és IP3-ban.

Az alanyoknak minden körülmények között követniük kell az étrendre és a testmozgásra vonatkozó irányelveket. Azt utasítják, hogy kerüljék a koffeint, az alkoholt, és maradjanak jól hidratáltak. Azt az utasítást kapják, hogy kerüljék az olyan gyakorlatokat, amelyek nem szerepelnek közvetlenül a kísérletben (lásd mellékelve). Étkezésüket a GCRC biztosítja, hogy biztosítsák a megfelelő táplálkozást és elkerüljék a magas kvercetinszintet. Jelenleg a BioNutrition-nel dolgozunk ezen a menün. Az étrend betartásának biztosítása érdekében az alanyok étkezési naplót töltenek ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • UNM General Clinical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges: 1 vagy kevesebb CV kockázati tényező. A pozitív kockázati tényezők közé tartoznak:

    • Családi történelem
    • Jelenlegi dohányos vagy az elmúlt 6 hónapban leszokott
    • Hipertónia (>140/90 Hgmm) vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszer
    • Csökkent éhomi glükóz (>110 mg/dl)
    • Dislipidémia (LDL>130 mg/dl; HDL<40 mg/dl, összesen >200 mg/dl)
    • Alacsony VO2 csúcs: <40ml/kg/perc
    • Túlzsírosság (BMI > 30 kg/m2 és/vagy testzsír > 25%)
  • Férfi
  • 18-39 éves korig
  • Hajlandó követni a tanulmányi diétát
  • Hajlandó az előírt ideig gyakorolni
  • Hajlandó elviselni a meleg környezetet
  • A tanulás időtartama alatt hajlandó elkerülni a külső hatásokat (környezeti hő, UV-sugárzás, külső testmozgás).

Kizárási kritériumok:

  • Hőbetegség története
  • Jelenlegi NSAID-használat
  • Ismert gyomor-bélrendszeri betegség
  • Betegség (az orvos megvizsgálja a fizikai állapotot, mielőtt az alany minden állapotot elkezdene)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kvercetin
nem szükséges, a jegyzőkönyv tartalmazza
2g/nap diétás kvercetin pótlás, 1g am; 1g pm
Placebo Comparator: Placebo
nem szükséges, a jegyzőkönyv tartalmazza
A placebót ugyanazokon az alanyokon végezték el, mint a Quercetin Arm, az eredmények összehasonlítására az állapotok között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laktulóz kiválasztás a vizelettel
Időkeret: Alapvonal

A laktulóz egy nagy molekula (diszacharid: 242 kDa), amely normál körülmények között nem lehet átjárható a gyomor-bélrendszeri gát számára.

Az alanyok 10 g laktulózt (Quintron Instrument Company, QT02500-10-5, Milwaukee, WI, USA) tartalmazó tesztoldatot vesznek be 50 ml desztillált vízben oldva. Ezt 8 órás vizeletgyűjtés követi.

Alapvonal
Plazma endotoxin
Időkeret: Alapvonal
A plazma endotoxin kimutatása standard limulus amebocyte lysate (LAL) kittel történik (Cell Sciences, HIT302, Canton, MA, USA). Ennek a kitnek a minimális és maximális kimutatási határa 1,4 pg/ml, illetve 1000 pg/ml.
Alapvonal
Plazma kvercetin
Időkeret: Alapvonal
A kvercetin konjugátumokat plazmából hidrolizálják B-glükuronidáz és arilszulfatáz készlettel (Roche Diagnostics, 10127698001, Indianapolis, IN, USA). A kapott felülúszót szilárd fázisú extrakciós kazettákra visszük fel, és egy vákuum-elosztón vezetjük át tisztítás céljából. Az eluálószer 80% metanol/20% 18 MOhm víz. Ezt követően szilárd fázisú extrakciós kromatográfiás analízist végzünk nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC).
Alapvonal
Plazma TNF-a
Időkeret: edzés előtt, után, 2 óra után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 1. napján
edzés előtt, után, 2 óra után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 1. napján
plazma Il-6
Időkeret: Edzés előtt, után, 2 óra edzés után, 4 óra edzés után, edzés/hőstressz 1. napja
Edzés előtt, után, 2 óra edzés után, 4 óra edzés után, edzés/hőstressz 1. napja
Plazma Il-10
Időkeret: Edzés előtt, után, 2 óra után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 1. napján
Edzés előtt, után, 2 óra után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 1. napján
A perifériás vér mononukleáris sejtjeinek HSP70 tartalma
Időkeret: Edzés előtt, után, 2 óra edzés után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 1. napján
Edzés előtt, után, 2 óra edzés után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 1. napján
A perifériás vér mononukleáris sejtjeinek HSF-1 tartalma
Időkeret: Edzés előtt, után, 2 óra edzés után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 1. napján
Edzés előtt, után, 2 óra edzés után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 1. napján
Maghőmérséklet válasza a hőtűrési tesztre
Időkeret: hőtűrési teszt 1= a vizsgálat megkezdése előtt
hőtűrési teszt 1= a vizsgálat megkezdése előtt
A bőr hőmérsékleti reakciója a hőtűrési tesztre
Időkeret: hőtűrési teszt 1= a vizsgálat megkezdése előtt
hőtűrési teszt 1= a vizsgálat megkezdése előtt
Átlagos testhőmérséklet válasz a hőtűrési tesztre
Időkeret: hőtűrési teszt 1= a vizsgálat megkezdése előtt
hőtűrési teszt 1= a vizsgálat megkezdése előtt
Szívritmus-válasz hőtűrési tesztre
Időkeret: hőtűrési teszt 1= a vizsgálat megkezdése előtt
hőtűrési teszt 1= a vizsgálat megkezdése előtt
Fiziológiai feszültségreakció hőtűrési tesztre
Időkeret: hőtűrési teszt 1= a vizsgálat megkezdése előtt
hőtűrési teszt 1= a vizsgálat megkezdése előtt
Laktulóz kiválasztás a vizelettel
Időkeret: Edzés/hőstressz 1. napja
Edzés/hőstressz 1. napja
Laktulóz kiválasztás a vizelettel
Időkeret: Edzés/hőstressz 7. napja
Edzés/hőstressz 7. napja
Plazma kvercetin
Időkeret: Edzés/hőstressz 1. napja
Edzés/hőstressz 1. napja
Plazma kvercetin
Időkeret: Edzés/hőstressz 7. napja
Edzés/hőstressz 7. napja
Plazma endotoxin
Időkeret: Edzés/hőstressz 1. napja
Edzés/hőstressz 1. napja
plazma endotoxin
Időkeret: edzés/hőstressz 7. napja
edzés/hőstressz 7. napja
Plazma TNF-a
Időkeret: edzés előtt, után, 2 óra edzés után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 7. napján
edzés előtt, után, 2 óra edzés után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 7. napján
plazma Il-10
Időkeret: edzés előtt, után, 2 óra edzés után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 7. napján
edzés előtt, után, 2 óra edzés után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 7. napján
plazma Il-6
Időkeret: edzés előtt, után, 2 óra edzés után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 7. napján
edzés előtt, után, 2 óra edzés után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 7. napján
A perifériás vér mononukleáris sejtjeinek HSP70 tartalma
Időkeret: edzés előtt, után, 2 óra edzés után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 7. napján
edzés előtt, után, 2 óra edzés után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 7. napján
A perifériás vér mononukleáris sejtjeinek HSF-1 tartalma
Időkeret: edzés előtt, után, 2 óra edzés után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 7. napján
edzés előtt, után, 2 óra edzés után, 4 óra edzés után az edzés/hőstressz 7. napján
Maghőmérséklet válasza a hőtűrési tesztre
Időkeret: 2. hőtűrési próba = edzés/hőstressz 6. napja
2. hőtűrési próba = edzés/hőstressz 6. napja
A bőr hőmérsékleti reakciója a hőtűrési tesztre
Időkeret: 2. hőtűrési próba = edzés/hőstressz 6. napja
2. hőtűrési próba = edzés/hőstressz 6. napja
Átlagos testhőmérséklet válasz a hőtűrési tesztre
Időkeret: 2. hőtűrési próba = edzés/hőstressz 6. napja
2. hőtűrési próba = edzés/hőstressz 6. napja
Szívritmus-válasz hőtűrési tesztre
Időkeret: 2. hőtűrési próba = edzés/hőstressz 6. napja
2. hőtűrési próba = edzés/hőstressz 6. napja
fiziológiás feszültségreakció hőtűrési tesztre
Időkeret: 2. hőtűrési próba = edzés/hőstressz 6. napja
2. hőtűrési próba = edzés/hőstressz 6. napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az izzadás mértékének javulása a hővel való akklimatizációt követően
Időkeret: hőtűrési teszt 1= a vizsgálat megkezdése előtt
hőtűrési teszt 1= a vizsgálat megkezdése előtt
Plazmatérfogat-növekedés a hő akklimatizációs gyakorlat hatására
Időkeret: hőtűrési teszt 1= a vizsgálat megkezdése előtt
hőtűrési teszt 1= a vizsgálat megkezdése előtt
Az izzadás mértékének javulása a hővel való akklimatizációt követően
Időkeret: 2. hőtűrési próba = edzés/hőstressz 6. napja
2. hőtűrési próba = edzés/hőstressz 6. napja
plazmatérfogat-növekedés a hő akklimatizációs gyakorlat hatására
Időkeret: 2. hőtűrési próba = edzés/hőstressz 6. napja
2. hőtűrési próba = edzés/hőstressz 6. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pope L Moseley, MD, University of New Mexico, Professor and Chariman, Dpt of Internal Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Matthew R. Kuennen, PhD, UNM Department of Health, Exercise and Sports Sciences and UNM Department of Internal Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 21.

Első közzététel (Becsült)

2010. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kvercetin

3
Iratkozz fel