Yhdistetyn harjoituksen, lämmön ja kvertsetiinilisän vaikutus koko kehon stressivasteeseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako kversetiinin ravintolisä lämmönsietokykyyn ja kuumuuteen sopeutumiseen ihmisillä, jotka ovat alttiita liikunnalle/lämpöstressille.
Erityinen tavoite I. Määrittää, vaikuttaako kversetiini yhdistettynä toistuviin lämpöstressiharjoituksiin suoliston estetoimintoon. Tutkijat tutkivat virtsan laktuloosin erittymistä, plasman endotoksiinia, plasman kversetiiniä, tulehduksellisia sytokiineja (TNF-a & Il-6), anti-inflammatorisia sytokiinejä (Il-10) ja perifeerisen veren mononukleaarisolujen HSP70- ja HSF-1-pitoisuutta.
Erityinen tavoite II. Sen määrittämiseksi, estääkö kversetiini ihmisten kykyä sopeutua harjoitukseen/lämpöstressiin. Tutkijat tutkivat kehon lämpötiloja, sykettä, fysiologista rasitusta, hikeä ja plasman tilavuutta standardoiduissa lämmönsietotesteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaisprotokolla:
Tämä tutkimus sisältää toistuvien mittausten suunnittelun (2 ehtoa), jossa koehenkilöt harjoittavat lämpöä. Jokainen tila alkaa suolen läpäisevyyden mittauksella (IP1), jossa koehenkilöt viedään General Clinical Research Centeriin (GCRC), juovat testiliuosta ja keräävät virtsaansa 8 tunnin ajan mittaamaan suolen eheyttä ennen lämpöstressiä. Tätä seuraa lämmönsietokoe (HT1: 50 min harjoitus 50 % VO2max:lla ympäristökammiossa, jota ohjataan 56 oC:ssa, 20 % RF), jota käytetään perusmittauksena kohteen kyvystä työskennellä helteessä. HT1:n jälkeen jokainen koehenkilö suorittaa 7 Days of Heat Acclimation (HA) -harjoituksen (hallittu hypertermiasuunnittelu, jokainen koehenkilö kohottaa sisälämpötilaa >39 oC 50 minuutissa 50 minuutin harjoituksen aikana ympäristökammiossa, jonka lämpötila on 56 oC, 20 % RF; lepo 10 min in ympäristökammio; suorita sitten vielä 50 minuuttia harjoittelua tässä korotetussa sisälämpötilassa). Päivinä 1 ja 7 HA-potilaat seuraavat harjoitusta suorittamalla ylimääräisiä suolen läpäisevyysmittauksia, jotka tarjoavat ennen (IP2) ja totuttelun jälkeisiä (IP3) mittauksia suoliston läpäisevyydestä. HA:n 6. päivä mittaa koehenkilöiden kyvystä työskennellä helteessä, ja se on synonyymi Heat Tolerance Trial 2:lle (HT2).
Koehenkilöt ottavat kversetiiniä HA-hoidon seitsemän päivän aikana yhdessä tilassa ja lumelääkettä toisessa tilassa. Vähintään 1 kuukauden on kuluttava ennen kuin koehenkilön sallitaan toistaa päinvastainen tilanne. Tilaus on tasapainoinen (puolet ottaa ensin kversetiiniä, toinen puoli plaseboa). Tämä on kaksoissokkotutkimus. Tutkijat tai koehenkilöt eivät tiedä, sisältääkö HA kversetiiniä vai lumelääkettä.
Koska ulkopuoliset tekijät voivat aiheuttaa vaihtelua suoliston läpäisevyydessä tutkimuksen aikana, IP1:tä käytetään aina lähtötilanteena, ja IP2 ja IP3 pisteytetään suhteessa (prosenttimuutoksena) ensimmäiseen. Koehenkilöitä ei koskaan täydennetä IP1:ssä, koska tämä saattaa vaikuttaa läpäisevyyden perusmittauksiin. Koska kversetiinin lisäyksellä voi kuitenkin olla vain ohimenevä vaikutus suoliston läpäisevyyteen, koehenkilöille annetaan aina lisäravinteita (joko lumelääkettä tai kversetiiniä tilan mukaan) IP2- ja IP3-luokissa.
Kaikissa olosuhteissa koehenkilöiden on noudatettava ruokavalion ja liikunnan ohjeita. Heitä neuvotaan välttämään kofeiinia, alkoholia ja pysymään hyvin nesteytettynä. Heitä neuvotaan välttämään harjoituksia, joita ei ole suoraan kokeessa kuvattu (katso liite). Heidän ateriansa toimittaa GCRC varmistaakseen riittävän ravinnon ja välttääkseen korkeita kversetiinipitoisuuksia ruokavaliossa. Työskentelemme tällä hetkellä BioNutritionin kanssa tässä valikossa. Tämän ruokavalion noudattamisen varmistamiseksi koehenkilöt täyttävät ruokapäiväkirjaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- UNM General Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terve: 1 tai vähemmän CV-riskitekijä. Positiivisia riskitekijöitä ovat:
- Perhehistoria
- Nykyinen tupakoitsija tai lopettanut viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hypertensio (>140/90 mmHg) tai verenpainelääkitys
- Heikentynyt paastoglukoosi (> 110 mg/dl)
- Dyslipidemia (LDL > 130 mg/dl; HDL < 40 mg/dl, yhteensä > 200 mg/dl)
- Matala VO2-huippu: <40 ml/kg/min
- Ylirasvaisuus (BMI > 30 kg/m2 ja/tai kehon rasva > 25 %)
- Uros
- 18-39 vuotiaita
- Valmis noudattamaan opintoruokavaliota
- Valmis harjoittelemaan määrätyn ajan
- Valmis sietämään kuumaa ympäristöä
- Valmis välttämään ulkoisia vaikutuksia (ilman lämpö, UV-altistus, ulkoinen harjoittelu) opiskelun ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Lämpösairauksien historia
- Nykyinen NSAID-käyttö
- Tunnettu maha-suolikanavan sairaus
- Sairaus (lääkäri antaa fyysisen tilan ennen kuin tutkittava aloittaa jokaisen sairauden)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kvertsetiini
ei välttämätön, sisältyy pöytäkirjaan
|
2 g/d kversetiinilisä, 1 g otettuna; 1g otettu pm
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
ei välttämätön, sisältyy pöytäkirjaan
|
Plaseboa suoritettiin samoilla henkilöillä kuin Quercetin Arm, ja sitä käytettiin vertailemaan tuloksia eri olosuhteiden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktuloosin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Laktuloosi on suuri molekyyli (disakkaridi: 242 kDa), jonka ei pitäisi olla läpäisevä maha-suolikanavan esteelle normaaleissa olosuhteissa. Koehenkilöt nielevät testiliuosta, joka sisältää 10 g laktuloosia (Quintron Instrument Company, QT02500-10-5, Milwaukee, WI, USA) liuotettuna 50 ml:aan tislattua vettä. Tätä seuraa 8 tunnin virtsankeruu. |
Perustaso
|
|
Plasman endotoksiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman endotoksiini havaitaan tavallisella limulus amebocyte lysate (LAL) -pakkauksella (Cell Sciences, HIT302, Canton, MA, USA).
Tämän pakkauksen vähimmäis- ja enimmäishavaitsemisrajat ovat 1,4 pg/ml ja 1 000 pg/ml.
|
Perustaso
|
|
Plasman kversetiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kversetiinikonjugaatit hydrolysoidaan plasmasta B-glukuronidaasi- ja aryylisulfataasipakkauksella (Roche Diagnostics, 10127698001, Indianapolis, IN, USA).
Tuloksena oleva supernatantti levitetään kiinteän faasin uuttopatruunoihin ja ajetaan tyhjiöputkiston läpi puhdistamista varten.
Eluentti on 80 % metanolia / 20 % 18 MOhm vettä.
Kiinteän faasin uuttokromatografinen analyysi suoritetaan käyttämällä korkean erotuskyvyn nestekromatografiaa (HPLC).
|
Perustaso
|
|
Plasman TNF-a
Aikaikkuna: ennen, jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen harjoituksen/lämpöstressin ensimmäisenä päivänä
|
ennen, jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen harjoituksen/lämpöstressin ensimmäisenä päivänä
|
|
|
plasma Il-6
Aikaikkuna: Ennen, jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen, 1. päivä harjoittelua/lämpöstressiä
|
Ennen, jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen, 1. päivä harjoittelua/lämpöstressiä
|
|
|
Plasma Il-10
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta, sen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen harjoituksen/lämpöstressin ensimmäisenä päivänä
|
Ennen harjoitusta, sen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen harjoituksen/lämpöstressin ensimmäisenä päivänä
|
|
|
Ääreisveren mononukleaarisolujen HSP70-pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta, sen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen ensimmäisenä harjoituksen/lämpöstressin päivänä
|
Ennen harjoitusta, sen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen ensimmäisenä harjoituksen/lämpöstressin päivänä
|
|
|
Ääreisveren mononukleaarisolujen HSF-1-pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta, sen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen ensimmäisenä harjoituksen/lämpöstressin päivänä
|
Ennen harjoitusta, sen jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen ensimmäisenä harjoituksen/lämpöstressin päivänä
|
|
|
Ydinlämpötilan vaste lämmönsietotestiin
Aikaikkuna: lämmönsietotesti 1 = ennen tutkimuksen alkua
|
lämmönsietotesti 1 = ennen tutkimuksen alkua
|
|
|
Ihon lämpötilan vaste lämmönsietotestiin
Aikaikkuna: lämmönsietotesti 1 = ennen tutkimuksen alkua
|
lämmönsietotesti 1 = ennen tutkimuksen alkua
|
|
|
Keskimääräinen kehon lämpötilavaste lämmönsietotestissä
Aikaikkuna: lämmönsietotesti 1 = ennen tutkimuksen alkua
|
lämmönsietotesti 1 = ennen tutkimuksen alkua
|
|
|
Sykevaste lämmönsietotestissä
Aikaikkuna: lämmönsietotesti 1 = ennen tutkimuksen alkua
|
lämmönsietotesti 1 = ennen tutkimuksen alkua
|
|
|
Fysiologinen rasitusvaste lämmönsietotestissä
Aikaikkuna: lämmönsietotesti 1 = ennen tutkimuksen alkua
|
lämmönsietotesti 1 = ennen tutkimuksen alkua
|
|
|
Laktuloosin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen harjoituspäivä/lämpöstressi
|
Ensimmäinen harjoituspäivä/lämpöstressi
|
|
|
Laktuloosin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 7. harjoituspäivä/lämpöstressi
|
7. harjoituspäivä/lämpöstressi
|
|
|
Plasman kversetiini
Aikaikkuna: Ensimmäinen harjoituspäivä/lämpöstressi
|
Ensimmäinen harjoituspäivä/lämpöstressi
|
|
|
Plasman kversetiini
Aikaikkuna: 7. harjoituspäivä/lämpöstressi
|
7. harjoituspäivä/lämpöstressi
|
|
|
Plasman endotoksiini
Aikaikkuna: Ensimmäinen harjoituspäivä/lämpöstressi
|
Ensimmäinen harjoituspäivä/lämpöstressi
|
|
|
plasman endotoksiini
Aikaikkuna: 7. harjoituspäivä/lämpöstressi
|
7. harjoituspäivä/lämpöstressi
|
|
|
Plasman TNF-a
Aikaikkuna: ennen, jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen harjoituksen/lämpöstressin 7. päivänä
|
ennen, jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen harjoituksen/lämpöstressin 7. päivänä
|
|
|
plasma Il-10
Aikaikkuna: ennen, jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen harjoituksen/lämpöstressin 7. päivänä
|
ennen, jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen harjoituksen/lämpöstressin 7. päivänä
|
|
|
plasma Il-6
Aikaikkuna: ennen, jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen harjoituksen/lämpöstressin 7. päivänä
|
ennen, jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen harjoituksen/lämpöstressin 7. päivänä
|
|
|
Ääreisveren mononukleaarisolujen HSP70-pitoisuus
Aikaikkuna: ennen, jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen harjoituksen/lämpöstressin 7. päivänä
|
ennen, jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen harjoituksen/lämpöstressin 7. päivänä
|
|
|
Ääreisveren mononukleaarisolujen HSF-1-pitoisuus
Aikaikkuna: ennen, jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen harjoituksen/lämpöstressin 7. päivänä
|
ennen, jälkeen, 2 tuntia harjoituksen jälkeen, 4 tuntia harjoituksen jälkeen harjoituksen/lämpöstressin 7. päivänä
|
|
|
Ydinlämpötilan vaste lämmönsietotestiin
Aikaikkuna: lämmönsietokoe 2 = 6. päivä harjoittelua/lämpöstressiä
|
lämmönsietokoe 2 = 6. päivä harjoittelua/lämpöstressiä
|
|
|
Ihon lämpötilan vaste lämmönsietotestiin
Aikaikkuna: lämmönsietokoe 2 = 6. päivä harjoittelua/lämpöstressiä
|
lämmönsietokoe 2 = 6. päivä harjoittelua/lämpöstressiä
|
|
|
Keskimääräinen kehon lämpötilavaste lämmönsietotestissä
Aikaikkuna: lämmönsietokoe 2 = 6. päivä harjoittelua/lämpöstressiä
|
lämmönsietokoe 2 = 6. päivä harjoittelua/lämpöstressiä
|
|
|
Sykevaste lämmönsietotestissä
Aikaikkuna: lämmönsietokoe 2 = 6. päivä harjoittelua/lämpöstressiä
|
lämmönsietokoe 2 = 6. päivä harjoittelua/lämpöstressiä
|
|
|
fysiologinen rasitusvaste lämmönsietotestissä
Aikaikkuna: lämmönsietokoe 2 = 6. päivä harjoittelua/lämpöstressiä
|
lämmönsietokoe 2 = 6. päivä harjoittelua/lämpöstressiä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hikoilun paraneminen lämpöharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: lämmönsietotesti 1 = ennen tutkimuksen alkua
|
lämmönsietotesti 1 = ennen tutkimuksen alkua
|
|
Plasman tilavuuden laajeneminen vasteena kuumuuteen sopeutumiseen
Aikaikkuna: lämmönsietotesti 1 = ennen tutkimuksen alkua
|
lämmönsietotesti 1 = ennen tutkimuksen alkua
|
|
Hikoilun paraneminen lämpöharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: lämmönsietokoe 2 = 6. päivä harjoittelua/lämpöstressiä
|
lämmönsietokoe 2 = 6. päivä harjoittelua/lämpöstressiä
|
|
plasman tilavuuden kasvu vastauksena lämpöön sopeutumiseen
Aikaikkuna: lämmönsietokoe 2 = 6. päivä harjoittelua/lämpöstressiä
|
lämmönsietokoe 2 = 6. päivä harjoittelua/lämpöstressiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pope L Moseley, MD, University of New Mexico, Professor and Chariman, Dpt of Internal Medicine
- Opintojohtaja: Matthew R. Kuennen, PhD, UNM Department of Health, Exercise and Sports Sciences and UNM Department of Internal Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRRC08-606
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kvertsetiini
-
Life Extension Foundation Inc.Valmis